Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mondwater gebruiken dat propolis, kruidnagelolie en chloorhexidine bevat om het cariësrisico van hoogrisicopatiënten te verbeteren

30 december 2020 bijgewerkt door: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Een mondwater met propolis, kruidnagelolie en chloorhexidine gebruiken om het cariësrisico van hoogrisicopatiënten te verbeteren: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie is uitgevoerd om te bepalen of het gebruik van een mondwater dat propolis, kruidnagelolie en chloorhexidine bevat, het cariësrisico van hoogrisicopatiënten zal verbeteren in vergelijking met het gebruik van een mondwater dat alleen chloorhexidine bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 64 patiënten aan deze studie worden toegewezen. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens type mondwater (A), waarbij groep A1-patiënten chloorhexidine-mondwater als controlegroep zullen gebruiken, terwijl groep A2-patiënten chloorhexidine met propolis en kruidnagelolie-mondwater zullen gebruiken als interventiegroep met 32 ​​patiënten in elke groep. Elke groep zal verder worden verdeeld in twee groepen op basis van het tijdstip van aanbrengen (T), waarbij T1 staat voor patiënten die de mondspoeling eenmaal daags gebruiken gedurende een week elke maand gedurende 6 maanden en T2 waar patiënten de mondspoeling tweemaal daags gebruiken gedurende een week elke maand voor 6 maanden met 16 patiënten in elke subgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
  • Patiënten moeten een hoge cariësrisicobeoordeling hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Ernstige of actieve parodontitis.
  • Patiënten met een zieke speekselklier
  • Geschiedenis van allergieën of andere bijwerkingen van chloorhexidine, propolis, bijensteken of kruidnagel
  • Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine eenmaal daags
Chloorhexidine HCL 0,12% mondwater, eenmaal daags te gebruiken gedurende een week, elke maand gedurende zes maanden
Ander: Chloorhexidine mondwater
Chloorhexidine HCL 0,12% mondwater
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine tweemaal daags
Chloorhexidine HCL 0,12% mondwater, tweemaal daags gedurende een week per maand gedurende zes maanden te gebruiken
Ander: Chloorhexidine mondwater
Chloorhexidine HCL 0,12% mondwater
EXPERIMENTEEL: Propolis eenmaal daags
Chloorhexidine Gluconaat 0,12% met Propolis 1% en Kruidnagelolie 1% mondspoeling eenmaal daags te gebruiken gedurende een week, elke maand gedurende zes maanden
Ander: Mondwater met chloorhexidine, propolis en kruidnagelolie
Chloorhexidine Gluconaat 0,12% met Propolis 1% en Kruidnagelolie 1% mondwater
EXPERIMENTEEL: Propolis tweemaal daags
Chloorhexidinegluconaat 0,12% met propolis 1% en kruidnagelolie 1% mondspoeling tweemaal daags te gebruiken gedurende een week elke maand gedurende zes maanden
Ander: Mondwater met chloorhexidine, propolis en kruidnagelolie
Chloorhexidine Gluconaat 0,12% met Propolis 1% en Kruidnagelolie 1% mondwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling van cariës
Tijdsspanne: 6 maanden
De risicobeoordeling van patiëntcariës zal worden gemeten met behulp van het cariogrammodel
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • oper252215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren