Uso de un enjuague bucal que contiene propóleos, aceite de clavo y clorhexidina para mejorar el riesgo de caries en pacientes de alto riesgo
30 de diciembre de 2020 actualizado por: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Uso de un enjuague bucal que contiene propóleos, aceite de clavo y clorhexidina para mejorar el riesgo de caries en pacientes de alto riesgo: ensayo clínico aleatorizado
Este estudio se lleva a cabo para determinar si el uso de un enjuague bucal que contenga propóleo, aceite de clavo y clorhexidina mejorará el riesgo de caries de los pacientes de alto riesgo en comparación con el uso de un enjuague bucal que solo contenga clorhexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se asignarán un total de 64 pacientes.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el tipo de enjuague bucal (A) donde los pacientes del grupo A1 usarán enjuague bucal con clorhexidina como grupo de control, mientras que los pacientes del grupo A2 usarán enjuague bucal con clorhexidina con propóleo y aceite de clavo como grupo de intervención con 32 pacientes en cada grupo.
Cada grupo se dividirá en dos grupos según los tiempos de aplicación (T), donde T1 representa a los pacientes que usan el enjuague bucal una vez al día durante una semana cada mes durante 6 meses y T2 donde los pacientes usarán el enjuague bucal dos veces al día durante una semana cada mes durante 6 meses con 16 pacientes en cada subgrupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Los pacientes deben ser evaluados con alto riesgo de caries.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa.
- Pacientes con una glándula salival enferma
- Antecedentes de alergias u otras reacciones adversas a la clorhexidina, el propóleo, las picaduras de abeja o el clavo
- Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina una vez al día
Clorhexidina HCL 0.12% enjuague bucal para usar una vez al día durante una semana cada mes durante seis meses
|
Clorhexidina HCL 0,12% enjuague bucal
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina dos veces al día
Clorhexidina HCL 0.12% enjuague bucal para usar dos veces al día durante una semana cada mes durante seis meses
|
Clorhexidina HCL 0,12% enjuague bucal
|
|
EXPERIMENTAL: Propóleo una vez al día
Gluconato de clorhexidina al 0,12% con propóleo al 1% y aceite de clavo al 1% enjuague bucal para usar una vez al día durante una semana cada mes durante seis meses
|
Colutorio Gluconato de Clorhexidina 0,12% con Propóleo 1% y Aceite de Clavo 1%
|
|
EXPERIMENTAL: Propóleo dos veces al día
Gluconato de clorhexidina al 0,12% con propóleo al 1% y aceite de clavo al 1% enjuague bucal para usar dos veces al día durante una semana cada mes durante seis meses
|
Colutorio Gluconato de Clorhexidina 0,12% con Propóleo 1% y Aceite de Clavo 1%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del riesgo de caries
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación del riesgo de caries del paciente se medirá utilizando el modelo de cariograma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oper252215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .