Programa estructurado de prescripción de ejercicio en niños obesos
Eficacia de un Programa Estructurado de Prescripción de Ejercicio sobre Parámetros Antropométricos, Metabólicos y de Aptitud Física en Niños y Adolescentes Obesos Incluidos en un Programa de Intervención Multicomponente de Estilo de Vida. Ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico controlado tiene como objetivo comparar los efectos de un programa multicomponente que incluye prescripción estructurada de ejercicio personalizado en niños con obesidad con un grupo control que se inscribirá en un programa multicomponente sin prescripción estructurada de ejercicio personalizado. Todos los niños serán seguidos por un período de 6 meses.
Los parámetros que se evaluarán entre grupos son aptitud física, antropometría, metabólicos (curva de tolerancia oral a la glucosa, lípidos, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), daño cardiovascular temprano, biomarcadores inflamatorios, puntajes de ansiedad y depresión y variantes alélicas relacionadas con el estado físico. aptitud física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado tiene como objetivo comparar los efectos de un programa multicomponente que incluye prescripción estructurada de ejercicio personalizado en niños con obesidad (grupo de estudio) con un grupo control que se inscribirá en un programa multicomponente sin prescripción estructurada de ejercicio personalizado. Todos los niños serán seguidos por un período de 6 meses.
Los parámetros que se evaluarán entre grupos son la aptitud física (medida por VO2max, ECG en reposo, biomecánica y dinamometría), medidas antropométricas (peso talla, IMC, plicometría, bioimpedancia, metabólicas (curva de tolerancia oral a la glucosa, lípidos, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), daño cardiovascular precoz (grosor íntima-media carotídeo, dislipemia aterogénica), biomarcadores inflamatorios (leptina, adiponectina, IL-17, IL-10, INF-gamma, IL-6, IL-12, y TNF-alfa ), puntajes de ansiedad y depresión evaluados con Child Depression Inventory (CID) y -Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH), y variantes alélicas relacionadas con la aptitud física (ACTN, TRH2 y FTO).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Del. Cuauhtemoc
-
Mexico City, Del. Cuauhtemoc, México, 06720
- Reclutamiento
- Hospital General de México Eduardo Liceaga
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Contacto:
- Nayely Garibay iIeto, MD MSc
- Número de teléfono: 2789 2000
- Correo electrónico: gngaribay@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con IMC ≥ Pc 95 y < 35kg/m2 Ambos sexos Acepta participar y firma consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Presencia de enfermedad endocrina, incluida la diabetes mellitus tipo I y II Presencia de hipertensión arterial Presencia de dislipidemia primaria Presencia de infecciones en el momento de la inscripción Presencia de enfermedad sistémica Presencia de trastorno genético Tratamiento médico que puede interferir con el metabolismo de los lípidos o la glucosa Inmovilización prolongada o aguda Participó en una intervención anterior similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio estructurado personalizado
Este grupo estará inscrito en un programa multicomponente para niños obesos (8-12 años) que incluye talleres de intervención en nutrición, factores emocionales, terapia cognitiva y prescripción estructurada de ejercicio personalizado que se ofrecerá de manera presencial y en línea y será monitoreado a través del uso de dispositivos de monitorización del ritmo cardíaco. El tipo de ejercicio que se ofrece a los pacientes en este brazo está diseñado precisamente para pacientes obesos según parámetros de edad y condición física. Intervención: Ejercicio no estructurado no personalizado |
El tipo de ejercicio que se ofrece a los pacientes en este brazo está diseñado precisamente para pacientes obesos según parámetros de edad y condición física.
Los pacientes son monitoreados mediante un monitor de frecuencia cardíaca para evaluar la adherencia al tratamiento y el cumplimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio no personalizado no estructurado
Este grupo estará inscrito en un programa multicomponente para niños obesos (8-12 años) que incluye talleres de intervención en nutrición, factores emocionales, terapia cognitiva y prescripción de ejercicio no estructurado no personalizado Intervención: Ejercicio no estructurado no personalizado
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El tipo de ejercicio no es estructurado y no se controla la frecuencia cardíaca de los pacientes.
Los pacientes reciben recomendaciones de ejercicio sin personalización según sus parámetros de forma física
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en VO2 max como indicador de condición física
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6 meses
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SOG
Periodo de tiempo: 6 meses
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Test oral de tolerancia a la glucosa
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación z del IMC
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6 meses
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AST
Periodo de tiempo: 6 meses
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AST
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6 meses
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Alternativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Alternativa
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6 meses
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GGT
Periodo de tiempo: 6 meses
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GGT
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6 meses
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Leptina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Leptina
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6 meses
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adiponectina
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6 meses
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 6 meses
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Masa corporal magra
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- American Dietetic Association (ADA). Position of the American Dietetic Association: individual-, family-, school-, and community-based interventions for pediatric overweight. J Am Diet Assoc. 2006 Jun;106(6):925-45. doi: 10.1016/j.jada.2006.03.001.
- Kelley GA, Kelley KS. Exercise and BMI z-score in overweight and obese children and adolescents: protocol for a systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e011258. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011258.
- Kelley GA, Kelley KS, Pate RR. Exercise and BMI z-score in Overweight and Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Trials. J Evid Based Med. 2017 May;10(2):108-128. doi: 10.1111/jebm.12228.
- Lison JF, Real-Montes JM, Torro I, Arguisuelas MD, Alvarez-Pitti J, Martinez-Gramage J, Aguilar F, Lurbe E. Exercise intervention in childhood obesity: a randomized controlled trial comparing hospital-versus home-based groups. Acad Pediatr. 2012 Jul-Aug;12(4):319-25. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.003. Epub 2012 May 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DI/17/311/03/028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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