Studie van de variaties van het albuminegehalte bij patiënten met inoperabel stadium IIIc of stadium IV melanoom behandeld met anti-BRAF en anti-MEK (SVALMEL)

Het therapeutisch arsenaal van gemetastaseerd melanoom is de afgelopen 10 jaar aanzienlijk veranderd. De behandeling van gemetastaseerd melanoom is nu gebaseerd op immunotherapie en gerichte therapieën, terwijl de plaats van conventionele chemotherapie beperkter wordt. Gerichte therapieën zijn geïndiceerd voor BRAF-gemuteerde melanomen.

De mutatie BRAF leidt tot activering van de MAP-kinaseroute en de proliferatie van melanoomcellen in het lichaam. Ongeveer 50% van het gemetastaseerde melanoom is BRAF-gemuteerd. De meest voorkomende mutatie is de V600E. De gerichte therapie door anti-BRAF en anti-MEK maakt de dubbele blokkering van de MAP-kinaseroute mogelijk. Deze behandeling is efficiënter dan die van de anti-BRAF alleen. De associatie van anti-BRAF en anti-MEK heeft een wereldwijd overlevingspercentage van 41% na 1 jaar, tegen 9% voor de anti-BRAF.

In 2014 is in veel Franse ziekenhuizen een programma van uitgebreide toegang tot de associatie van anti-BRAF en anti-MEK (dabrafenib en trametinib) gestart (Protocol Mekinist, Novartis-laboratorium). Patiënten die in dit programma waren opgenomen en werden gevolgd in het ziekenhuis van Poitiers, hadden frequente afwijkingen van het albuminegehalte zonder enig teken van ondervoeding.

Hypoabuminemie is een slechte prognosefactor die wordt beschreven bij veel kankers, waaronder gemetastaseerd melanoom.

De enige prognostische factor bij gemetastaseerd melanoom is de snelheid van LDH. Het niveau van albumine en de prognostische impact ervan zijn niet onderzocht bij patiënten met een gemetastaseerd melanoom en behandeld met anti-BRAF en anti-MEK.

Het doel van deze studie was het analyseren van de variaties in het albuminegehalte bij patiënten met niet-reseceerbaar stadium IIIc of stadium IV melanoom die in ons centrum werden behandeld met dabrafenib en trametinib.