Tocilizumab a refrakter Behcet-féle uveitis kezelésére

A Behçet-betegség uveitise (BDU) a szem megnyilvánulásainak leggyakoribb formája, amely egyben a visszafordíthatatlan látáskárosodás vezető oka is. A tanulmány célja a betegség kezelési stratégiájának javítása, valamint a vakság csökkentése.

A tocilizumab (TCZ) az IL-6 receptor elleni humanizált antitest, a nem fertőző uveitisszel kapcsolatos klinikai vizsgálatok és a BDU retrospektív vizsgálata a várt eredményeket hozta.

Ennek az egyközpontú prospektív vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a TCZ hatékonyságát és biztonságosságát a refrakter BDU kezelésében, igazolja a kortikoszteroidok dózisának csökkentésére gyakorolt ​​hatását, és megállapítsa, hogy csökkentheti-e a BDU kiújulását. A vizsgálók célja kilenc refrakter bevonás Akut uveitisben szenvedő BDU-s betegek, akiknek nehézségei vannak a kortikoszteroidok csökkentésével, miközben legalább egy általánosan használt immunszuppresszánssal kezelik őket. Minden résztvevő TCZ-t kap, az orális kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok változatlanok maradnak, az intraokuláris injekció kerülendő. A havi nyomon követés során a vizsgálók mérik és rögzítik az intraokuláris gyulladás állapotát, valamint az extraokuláris megnyilvánulásokat és az akut fázis reaktánsait. A résztvevők továbbra is hat hónapig kapják a TCZ-t, az elsődleges végpont a TCZ első adagja után négy héttel elért hatékonyság, az intraokuláris gyulladástól eltérő másodlagos végpontokat minden egyes utóellenőrzési vizit alkalmával elérni, mivel az életminőség javul. hatások, az uveitis kiújulása és a kortikoszteroidok csökkenő hatása.

Statisztikai analízis során az önkontroll kezelés hatékonyságát és a kiújulási gyakoriság különbségét a párosított minták T-próbája segítségével határozzuk meg 0,05 (2-oldalas) szignifikanciaszinten.

A résztvevők érdeklődésének biztosítása érdekében a tanulmányt a PUMCH etikai bizottsága felülvizsgálta, és gyógyszerklinikai kutatási felelősségbiztosítást készítettek.