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プロポリス、クローブオイル、クロルヘキシジンを含むマウスウォッシュを使用して、ハイリスク患者のう蝕リスクを改善

2020年12月30日更新者：Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

プロポリス、クローブオイル、クロルヘキシジンを含むマウスウォッシュを使用して、ハイリスク患者のう蝕リスクを改善する: 無作為化臨床試験

この研究は、プロポリス、クローブ油、クロルヘキシジンを含むうがい薬を使用すると、クロルヘキシジンのみを含むうがい薬を使用する場合と比較して、ハイリスク患者のう蝕リスクが改善されるかどうかを判断するために実施されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、合計64人の患者が割り当てられます。患者はマウスウォッシュのタイプに応じてランダムに 2 つのグループに分けられます (A)。グループ A1 の患者は対照群としてクロルヘキシジンのマウスウォッシュを使用し、グループ A2 の患者はクロルヘキシジンとプロポリスおよびクローブオイルのマウスウォッシュを介入群として使用します。各グループには 32 人の患者が含まれます。各グループは、適用時間 (T) に従ってさらに 2 つのグループに分けられます。ここで、T1 はマウスウォッシュを 1 日 1 回、毎月 1 週間、6 か月間使用する患者を表し、T2 はマウスウォッシュを 1 日 2 回、毎月 1 週間使用する患者を表します。各サブグループに16人の患者がいる6か月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Cairo、エジプト、12613
    - Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は 18 歳以上である必要があります。
患者は、う蝕リスク評価が高い必要があります。

除外基準:

病歴が損なわれている患者。
重度または活動性の歯周病。
病気の唾液腺を持つ患者
クロルヘキシジン、プロポリス、ハチ刺され、またはクローブに対するアレルギーまたはその他の有害反応の病歴
-過去1か月間に抗生物質を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：平行
マスキング：四重

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン 1 日 1 回クロルヘキシジン HCL 0.12% のマウスウォッシュを 1 日 1 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジンうがい薬クロルヘキシジン HCL 0.12% マウスウォッシュ
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン 1 日 2 回クロルヘキシジン HCL 0.12% のマウスウォッシュを 1 日 2 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジンうがい薬クロルヘキシジン HCL 0.12% マウスウォッシュ
実験的：プロポリス 1 日 1 回グルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1% およびクローブオイル 1% を含むマウスウォッシュを 1 日 1 回、毎月 1 週間、6 か月間使用	他の：クロルヘキシジン、プロポリス、クローブオイルのマウスウォッシュグルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1%、クローブオイル 1% のうがい薬
実験的：プロポリスを毎日2回グルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1% およびクローブオイル 1% を含むマウスウォッシュを 1 日 2 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジン、プロポリス、クローブオイルのマウスウォッシュグルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1%、クローブオイル 1% のうがい薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
う蝕リスク評価時間枠：6ヶ月	患者のう蝕リスク評価は、カリオグラムモデルを使用して測定されます	6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

協力者

Cairo University

捜査官

スタディディレクター：Mohammad A Ezzat, Ph.D.、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月30日

最初の投稿 (実際)

2018年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月30日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

oper252215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン 1 日 1 回クロルヘキシジン HCL 0.12% のマウスウォッシュを 1 日 1 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジンうがい薬クロルヘキシジン HCL 0.12% マウスウォッシュ
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン 1 日 2 回クロルヘキシジン HCL 0.12% のマウスウォッシュを 1 日 2 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジンうがい薬クロルヘキシジン HCL 0.12% マウスウォッシュ
実験的：プロポリス 1 日 1 回グルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1% およびクローブオイル 1% を含むマウスウォッシュを 1 日 1 回、毎月 1 週間、6 か月間使用	他の：クロルヘキシジン、プロポリス、クローブオイルのマウスウォッシュグルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1%、クローブオイル 1% のうがい薬
実験的：プロポリスを毎日2回グルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1% およびクローブオイル 1% を含むマウスウォッシュを 1 日 2 回、1 週間、毎月 6 か月間使用	他の：クロルヘキシジン、プロポリス、クローブオイルのマウスウォッシュグルコン酸クロルヘキシジン 0.12%、プロポリス 1%、クローブオイル 1% のうがい薬

プロポリス、クローブオイル、クロルヘキシジンを含むマウスウォッシュを使用して、ハイリスク患者のう蝕リスクを改善