어깨 통증 치료 운동을 가르치기 위한 멀티미디어 애니메이션이 있는 웹 앱의 효능
2019년 9월 28일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
어깨 통증 환자의 치료 운동 지도를 위한 멀티미디어 애니메이션 웹 앱의 개발 및 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 시험의 목적은 어깨 운동의 맞춤형 프로그램을 올바르게 수행하는 방법에 대해 환자에게 가르치는 웹 앱을 개발하고 평가하는 것입니다.
운동 프로그램은 증거를 기반으로 할 것이며 연구에는 두 그룹이 있을 것이며 둘 다 운동을 할 것입니다. 후속 조치는 6개월이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웹 앱은 환자가 인터넷에 연결된 모든 장치(휴대폰 포함)에서 액세스할 수 있는 3D 멀티미디어 애니메이션(비디오 및 오디오)으로 구성됩니다.
임상시험에는 회전근개 건병증으로 인한 어깨 통증이 있는 환자가 포함됩니다.
연구자들은 100명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 6개월 추적 관찰하는 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 두 그룹 모두 동일한 치료를 수행하지만 통제 그룹은 운동 앱을 사용하지 않습니다. 네 가지 종속 변수가 있습니다: 올바른 운동 수행, 순응 정도, 치료에 대한 만족도, 치료를 통해 개선될 것이라는 기대. 2차 종속 변수로 통증(휴식 시, 움직임 시, 야간), 기능 장애(SPADI 설문지), 앱 비디오 특성(사용성, 유용성 및 만족도) 및 공동 중재에 대한 환자의 평가를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양측 어깨 부위 통증이 있는 18세 이상
- 스페인어를 읽고 쓸 수 있다는 것
- 최소 3개월 동안 통증
- 최소 3/10의 통증 강도(휴식, 활동 및/또는 야간)
- 적어도 두 가지 긍정적인 임상 징후: Neer 징후, Hawkins-Kennedy 징후, 빈 캔 또는 통증 아크
- 주 3회 이상 자신의 이메일과 인터넷이 연결된 기기를 보유하고 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 다관절 또는 전신 통증
- 인지 장애
- 암
- 심각한 신경계 질환
- 다른 어깨 통증 원인
- 주요 외상의 역사
- 경추 통증(상부 승모근 제외) 또는 경추 신경근병증의 징후 또는 증상
- 우려의 노래, 고랑의 노래
- 수동적 움직임 제한(수평 외전 또는 확장의 최종 정도)
- 초음파에서 힘줄 파열
- 일반 방사선 사진에서 견관절관절염 또는 5mm보다 큰 칼슘
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 앱 연습
어깨 통증에 대한 증거 기반 운동 프로그램.
이 그룹의 각 환자를 위한 맞춤형 운동 프로그램과 함께 멀티미디어 애니메이션이 포함된 웹 애플리케이션.
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성능 및 순응도를 향상시키기 위해 웹 앱 애니메이션으로 어깨 통증에 대한 증거 기반 프로그램에 대한 운동
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활성 비교기: 수업 과정
어깨 통증에 대한 증거 기반 운동 프로그램.
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어깨 통증에 대한 증거 기반 프로그램에 대한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 수행의 정확성
기간: 6주
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등록된 환자의 25%는 3가지 운동 수행의 비디오 녹화로 확인되고, 비디오는 6점 척도로 2명의 맹검 평가자, 4명은 운동 기억을 평가하고 2명은 선언적 기억을 평가하여 등급을 매길 것입니다.
모든 운동 기록은 0에서 6까지의 형식이므로 총 점수 범위는 0에서 18까지입니다.
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6주
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준수 정도
기간: 6 개월
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간단한 월별 일기로 측정되며, 환자는 매주 운동을 했는지 여부와 통증 정도를 매일 등록해야 합니다.
총 점수는 예상되는 총 일수에 대한 운동 일수의 비율에 해당합니다.
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6 개월
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치료 만족도: 수치적 시각적 척도
기간: 6 개월
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이 결과는 11점의 수치적 시각적 척도로 측정되며 오른쪽은 "10"이 완전히 만족하고 왼쪽은 "0"이 절대적으로 만족하지 않습니다.
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6 개월
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치료로 호전 기대
기간: 이주
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이 결과는 "Credibility/expectancy Questionnaire"의 수정된 질문을 사용하여 측정되며, 오른쪽에 "10"이 완전 회복으로, 왼쪽에 "0"이 " 개선 없음".
하게 될 질문은 "어깨 통증으로 인해 자신의 한계에서 얼마나 개선될 것이라고 생각하십니까?"입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 숫자 척도
기간: 6 개월
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11포인트의 수치 척도로 측정되었습니다.
0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
2점 변화는 최소한의 관련 임상적 변화가 될 것입니다.
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6 개월
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기능 제한
기간: 6 개월
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스페인어에 맞게 조정된 SPADI 설문지로 측정되었습니다.
통증을 평가하는 5개 항목과 장애를 평가하는 항목 8개 총 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 130 사이이며 최종 점수는 백분율입니다.
점수가 높을수록 통증 및 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
최소 임상 변화는 8점입니다.
환자가 중요한 변화를 인지하려면 20점의 변화가 필요합니다.
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6 개월
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앱 및 동영상 평가
기간: 3 개월
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유용성, 지각된 유용성 및 만족도를 언급하는 12점 설문지.
각 질문에 대한 동의를 완전한 동의에서 완전한 동의까지 5점 이상으로 표시하는 리커트 유형 척도입니다.
총 점수는 0-100 이상입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariano T Flórez, PhD, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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