Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu harjoitusmääräysohjelma liikalihaville lapsille

perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Nayely Garibay Nieto, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Strukturoidun harjoitusmääräysohjelman tehokkuus antropometrisiin, aineenvaihdunta- ja kuntoparametreihin nähden liikalihavilla lapsilla ja nuorilla, jotka sisältyvät monikomponenttiseen elämäntyyliohjelmaan. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata monikomponenttisen ohjelman vaikutuksia, joka sisältää strukturoidun yksilöllisen liikuntareseptin lihaville lapsille, verrokkiryhmään, joka otetaan mukaan monikomponenttiseen ohjelmaan ilman jäsenneltyä henkilökohtaista harjoitusreseptiä. Kaikkia lapsia seurataan 6 kuukauden ajan.

Ryhmien välillä arvioitavia parametreja ovat fyysinen kunto, antropometria, aineenvaihdunta (glukoosin toleranssikäyrä, lipidit, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), varhaiset sydän- ja verisuonivauriot, tulehdukselliset biomarkkerit, ahdistuneisuus- ja masennuspisteet sekä fyysiseen alleelimuunnokset kunto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata monikomponenttisen ohjelman vaikutuksia, joka sisältää strukturoidun yksilöllisen liikuntareseptin lihaville lapsille (tutkimusryhmä) kontrolliryhmään, joka otetaan mukaan monikomponenttiseen ohjelmaan ilman jäsenneltyä henkilökohtaista harjoitusreseptiä. Kaikkia lapsia seurataan 6 kuukauden ajan.

Ryhmien välillä arvioitavia parametreja ovat fyysinen kunto (mitataan VO2max:lla, EKG levossa, biomekaniikka ja dynamometria), antropometriset mittaukset (painopituus, BMI, plikometria, bioimpedanssi, metabolinen (glukoosin toleranssikäyrä, lipidit, HOMA-IR, ISI-MATSUDA), varhaiset sydän- ja verisuonivauriot (karotidisen sisäkalvon paksuus, aterogeeninen dyslipidemia), tulehdukselliset biomarkkerit (leptiini, adiponektiini, IL-17, IL-10, INF-gamma, IL-6, IL-12 ja TNF-alfa ), ahdistuneisuus- ja masennuspisteet, jotka on arvioitu Child Depression Inventory (CID) ja -Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) ja fyysiseen kuntoon liittyvien alleelisten varianttien (ACTN, TRH2 y FTO) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Del. Cuauhtemoc
      • Mexico City, Del. Cuauhtemoc, Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • Hospital General de México Eduardo Liceaga
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joiden BMI ≥ Pc 95 ja < 35 kg/m2 Molemmat sukupuolet Hyväksyy osallistumisen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Endokriinisairaus, mukaan lukien tyypin I ja II diabetes mellitus Verenpainetaudin esiintyminen Primaarisen dyslipidemian esiintyminen Infektioiden esiintyminen ilmoittautumishetkellä Systeemisen sairauden esiintyminen Geneettisen häiriön esiintyminen Lääkehoito, joka voi häiritä rasva- tai glukoosiaineenvaihduntaa Pitkittynyt tai akuutti immobilisaatio Osallistunut aikaisempi vastaava interventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen strukturoitu harjoitus

Tämä ryhmä otetaan mukaan liikalihaville lapsille (8-12-vuotiaille) tarkoitettuun monikomponenttiseen ohjelmaan, joka sisältää interventiotyöpajoja ravitsemuksesta, tunnetekijöistä, kognitiivisesta terapiasta ja henkilökohtaisista strukturoiduista liikuntaresepteistä, joita tarjotaan paikan päällä ja verkossa ja joita seurataan käytön kautta. sykemittauslaitteista. Tämän käsivarren potilaille tarjottava liikuntatyyppi on suunniteltu juuri lihaville potilaille iän ja fyysisen kuntoparametrien mukaan.

Interventio: Ei-henkilökohtaista ei-strukturoitua harjoitusta
Muut: Henkilökohtainen jäsennelty harjoitusohjelma
Tämän käsivarren potilaille tarjottava liikuntatyyppi on suunniteltu juuri lihaville potilaille iän ja fyysisen kuntoparametrien mukaan. Potilaita seurataan sykemittarilla hoidon noudattamisen ja hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi
Muut nimet:
  • Strukturoitu harjoitus
Active Comparator: Personoimaton ei-strukturoitu harjoitus
Tämä ryhmä otetaan mukaan liikalihaville lapsille (8-12-vuotiaille) tarkoitettuun monikomponenttiseen ohjelmaan, joka sisältää interventiotyöpajoja, jotka koskevat ravintoa, tunnetekijöitä, kognitiivista terapiaa ja ei-henkilökohtaista ei-strukturoitua liikuntamääräystä.
Muut: Henkilökohtainen ei-strukturoitu harjoitusohjelma
Harjoitustyyppi on rakenteeton, eikä potilaiden sykettä seurata. Potilaat saavat harjoitussuosituksia ilman henkilökohtaisia ​​kuntoparametreja
Muut nimet:
  • Strukturoimaton harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset VO2 max -arvossa kuntoindikaattorina
6 kuukautta
OGTT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suun glukoositoleranssitesti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI zScore
6 kuukautta
AST
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AST
6 kuukautta
ALT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALT
6 kuukautta
GGT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GGT
6 kuukautta
Leptiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leptiini
6 kuukautta
Adiponektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Adiponektiini
6 kuukautta
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laiha kehon massa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Yhteistyökumppanit

National Council of Science and Technology, Mexico
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Fundacion Sertull

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayely Garibay Nieto, MD MSc, Director Child and Adolescent Obesity Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DI/17/311/03/028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ennen kuin ensimmäinen artikkeli on julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa