프로폴리스, 클로브 오일 및 클로르헥시딘을 함유한 구강청결제를 사용하여 고위험 환자의 충치 위험 개선
2020년 12월 30일 업데이트: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
프로폴리스, 클로브 오일 및 클로르헥시딘을 함유한 구강청결제를 사용하여 고위험 환자의 우식 위험 개선: 무작위 임상 시험
이 연구는 프로폴리스, 클로브 오일 및 클로르헥시딘을 함유한 구강 세정제를 사용하는 것이 클로르헥시딘만을 함유한 구강 세정제를 사용하는 것과 비교하여 고위험 환자의 우식 위험을 개선하는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 64명의 환자가 이 연구에 배정될 것입니다.
환자는 구강 세정제의 유형에 따라 무작위로 두 그룹(A)으로 나뉘며 A1 환자는 대조군으로 클로르헥시딘 구강 세정제를 사용하고 A2 환자는 프로폴리스와 클로브 오일 구강 세정제를 중재 그룹으로 사용하며 각 그룹에 32명의 환자가 있습니다.
각 그룹은 적용 시간(T)에 따라 두 그룹으로 더 나뉘며 T1은 6개월 동안 매월 1주 동안 매일 1회 구강 세척제를 사용하는 환자를 나타내고 T2는 환자가 매월 1주 동안 매일 2회 구강 세척제를 사용하는 환자를 나타냅니다. 각 하위 그룹에 16명의 환자가 있는 6개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 높은 우식 위험 평가를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환.
- 병든 침샘을 가진 환자
- 클로르헥시딘, 프로폴리스, 벌침 또는 정향에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력
- 지난 한 달 동안 항생제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘 1일 1회
클로르헥시딘 HCL 0.12% 구강청결제를 6개월 동안 매월 1주일 동안 하루에 한 번 사용
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클로르헥시딘 HCL 0.12% 구강청결제
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ACTIVE_COMPARATOR: 매일 2회 클로르헥시딘
클로르헥시딘 HCL 0.12% 구강청결제를 6개월 동안 매월 1주일 동안 하루에 두 번 사용
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클로르헥시딘 HCL 0.12% 구강청결제
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실험적: 프로폴리스 1일 1회
클로르헥시딘 글루콘산염 0.12%, 프로폴리스 1% 및 클로브 오일 1% 구강청결제를 6개월 동안 매월 1주일 동안 매일 1회 사용
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클로르헥시딘 글루코네이트 0.12%, 프로폴리스 1% 및 클로브 오일 1% 구강청결제
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실험적: 프로폴리스 1일 2회
클로르헥시딘 글루코네이트 0.12%, 프로폴리스 1% 및 클로브 오일 1% 구강청결제를 6개월 동안 매월 1주일 동안 매일 2회 사용
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클로르헥시딘 글루코네이트 0.12%, 프로폴리스 1% 및 클로브 오일 1% 구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 위험 평가
기간: 6개월
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환자 우식 위험 평가는 cariogram 모델을 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
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- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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