Multimediaanimaatioita sisältävän verkkosovelluksen tehokkuus terapeuttisen harjoituksen opettamiseen olkakipujen hoidossa
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Multimediaanimaatioita sisältävän verkkosovelluksen kehittäminen ja tehokkuuden arviointi terapeuttisen harjoituksen opettamiseksi olkakipupotilaille
Tämän kokeen tavoitteena on kehittää ja arvioida verkkosovellus, joka opettaa potilaille, miten räätälöity olkapääharjoitusohjelma suoritetaan oikein.
Harjoitusohjelma on näyttöön perustuva ja tutkimuksessa on kaksi ryhmää, jotka molemmat harjoittelevat. Seuranta kestää 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkosovellus koostuu 3D-multimediaanimaatioista (video ja ääni), joita potilas voi käyttää miltä tahansa laitteelta, jossa on internetyhteys (matkapuhelin mukana).
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on rotaattorimansetin tendinopatian aiheuttamaa olkapääkipua.
Tutkijat jatkavat pilottitutkimusta 100 potilaalla, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, ja seuranta kestää 6 kuukautta. Molemmat ryhmät suorittavat saman hoidon, mutta kontrolliryhmä ei käytä harjoitussovellusta. Riippuvia muuttujia on neljä: oikea harjoitussuoritus, hoitomyöntymisaste, tyytyväisyys hoitoon ja odotukset hoidon paranemisesta. Toissijaisina riippuvaisina muuttujina analysoidaan kipua (levossa, liikkeessä ja yöllä), toimintavammaisuutta (SPADI-kysely) ja potilaan arviota sovellusvideon ominaisuuksista (käytettävyys, hyödyllisyys ja tyytyväisyys) ja yhteisinterventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, jolla on yksi- tai molemminpuolinen olkapään alueen kipu
- Kyky lukea ja kirjoittaa espanjaksi
- Kipu vähintään 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus (levossa, toiminnassa ja/tai yöllä) vähintään 3/10
- Kaksi positiivista kliinistä laulua ainakin: Neer-merkki, Hawkins-Kennedy-merkki, tyhjä tölkki tai kipukaari
- Heillä on oltava ja käytettävä vähintään 3 kertaa viikossa omaa sähköpostia ja internet-yhteydellä varustettu laite
Poissulkemiskriteerit:
- Moninivelinen tai yleistynyt kipu
- Kognitiivinen rajoite
- Syöpä
- Vakava neurologinen sairaus
- Muita olkapääkipujen syitä
- Päätrauman historia
- Kohdunkaulan kipua (paitsi ylempi trapezius) tai kohdunkaulan radikulopatiaa tai oireita
- Aprehension laulaa, sulcus laulaa
- Passiivinen liikerajoitus (mutta lopullinen aste vaakasuorassa sieppauksessa tai laajennuksessa)
- Jänteen repeämä ultraäänessä
- Glenohumeraalinen niveltulehdus tavallisissa röntgenkuvissa tai kalsium, joka on suurempi kuin 5 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkosovellusharjoitukset
Todisteisiin perustuva harjoitusohjelma olkapääkipuun.
Verkkosovellus multimediaanimaatioilla ja räätälöity harjoitusohjelma jokaiselle tämän ryhmän potilaalle.
|
Harjoittele näyttöön perustuvalla olkakipuohjelmalla verkkosovellusanimaatioiden avulla suorituskyvyn ja kiinnittymisen parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Harjoitukset
Todisteisiin perustuva harjoitusohjelma olkapääkipuun.
|
Harjoittele näyttöön perustuvalla ohjelmalla olkakipujen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea harjoituksen suoritus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
25 % ilmoittautuneista potilaista tarkastetaan videonauhoittamalla 3 harjoitussuoritusta, ja videot arvioivat kaksi sokeaa arvioijaa 6 pisteen asteikolla, joista 4 arvioi motorista muistia ja 2 arvioi muistia.
Jokainen harjoituskirjaus on muotoa 0-6, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18.
|
6 viikkoa
|
|
Compliance-tutkinto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan yksinkertaisella kuukausipäiväkirjalla, johon potilaan on joka viikko kirjattava, onko harjoitukset tehnyt vai ei, sekä kivun aste.
Kokonaispistemäärä vastaa harjoituspäivien prosenttiosuutta odotetusta kokonaismäärästä.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys: numeerinen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan numeerisella visuaalisella 11 pisteen asteikolla, jossa oikealla "10" on täysin tyytyväinen ja vasemmalla "0" täysin tyytymätön.
|
6 kuukautta
|
|
Odotus paranemisesta hoidon myötä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä muokattua kysymystä "uskottavuus/odotuskyselystä", joka osoitetaan numeerisella visuaalisella asteikolla, jossa on 11 pistettä, jossa oikealla "10" tarkoittaa täydellistä palautumista ja vasemmalla "0" on " ei parannusta".
Tehtävä kysymys on "kuinka paljon parannusta luulet saavuttavasi rajoituksissasi olkapääkivun vuoksi?"
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu numeerisella asteikolla 11 pisteellä.
0 tarkoittaa "ilman kipua" ja 10 "pahin kipua".
Kahden pisteen muutos on pienin relevantti kliininen muutos.
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu espanjaksi mukautetulla SPADI-kyselylomakkeella.
Sisältää 13 osaa, joista 5 arvioi kipua ja 8 vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–130, ja lopullinen pistemäärä on prosenttiosuus.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
Pienin kliininen muutos on 8 pistettä.
20 pisteen muutos tarvitaan, jotta potilas havaitsee tärkeän muutoksen.
|
6 kuukautta
|
|
Sovelluksen ja videoiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 pisteen kyselylomake koski käytettävyyttä, koettua hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä.
Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka ilmaisee samaa mieltä kustakin kysymyksestä yli 5 pistettä, täydellisestä erimielisyydestä täydelliseen yksimielisyyteen.
Kokonaispistemäärä on yli 0-100.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano T Flórez, PhD, Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI 18/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .