Utilisation d'un rince-bouche contenant de la propolis, de l'huile de clou de girofle et de la chlorhexidine pour améliorer le risque de carie des patients à haut risque
30 décembre 2020 mis à jour par: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Utilisation d'un rince-bouche contenant de la propolis, de l'huile essentielle de clou de girofle et de la chlorhexidine pour réduire le risque de caries chez les patients à haut risque : essai clinique randomisé
Cette étude est menée pour déterminer si l'utilisation d'un rince-bouche contenant de la propolis, de l'huile de clou de girofle et de la chlorhexidine améliorera le risque de carie des patients à haut risque par rapport à l'utilisation d'un rince-bouche contenant uniquement de la chlorhexidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, 64 patients seront affectés à cette étude.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes selon le type de rince-bouche (A) où les patients du groupe A1 utiliseront un rince-bouche à la chlorhexidine comme groupe témoin tandis que les patients du groupe A2 utiliseront la chlorhexidine avec de la propolis et un rince-bouche à l'huile de clou de girofle comme groupe d'intervention avec 32 patients dans chaque groupe.
Chaque groupe sera ensuite divisé en deux groupes selon les moments d'application (T) où T1 représente les patients utilisant le rince-bouche une fois par jour pendant une semaine tous les mois pendant 6 mois et T2 où les patients utiliseront le rince-bouche deux fois par jour pendant une semaine chaque mois pendant 6 mois avec 16 patients dans chaque sous-groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les patients doivent être évalués à haut risque carieux.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Patients avec une glande salivaire malade
- Antécédents d'allergies ou d'autres effets indésirables à la chlorhexidine, à la propolis, aux piqûres d'abeilles ou au clou de girofle
- Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine une fois par jour
Chlorhexidine HCL 0,12% bain de bouche à utiliser une fois par jour pendant une semaine chaque mois pendant six mois
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Chlorhexidine HCL 0,12% bain de bouche
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine deux fois par jour
Chlorhexidine HCL 0,12% bain de bouche à utiliser deux fois par jour pendant une semaine chaque mois pendant six mois
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Chlorhexidine HCL 0,12% bain de bouche
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EXPÉRIMENTAL: Propolis une fois par jour
Gluconate de chlorhexidine 0,12 % avec propolis 1 % et huile de clou de girofle 1 % bain de bouche à utiliser une fois par jour pendant une semaine chaque mois pendant six mois
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Gluconate de Chlorhexidine 0,12% avec Propolis 1% et Huile de Girofle 1% bain de bouche
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EXPÉRIMENTAL: Propolis deux fois par jour
Gluconate de chlorhexidine 0,12 % avec propolis 1 % et huile de clou de girofle 1 % bain de bouche à utiliser deux fois par jour pendant une semaine chaque mois pendant six mois
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Gluconate de Chlorhexidine 0,12% avec Propolis 1% et Huile de Girofle 1% bain de bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du risque de carie
Délai: 6 mois
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L'évaluation du risque de carie du patient sera mesurée à l'aide du modèle de cariogramme
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2018
Première publication (RÉEL)
12 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oper252215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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