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Verwendung einer Mundspülung mit Propolis, Nelkenöl und Chlorhexidin zur Verbesserung des Kariesrisikos von Hochrisikopatienten

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Verwendung einer Mundspülung mit Propolis, Nelkenöl und Chlorhexidin zur Verbesserung des Kariesrisikos von Hochrisikopatienten: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Verwendung einer Mundspülung, die Propolis, Nelkenöl und Chlorhexidin enthält, das Kariesrisiko von Hochrisikopatienten im Vergleich zur Verwendung einer Mundspülung, die nur Chlorhexidin enthält, verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 64 Patienten in diese Studie eingeteilt. Die Patienten werden nach Art der Mundspülung (A) zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Patienten der Gruppe A1 Chlorhexidin-Mundspülung als Kontrollgruppe verwenden, während Patienten der Gruppe A2 Chlorhexidin mit Propolis und Nelkenöl-Mundspülung als Interventionsgruppe mit 32 Patienten in jeder Gruppe verwenden. Jede Gruppe wird gemäß den Anwendungszeiten (T) weiter in zwei Gruppen unterteilt, wobei T1 Patienten darstellt, die das Mundwasser einmal täglich für eine Woche jeden Monat für 6 Monate verwenden, und T2, wo Patienten das Mundwasser zweimal täglich für eine Woche jeden Monat verwenden 6 Monate mit 16 Patienten in jeder Untergruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein.
  • Patienten sollten mit hohem Kariesrisiko bewertet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Schwere oder aktive Parodontitis.
  • Patienten mit einer erkrankten Speicheldrüse
  • Vorgeschichte von Allergien oder anderen Nebenwirkungen auf Chlorhexidin, Propolis, Bienenstiche oder Nelken
  • Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin einmal täglich
Chlorhexidin HCL 0,12 % Mundspülung zur Anwendung einmal täglich für eine Woche jeden Monat für sechs Monate
Sonstiges: Mundspülung mit chlorhexidin
Chlorhexidin HCL 0,12 % Mundwasser
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin zweimal täglich
Chlorhexidin HCL 0,12 % Mundspülung zur zweimal täglichen Anwendung für eine Woche jeden Monat für sechs Monate
Sonstiges: Mundspülung mit chlorhexidin
Chlorhexidin HCL 0,12 % Mundwasser
EXPERIMENTAL: Propolis einmal täglich
Chlorhexidingluconat 0,12 % mit Propolis 1 % und Nelkenöl 1 % Mundspülung einmal täglich für eine Woche jeden Monat für sechs Monate
Sonstiges: Mundwasser mit Chlorhexidin, Propolis und Nelkenöl
Chlorhexidingluconat 0,12 % mit Propolis 1 % und Nelkenöl 1 % Mundspülung
EXPERIMENTAL: Propolis zweimal täglich
Chlorhexidingluconat 0,12 % mit Propolis 1 % und Nelkenöl 1 % Mundspülung zur zweimal täglichen Anwendung für eine Woche jeden Monat für sechs Monate
Sonstiges: Mundwasser mit Chlorhexidin, Propolis und Nelkenöl
Chlorhexidingluconat 0,12 % mit Propolis 1 % und Nelkenöl 1 % Mundspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kariesrisikobewertung des Patienten wird anhand des Kariogrammmodells gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • oper252215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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