Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование жидкости для полоскания рта, содержащей прополис, гвоздичное масло и хлоргексидин, для снижения риска кариеса у пациентов с высоким риском

30 декабря 2020 г. обновлено: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Использование жидкости для полоскания рта, содержащей прополис, гвоздичное масло и хлоргексидин, для снижения риска кариеса у пациентов с высоким риском: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование проводится, чтобы определить, улучшит ли использование жидкости для полоскания рта, содержащей прополис, гвоздичное масло и хлоргексидин, риск кариеса у пациентов с высоким риском по сравнению с использованием жидкости для полоскания рта, содержащей только хлоргексидин.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в этом исследовании будет задействовано 64 пациента. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы в соответствии с типом жидкости для полоскания рта (A), где пациенты группы A1 будут использовать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином в качестве контрольной группы, а пациенты группы A2 будут использовать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином с прополисом и гвоздичным маслом в качестве группы вмешательства, по 32 пациента в каждой группе. Каждая группа будет далее разделена на две группы в зависимости от времени применения (T), где T1 представляет пациентов, использующих жидкость для полоскания рта один раз в день в течение одной недели каждый месяц в течение 6 месяцев, и T2, где пациенты будут использовать жидкость для полоскания рта два раза в день в течение одной недели каждого месяца в течение 6 месяцев. 6 месяцев по 16 пациентов в каждой подгруппе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12613
        • Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты должны быть с высокой оценкой кариесного риска.

Критерий исключения:

  • Пациенты с отягощенным анамнезом.
  • Тяжелое или активное заболевание пародонта.
  • Пациенты с больной слюнной железой
  • История аллергии или других побочных реакций на хлоргексидин, прополис, пчелиные укусы или гвоздику
  • Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин один раз в день
Хлоргексидин HCL 0,12% жидкость для полоскания рта следует использовать один раз в день в течение одной недели каждый месяц в течение шести месяцев.
Хлоргексидин HCL 0,12% жидкость для полоскания рта
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин два раза в день
Хлоргексидин HCL 0,12% жидкость для полоскания рта следует использовать два раза в день в течение одной недели каждый месяц в течение шести месяцев.
Хлоргексидин HCL 0,12% жидкость для полоскания рта
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прополис один раз в день
Хлоргексидина глюконат 0,12% с прополисом 1% и гвоздичным маслом 1% жидкость для полоскания рта следует использовать один раз в день в течение одной недели каждый месяц в течение шести месяцев.
Хлоргексидин глюконат 0,12% с прополисом 1% и гвоздичным маслом 1% жидкость для полоскания рта
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прополис два раза в день
Хлоргексидин глюконат 0,12% с прополисом 1% и гвоздичным маслом 1% жидкость для полоскания рта следует использовать два раза в день в течение одной недели каждый месяц в течение шести месяцев.
Хлоргексидин глюконат 0,12% с прополисом 1% и гвоздичным маслом 1% жидкость для полоскания рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска кариеса
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка риска кариеса пациента будет проводиться с использованием модели кариограммы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться