Brug af en mundskyl, der indeholder propolis, nellikeolie og klorhexidin til at forbedre cariesrisikoen hos højrisikopatienter
30. december 2020 opdateret af: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Brug af en mundskyl, der indeholder propolis, nellikeolie og klorhexidin til at forbedre cariesrisikoen hos højrisikopatienter: Randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er udført for at afgøre, om brugen af et mundskyl indeholdende propolis, nellikeolie og klorhexidin vil forbedre cariesrisikoen for højrisikopatienter i forhold til at bruge et mundskyl, der kun indeholder klorhexidin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 64 patienter vil blive tildelt i denne undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter type mundskyl (A), hvor gruppe A1 patienter vil bruge klorhexidin mundskyl som kontrolgruppe, mens gruppe A2 patienter vil bruge klorhexidin med propolis og nellike olie mundskyl som interventionsgruppe med 32 patienter i hver gruppe.
Hver gruppe vil yderligere blive opdelt i to grupper i henhold til tidspunkter for påføring (T), hvor T1 repræsenterer patienter, der bruger mundskylningen en gang dagligt i en uge hver måned i 6 måneder og T2, hvor patienterne vil bruge mundskylningen to gange dagligt i en uge hver måned for 6 måneder med 16 patienter i hver undergruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være over 18 år.
- Patienter skal have en høj cariesrisikovurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
- Alvorlig eller aktiv paradentose.
- Patienter med en syg spytkirtel
- Anamnese med allergi eller andre bivirkninger på klorhexidin, propolis, bistik eller nelliker
- Patienter på antibiotika i løbet af den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin én gang dagligt
Klorhexidin HCL 0,12 % mundskyl til brug én gang dagligt i en uge hver måned i seks måneder
|
Klorhexidin HCL 0,12% mundskyl
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin to gange dagligt
Klorhexidin HCL 0,12 % mundskyl til brug to gange dagligt i en uge hver måned i seks måneder
|
Klorhexidin HCL 0,12% mundskyl
|
|
EKSPERIMENTEL: Propolis én gang dagligt
Klorhexidin gluconat 0,12% med propolis 1% og nellikeolie 1% mundskyl til brug én gang dagligt i en uge hver måned i seks måneder
|
Klorhexidingluconat 0,12% med propolis 1% og nellikeolie 1% mundskyl
|
|
EKSPERIMENTEL: Propolis to gange dagligt
Klorhexidin gluconat 0,12% med propolis 1% og nellikeolie 1% mundskyl til brug to gange dagligt i en uge hver måned i seks måneder
|
Klorhexidingluconat 0,12% med propolis 1% og nellikeolie 1% mundskyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries risikovurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientkariesrisikovurdering vil blive målt ved hjælp af cariogrammodellen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oper252215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .