- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03553628
Propolista, neilikkaöljyä ja klooriheksidiiniä sisältävän suuveden käyttö suuren riskin potilaiden kariesriskin vähentämiseksi
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Moataz Gamal Ali Abdul-Maksoud Konsouh
Propolista, neilikkaöljyä ja klooriheksidiiniä sisältävän suuveden käyttö suuren riskin potilaiden kariesriskin parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, parantaako propolista, neilikkaöljyä ja klooriheksidiiniä sisältävän suuveden käyttö suuren riskin potilaiden kariesriskiä verrattuna pelkkään klooriheksidiiniä sisältävään suuveteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 64 potilasta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suuveden tyypin (A) mukaan, jossa ryhmän A1 potilaat käyttävät klooriheksidiini-suuvettä kontrolliryhmänä, kun taas ryhmän A2 potilaat käyttävät klooriheksidiiniä propoliksen ja neilikkaöljyn kanssa interventioryhmänä, jossa kussakin ryhmässä on 32 potilasta.
Jokainen ryhmä jaetaan edelleen kahteen ryhmään käyttöaikojen (T) mukaan, jossa T1 edustaa potilaita, jotka käyttävät suuvettä kerran päivässä yhden viikon ajan joka kuukausi 6 kuukauden ajan ja T2, jossa potilaat käyttävät suuvettä kahdesti päivässä yhden viikon ajan joka kuukausi 6 kuukautta 16 potilaalla kussakin alaryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Conservative Dentistry Department Out-Patient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaiden on arvioitava korkea kariesriski.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on sairas sylkirauhanen
- Aiempia allergioita tai muita haittavaikutuksia klooriheksidiinille, kittivahalle, mehiläisen pistoille tai neilikkaan
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini kerran päivässä
Klooriheksidiini HCL 0,12 % suuvesi käytettäväksi kerran päivässä viikon ajan kuukaudessa kuuden kuukauden ajan
|
Klooriheksidiini HCL 0,12 % suuvesi
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini kahdesti päivässä
Klooriheksidiini HCL 0,12 % suuvesi käytettäväksi kahdesti päivässä yhden viikon ajan kuukaudessa kuuden kuukauden ajan
|
Klooriheksidiini HCL 0,12 % suuvesi
|
KOKEELLISTA: Propolis kerran päivässä
Klooriheksidiiniglukonaatti 0,12 % propolis 1 % ja neilikkaöljy 1 % suuvesi käytettäväksi kerran päivässä viikon ajan kuukaudessa kuuden kuukauden ajan
|
Klooriheksidiiniglukonaatti 0,12 % propolis 1 % ja neilikkaöljy 1 % suuvesi
|
KOKEELLISTA: Propolis kahdesti päivässä
Klooriheksidiiniglukonaatti 0,12 % propolis 1 % ja neilikkaöljy 1 % suuvesi käytettäväksi kahdesti päivässä yhden viikon ajan kuukaudessa kuuden kuukauden ajan
|
Klooriheksidiiniglukonaatti 0,12 % propolis 1 % ja neilikkaöljy 1 % suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kariesriskin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kariesriskin arviointi mitataan karieskuvamallilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad A Ezzat, Ph.D., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Alian AY, McNally ME, Fure S, Birkhed D. Assessment of caries risk in elderly patients using the Cariogram model. J Can Dent Assoc. 2006 Jun;72(5):459-63.
- Autio-Gold J. The role of chlorhexidine in caries prevention. Oper Dent. 2008 Nov-Dec;33(6):710-6. doi: 10.2341/08-3.
- Duailibe SA, Goncalves AG, Ahid FJ. Effect of a propolis extract on Streptococcus mutans counts in vivo. J Appl Oral Sci. 2007 Oct;15(5):420-3. doi: 10.1590/s1678-77572007000500009.
- Eley BM. Antibacterial agents in the control of supragingival plaque--a review. Br Dent J. 1999 Mar 27;186(6):286-96. doi: 10.1038/sj.bdj.4800090.
- Grossman, E., Retter, G., Sturzenberger, O. P., Rosa, M. D. La, Dickinson, T. D., Ferretti, G. A., … Meckel, A. H. (1986). Six-month Study of the Effects of a Chlorhexidine Mouthrinse on Gingivitis in Adults. Journal of Periodontal Research, 33-43.
- Hegde KS, Bhat SS, Rao A, Sain S. Effect of Propolis on Streptococcus mutans Counts: An in vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2013 Jan;6(1):22-5. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1180. Epub 2013 Apr 26.
- Kim MJ, Kim CS, Kim BH, Ro SB, Lim YK, Park SN, Cho E, Ko JH, Kwon SS, Ko YM, Kook JK. Antimicrobial effect of Korean propolis against the mutans streptococci isolated from Korean. J Microbiol. 2011 Feb;49(1):161-4. doi: 10.1007/s12275-011-1002-8. Epub 2011 Mar 3. Erratum In: J Microbiol. 2011 Apr;49(2)327. Cho, Engene [corrected to Cho, Eugene].
- Liberio SA, Pereira AL, Araujo MJ, Dutra RP, Nascimento FR, Monteiro-Neto V, Ribeiro MN, Goncalves AG, Guerra RN. The potential use of propolis as a cariostatic agent and its actions on mutans group streptococci. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):1-9. doi: 10.1016/j.jep.2009.04.047. Epub 2009 May 5.
- Anauate Netto C, Marcucci MC, Paulino N, Anido-Anido A, Amore R, de Mendonca S, Borelli Neto L, Bretz WA. Effects of typified propolis on mutans streptococci and lactobacilli: a randomized clinical trial. Braz Dent Sci. 2013 Apr 1;16(2):31-36. doi: 10.14295/bds.2013.v16i2.879.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oper252215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini suuvesi
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsValmisStomatiitti | Suun mukosiitti | Rintojen pahanlaatuinen kasvain | Rintojen kasvainYhdysvallat
-
Juravinski Cancer Centre FoundationValmisPään ja kaulan syöpä | MukosiittiKanada
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat