Anti BRAF 및 Anti MEK로 치료한 절제 불가능한 IIIc기 또는 IV기 흑색종 환자의 알부민 수치 변화에 관한 연구 (SVALMEL)
전이성 흑색종의 치료 무기는 지난 10년 동안 상당히 변화했습니다. 전이성 흑색종의 치료는 현재 면역치료와 표적치료에 기반을 두고 있는 반면, 기존 화학치료의 자리는 더욱 제한되고 있다. BRAF 돌연변이 흑색종에 대해 표적 요법이 표시됩니다.
돌연변이 BRAF는 MAP 키나아제 경로의 활성화와 체내 흑색종 세포의 증식을 유도합니다. 전이성 흑색종의 약 50%는 BRAF 돌연변이입니다. 가장 빈번한 돌연변이는 V600E입니다. 항 BRAF 및 항 MEK에 의한 표적 치료는 MAP 키나제 경로의 이중 차단을 허용합니다. 이 치료는 안티 BRAF 단독 치료보다 더 효율적입니다. 안티 BRAF와 안티 MEK의 연관성은 1년에 글로벌 생존율이 41%인 반면 안티 BRAF의 경우 9%입니다.
2014년에 많은 프랑스 병원(Protocol Mekinist, Novartis 연구소)에서 안티 BRAF 및 안티 MEK(다브라페닙 및 트라메티닙) 협회에 대한 확장된 액세스 프로그램이 시작되었습니다. 이 프로그램에 포함되어 푸아티에 병원에서 추적 관찰한 환자들은 영양결핍의 징후 없이 알부민 수치가 자주 비정상적으로 나타났습니다.
저아부민혈증은 전이성 흑색종을 비롯한 많은 암에서 설명되는 불량한 예후 인자입니다.
전이성 흑색종의 유일한 예후 인자는 LDH 비율입니다. 전이성 흑색종 환자와 항 BRAF 및 항 MEK로 치료받은 환자에 대해 알부민 수치와 예후에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 우리 센터에서 다브라페닙과 트라메티닙으로 치료받은 절제 불가능한 IIIc기 또는 IV기 흑색종 환자의 알부민 수치의 변화를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU De Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- BRAF V600 E 또는 K 돌연변이가 있는 절제 불가능한 IIIc 또는 IV기 흑색종 환자,
- 확장 액세스 프로그램에 의해 dabrafenib 및 trametinib로 치료됨(연구 프로토콜 Mekinist)
제외 기준:
- 연령 < 18 ans
- 3개월 미만의 치료를 받은 환자,
- 치료 시작 전과 첫 달 이후에 알부민 수치를 측정할 수 없었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다브라페닙과 트라메티닙으로 치료한 절제 불가능한 IIIc기 또는 IV기 흑색종 환자의 알부민 수치 변화 분석
기간: 1개월
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생물학적 평가
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1개월
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다브라페닙과 트라메티닙으로 치료한 절제 불가능한 IIIc기 또는 IV기 흑색종 환자의 알부민 수치 변화 분석
기간: 3 개월
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생물학적 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVALMEL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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