Estudo das Variações do Nível de Albumina em Pacientes com Melanoma Irresecável Estágio IIIc ou Estágio IV Tratados por Anti BRAF e Anti MEK (SVALMEL)

O arsenal terapêutico do melanoma metastático mudou consideravelmente nos últimos 10 anos. O tratamento do melanoma metastático passa a ser baseado em imunoterapia e terapias direcionadas, enquanto o lugar da quimioterapia convencional torna-se mais restrito. As terapias direcionadas são indicadas para melanomas com mutação BRAF.

A mutação BRAF leva à ativação da via das MAP Quinases e à proliferação de células de melanoma no corpo. Cerca de 50% dos melanomas metastáticos apresentam mutação BRAF. A mutação mais frequente é a V600E. A terapia direcionada por anti BRAF e anti MEK permite o duplo bloqueio da via das MAP Quinases. Este tratamento é mais eficiente do que o anti BRAF sozinho. A associação de anti BRAF e anti MEK tem uma sobrevida global de 41% em 1 ano, contra 9% para o anti BRAF.

Em 2014, iniciou-se em muitos hospitais franceses um programa de acesso alargado à associação de anti BRAF e anti MEK (dabrafenib e trametinib) (Protocolo Mekinist, laboratório Novartis). Os pacientes que foram incluídos neste programa e acompanhados no Hospital Poitiers, apresentavam frequentes anormalidades do nível de albumina sem qualquer sinal de desnutrição.

A hipoabuminemia é um fator de mau prognóstico descrito em muitos tipos de câncer, incluindo o melanoma metastático.

O único fator prognóstico no melanoma metastático é a taxa de LDH. O nível de albumina e seu impacto prognóstico não foram estudados em pacientes com melanoma metastático e tratados com anti BRAF e anti MEK.

O objetivo deste estudo foi analisar as variações do nível de albumina em pacientes com melanoma irresecável estágio IIIc ou estágio IV tratados em nosso Centro por dabrafenibe e trametinibe