Utilizzo di un collutorio contenente propoli, olio di chiodi di garofano e clorexidina per migliorare il rischio di carie nei pazienti ad alto rischio
30 dicembre 2020 aggiornato da: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Utilizzo di un collutorio contenente propoli, olio di chiodi di garofano e clorexidina per migliorare il rischio di carie nei pazienti ad alto rischio: studio clinico randomizzato
Questo studio è condotto per determinare se l'uso di un collutorio contenente propoli, olio di chiodi di garofano e clorexidina migliorerà il rischio di carie dei pazienti ad alto rischio rispetto all'uso di un collutorio contenente solo clorexidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 64 pazienti saranno assegnati a questo studio.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi in base al tipo di collutorio (A) dove i pazienti del gruppo A1 useranno il collutorio alla clorexidina come gruppo di controllo mentre i pazienti del gruppo A2 useranno il collutorio alla clorexidina con propoli e olio di chiodi di garofano come gruppo di intervento con 32 pazienti in ciascun gruppo.
Ogni gruppo sarà ulteriormente suddiviso in due gruppi in base ai tempi di applicazione (T) dove T1 rappresenta i pazienti che usano il collutorio una volta al giorno per una settimana ogni mese per 6 mesi e T2 dove i pazienti useranno il collutorio due volte al giorno per una settimana ogni mese per 6 mesi con 16 pazienti in ciascun sottogruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- I pazienti dovrebbero avere una valutazione del rischio di carie elevata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia medica compromessa.
- Malattia parodontale grave o attiva.
- Pazienti con una ghiandola salivare malata
- Storia di allergie o altre reazioni avverse a clorexidina, propoli, punture di api o chiodi di garofano
- Pazienti trattati con antibiotici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina una volta al giorno
Clorexidina HCL 0,12% collutorio da utilizzare una volta al giorno per una settimana ogni mese per sei mesi
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Clorexidina HCL 0,12% collutorio
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ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina due volte al giorno
Clorexidina HCL 0,12% collutorio da utilizzare due volte al giorno per una settimana ogni mese per sei mesi
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Clorexidina HCL 0,12% collutorio
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SPERIMENTALE: Propoli una volta al giorno
Clorexidina Gluconato 0,12% con Propoli 1% e Olio di Chiodi di Garofano 1% collutorio da utilizzare una volta al giorno per una settimana ogni mese per sei mesi
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Clorexidina Gluconato 0,12% con Propoli 1% e Olio di Chiodi di Garofano 1% collutorio
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SPERIMENTALE: Propoli due volte al giorno
Clorexidina Gluconato 0,12% con Propoli 1% e Olio di Chiodi di Garofano 1% collutorio da utilizzare due volte al giorno per una settimana ogni mese per sei mesi
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Clorexidina Gluconato 0,12% con Propoli 1% e Olio di Chiodi di Garofano 1% collutorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del rischio di carie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La valutazione del rischio di carie del paziente sarà misurata utilizzando il modello del cariogramma
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- oper252215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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