난치성 베체트 포도막염 치료를 위한 토실리주맙

베체트병의 포도막염(BDU)은 안구 발현의 가장 흔한 형태이며, 이는 돌이킬 수 없는 시각 장애의 주요 원인이기도 합니다. 이 연구의 목적은 질병의 치료 전략을 개선하고 실명을 줄이는 것입니다.

Tocilizumab(TCZ)은 IL-6 수용체에 대한 인간화 항체로 비감염성 포도막염에 대한 임상시험과 BDU에 대한 후향적 연구가 기대되는 결과를 얻었다.

이 단일 센터 전향적 연구는 불응성 BDU의 치료에서 TCZ의 효능과 안전성을 평가하고, 코르티코스테로이드 용량 감소에 미치는 영향을 확인하고, BDU 재발을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것입니다. 급성 발병 포도막염이 있는 BDU 환자, 일반적으로 사용되는 면역억제제 중 하나 이상으로 치료하는 동안 코르티코스테로이드를 줄이는 데 어려움이 있습니다. 모든 참가자는 TCZ를 받게 되며, 경구 코르티코스테로이드 및 면역억제제는 변경되지 않고 유지되며, 안구 내 주사는 피할 것입니다. 매월 후속 조치 동안 조사관은 안구 내 염증 상태뿐만 아니라 안구 외 증상 및 급성기 반응물을 측정하고 기록합니다. 참가자는 6개월 동안 TCZ를 계속 투여받게 되며, 1차 종료점은 TCZ의 첫 번째 투여 4주 후 효능이며, 안내 염증 이외의 2차 종료점은 삶의 질 개선으로 각 후속 방문에서 달성될 것입니다. 효과, 포도막염의 재발 및 코르티코스테로이드 테이퍼링 효과.

통계분석에서는 유의수준 0.05(2-sided)에서 paired sample의 T-test를 이용하여 자가조절 치료효율과 재발률 차이를 결정한다.

참가자의 관심을 보장하기 위해 PUMCH 윤리위원회에서 연구를 검토하고 약물 임상 연구 책임 보험을 마련했습니다.