Untersuchung der Variationen des Albuminspiegels bei Patienten mit nicht resezierbarem Melanom im Stadium IIIc oder Stadium IV, die mit Anti-BRAF und Anti-MEK behandelt wurden (SVALMEL)

Das therapeutische Arsenal des metastasierten Melanoms hat sich in den letzten 10 Jahren erheblich verändert. Die Behandlung des metastasierten Melanoms basiert heute auf Immuntherapie und zielgerichteten Therapien, während der Platz der konventionellen Chemotherapie immer eingeschränkter wird. Bei Melanomen mit BRAF-Mutation sind zielgerichtete Therapien indiziert.

Die Mutation BRAF führt zur Aktivierung des MAP-Kinasen-Signalwegs und zur Proliferation von Melanomzellen im Körper. Etwa 50 % der metastasierten Melanome sind BRAF-mutiert. Die häufigste Mutation ist die V600E. Die zielgerichtete Therapie durch Anti-BRAF und Anti-MEK ermöglicht das doppelte Blockieren des MAP-Kinasen-Signalwegs. Diese Behandlung ist effizienter als die Behandlung mit Anti-BRAF allein. Die Assoziation von Anti-BRAF und Anti-MEK hat eine globale Überlebensrate von 41 % nach 1 Jahr, gegenüber 9 % für Anti-BRAF.

Im Jahr 2014 startete in vielen französischen Krankenhäusern (Protocol Mekinist, Novartis Labor) ein Programm für erweiterten Zugang zur Assoziation von Anti-BRAF und Anti-MEK (Dabrafenib und Trametinib). Patienten, die in dieses Programm aufgenommen und im Krankenhaus von Poitiers betreut wurden, hatten häufig Anomalien des Albuminspiegels ohne Anzeichen von Unterernährung.

Hypoabuminämie ist ein schlechter Prognosefaktor, der bei vielen Krebsarten, einschließlich metastasierendem Melanom, beschrieben wird.

Der einzige prognostische Faktor beim metastasierten Melanom ist die LDH-Rate. Der Albuminspiegel und seine prognostische Auswirkung wurden bei Patienten mit metastasiertem Melanom, die mit Anti-BRAF und Anti-MEK behandelt wurden, nicht untersucht.

Das Ziel dieser Studie war es, die Schwankungen des Albuminspiegels bei Patienten mit nicht resektablem Melanom im Stadium IIIc oder Stadium IV zu analysieren, die in unserem Zentrum mit Dabrafenib und Trametinib behandelt wurden