Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego propolis, olejek goździkowy i chlorheksydynę w celu zmniejszenia ryzyka próchnicy u pacjentów wysokiego ryzyka

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Stosowanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego propolis, olejek goździkowy i chlorheksydynę w celu zmniejszenia ryzyka próchnicy u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka: randomizowane badanie kliniczne

Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy stosowanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego propolis, olejek goździkowy i chlorheksydynę zmniejszy ryzyko próchnicy u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w porównaniu do płynu do płukania jamy ustnej zawierającego samą chlorheksydynę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W sumie 64 pacjentów zostanie przydzielonych do tego badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju płynu do płukania jamy ustnej (A), przy czym pacjenci z grupy A1 będą stosować płyn do płukania ust z chlorheksydyną jako grupa kontrolna, podczas gdy pacjenci z grupy A2 będą stosować płyn do płukania ust z chlorheksydyną z propolisem i olejkiem goździkowym jako grupa interwencyjna z 32 pacjentami w każdej grupie. Każda grupa zostanie dalej podzielona na dwie grupy zgodnie z czasem stosowania (T), gdzie T1 oznacza pacjentów stosujących płyn do płukania jamy ustnej raz dziennie przez jeden tydzień w każdym miesiącu przez 6 miesięcy, a T2, w której pacjenci będą stosować płyn do ust dwa razy dziennie przez jeden tydzień każdego miesiąca przez 6 miesięcy z 16 pacjentami w każdej podgrupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12613
        • Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci powinni być z oceną wysokiego ryzyka próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
  • Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
  • Pacjenci z chorym gruczołem ślinowym
  • Historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na chlorheksydynę, propolis, użądlenia pszczół lub goździki
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna raz dziennie
Chlorheksydyna HCL 0,12% płyn do płukania jamy ustnej do stosowania raz dziennie przez jeden tydzień każdego miesiąca przez sześć miesięcy
Chlorheksydyna HCL 0,12% płyn do płukania jamy ustnej
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna dwa razy dziennie
Chlorheksydyna HCL 0,12% płyn do płukania jamy ustnej do stosowania dwa razy dziennie przez jeden tydzień każdego miesiąca przez sześć miesięcy
Chlorheksydyna HCL 0,12% płyn do płukania jamy ustnej
EKSPERYMENTALNY: Propolis Raz dziennie
Glukonian chlorheksydyny 0,12% z propolisem 1% i olejkiem goździkowym 1% do płukania jamy ustnej raz dziennie przez jeden tydzień każdego miesiąca przez sześć miesięcy
Glukonian chlorheksydyny 0,12% z propolisem 1% i olejkiem goździkowym 1% płyn do płukania jamy ustnej
EKSPERYMENTALNY: Propolis dwa razy dziennie
Glukonian chlorheksydyny 0,12% z propolisem 1% i olejkiem goździkowym 1% do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez jeden tydzień każdego miesiąca przez sześć miesięcy
Glukonian chlorheksydyny 0,12% z propolisem 1% i olejkiem goździkowym 1% płyn do płukania jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ocena ryzyka próchnicy u pacjenta będzie mierzona za pomocą modelu kariogramu
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj