Bruk av et munnvann som inneholder propolis, nellikolje og klorheksidin for å forbedre kariesrisikoen for høyrisikopasienter
30. desember 2020 oppdatert av: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Bruk av en munnvann som inneholder propolis, nellikolje og klorheksidin for å forbedre kariesrisikoen for høyrisikopasienter: Randomisert klinisk studie
Denne studien er utført for å finne ut om bruk av munnvann som inneholder propolis, nellikolje og klorheksidin vil forbedre kariesrisikoen for høyrisikopasienter sammenlignet med bruk av munnvann som kun inneholder klorheksidin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 64 pasienter vil bli tildelt i denne studien.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter type munnvann (A) hvor gruppe A1 pasienter vil bruke klorhexidin munnvann som kontrollgruppe mens gruppe A2 pasienter vil bruke klorhexidin med propolis og nellikolje munnvann som intervensjonsgruppe med 32 pasienter i hver gruppe.
Hver gruppe vil videre deles inn i to grupper i henhold til påføringstidspunkt (T) der T1 representerer pasienter som bruker munnvannet en gang daglig i en uke hver måned i 6 måneder og T2 hvor pasientene skal bruke munnvannet to ganger daglig i en uke hver måned for 6 måneder med 16 pasienter i hver undergruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være over 18 år.
- Pasienter bør ha høy kariesrisikovurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Pasienter med en syk spyttkjertel
- Historie med allergier eller andre bivirkninger på klorheksidin, propolis, bistikk eller nellik
- Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin en gang daglig
Klorheksidin HCL 0,12 % munnvann skal brukes én gang daglig i én uke hver måned i seks måneder
|
Klorheksidin HCL 0,12% munnvann
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin to ganger daglig
Klorheksidin HCL 0,12 % munnvann skal brukes to ganger daglig i en uke hver måned i seks måneder
|
Klorheksidin HCL 0,12% munnvann
|
|
EKSPERIMENTELL: Propolis en gang daglig
Klorheksidinglukonat 0,12 % med propolis 1 % og feddolje 1 % munnvann som skal brukes en gang daglig i en uke hver måned i seks måneder
|
Klorheksidinglukonat 0,12 % med propolis 1 % og nellikolje 1 % munnvann
|
|
EKSPERIMENTELL: Propolis to ganger daglig
Klorheksidinglukonat 0,12 % med propolis 1 % og nellikolje 1 % munnvann som skal brukes to ganger daglig i en uke hver måned i seks måneder
|
Klorheksidinglukonat 0,12 % med propolis 1 % og nellikolje 1 % munnvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientkariesrisikovurdering vil bli målt ved hjelp av kariogrammodellen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oper252215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .