Usando um colutório contendo própolis, óleo de cravo e clorexidina para melhorar o risco de cárie de pacientes de alto risco
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Usando um colutório contendo própolis, óleo de cravo e clorexidina para melhorar o risco de cárie de pacientes de alto risco: ensaio clínico randomizado
Este estudo é conduzido para determinar se o uso de enxaguatório bucal contendo própolis, óleo de cravo e clorexidina melhorará o risco de cárie em pacientes de alto risco em comparação com o uso de enxaguatório bucal contendo apenas clorexidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 64 pacientes será designado neste estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de enxaguatório (A) onde os pacientes do grupo A1 usarão o enxaguatório bucal com clorexidina como grupo controle, enquanto os pacientes do grupo A2 usarão enxaguatório bucal com clorexidina com própolis e óleo de cravo como grupo intervenção com 32 pacientes em cada grupo.
Cada grupo será ainda dividido em dois grupos de acordo com os tempos de aplicação (T) onde T1 representa os pacientes que usam o enxaguatório bucal uma vez ao dia por uma semana a cada mês por 6 meses e T2 onde os pacientes usam o enxaguatório duas vezes ao dia por uma semana a cada mês por 6 meses com 16 pacientes em cada subgrupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
- Os pacientes devem estar com avaliação de alto risco de cárie.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Pacientes com glândula salivar doente
- História de alergias ou outras reações adversas à clorexidina, própolis, picadas de abelha ou cravo
- Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina uma vez ao dia
Clorexidina HCL 0,12% colutório para ser usado uma vez por dia durante uma semana a cada mês durante seis meses
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Clorexidina HCL 0,12% antisséptico bucal
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ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina duas vezes ao dia
Clorexidina HCL 0,12% colutório para ser usado duas vezes ao dia durante uma semana a cada mês durante seis meses
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Clorexidina HCL 0,12% antisséptico bucal
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EXPERIMENTAL: Própolis uma vez ao dia
Gluconato de clorexidina 0,12% com própolis 1% e óleo de cravo 1% para ser usado uma vez ao dia durante uma semana a cada mês durante seis meses
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Gluconato de Clorexidina 0,12% com Própolis 1% e Óleo de Cravo 1% colutório
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EXPERIMENTAL: Própolis duas vezes ao dia
Gluconato de Clorexidina 0,12% com Própolis 1% e Óleo de Cravo 1% para ser usado duas vezes ao dia durante uma semana a cada mês durante seis meses
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Gluconato de Clorexidina 0,12% com Própolis 1% e Óleo de Cravo 1% colutório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco de cárie
Prazo: 6 meses
|
A avaliação do risco de cárie do paciente será medida usando o modelo de cariograma
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
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- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oper252215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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