Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ústní vody obsahující propolis, hřebíčkový olej a chlorhexidin ke snížení rizika zubního kazu u vysoce rizikových pacientů

30. prosince 2020 aktualizováno: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Použití ústní vody obsahující propolis, hřebíčkový olej a chlorhexidin ke zlepšení rizika zubního kazu u vysoce rizikových pacientů: Randomizovaná klinická studie

Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda používání ústní vody obsahující propolis, hřebíčkový olej a chlorhexidin zlepší riziko vzniku zubního kazu u vysoce rizikových pacientů ve srovnání s používáním ústní vody obsahující pouze chlorhexidin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno celkem 64 pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle typu ústní vody (A), kde pacienti skupiny A1 budou používat ústní vodu chlorhexidin jako kontrolní skupinu, zatímco pacienti skupiny A2 budou používat ústní vodu chlorhexidin s propolisem a hřebíčkovým olejem jako intervenční skupinu s 32 pacienty v každé skupině. Každá skupina bude dále rozdělena do dvou skupin podle doby aplikace (T), kde T1 představuje pacienty používající ústní vodu jednou denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu 6 měsíců a T2, kde pacienti budou ústní vodu používat dvakrát denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu 6 měsíců s 16 pacienty v každé podskupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být starší 18 let.
  • Pacienti by měli mít vysoké riziko vzniku zubního kazu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušenou anamnézou.
  • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
  • Pacienti s nemocnou slinnou žlázou
  • Alergie nebo jiné nežádoucí reakce na chlorhexidin, propolis, včelí bodnutí nebo hřebíček v anamnéze
  • Pacienti užívající během posledního měsíce jakákoli antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin jednou denně
Chlorhexidin HCL 0,12% ústní voda k použití jednou denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu šesti měsíců
Jiný: Chlorhexidin ústní voda
Chlorhexidin HCL 0,12% ústní voda
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin dvakrát denně
Chlorhexidin HCL 0,12% ústní voda k použití dvakrát denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu šesti měsíců
Jiný: Chlorhexidin ústní voda
Chlorhexidin HCL 0,12% ústní voda
EXPERIMENTÁLNÍ: Propolis jednou denně
Ústní voda Chlorhexidin Gluconate 0,12 % s propolisem 1 % a hřebíčkovým olejem 1 % k použití jednou denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu šesti měsíců
Jiný: Ústní voda s chlorhexidinem, propolisem a hřebíčkovým olejem
Ústní voda Chlorhexidin Gluconate 0,12% s propolisem 1% a hřebíčkovým olejem 1%
EXPERIMENTÁLNÍ: Propolis dvakrát denně
Ústní voda Chlorhexidin Gluconate 0,12 % s propolisem 1 % a hřebíčkovým olejem 1 % k použití dvakrát denně po dobu jednoho týdne každý měsíc po dobu šesti měsíců
Jiný: Ústní voda s chlorhexidinem, propolisem a hřebíčkovým olejem
Ústní voda Chlorhexidin Gluconate 0,12% s propolisem 1% a hřebíčkovým olejem 1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika zubního kazu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení rizika kazivosti pacienta bude měřeno pomocí modelu kariogramu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oper252215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika

Klinické studie na Chlorhexidin ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit