Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en webapp med multimedieanimationer til at undervise i terapeutisk træning ved skuldersmerter

28. september 2019 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Udvikling og evaluering af effektiviteten af ​​en webapp med multimedieanimationer til at undervise i terapeutisk træning hos patienter med skuldersmerter

Formålet med dette forsøg er at udvikle og evaluere en web-app til at lære patienterne om, hvordan man korrekt udfører et skræddersyet program med skulderøvelser.

Træningsprogrammet vil være evidensbaseret, og der vil være to grupper i undersøgelsen, som begge træner. Opfølgningen vil vare 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Webappen vil bestå af 3D multimedieanimationer (video og lyd), som patienten vil kunne få adgang til fra enhver enhed med internetforbindelse (mobiltelefon medfølger).

Forsøget vil omfatte patienter med skuldersmerter på grund af rotator cuff tendinopati.

Efterforskerne vil gennemføre et pilotstudie med 100 patienter tilfældigt fordelt i to grupper med 6 måneders opfølgning. Begge grupper vil udføre den samme behandling, men kontrolgruppen vil ikke bruge træningsappen. Der vil være fire afhængige variabler: korrekt træningspræstation, compliance-grad, tilfredshed med behandlingen og forventninger om at blive bedre med behandlingen. Som sekundære afhængige variabler vil blive analyseret smerte (i hvile, med bevægelse og om natten), funktionsnedsættelse (SPADI-spørgeskema) og patientens vurdering af app-videokarakteristika (anvendelighed, nytte og tilfredshed) og co-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år med uni- eller bilaterale smerter i skulderregionen
  • At kunne læse og skrive på spansk
  • Smerter i mindst 3 måneder
  • Smerteintensitet (i hvile, aktivitet og/eller om natten) på mindst 3/10
  • To positive kliniske synger i det mindste fra: Neer-tegn, Hawkins-Kennedy-tegn, tom dåse eller smertebue
  • Skal have og bruge deres egen e-mail 3 gange om ugen og en enhed med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Polyartikulær eller generaliseret smerte
  • Kognitiv svækkelse
  • Kræft
  • Alvorlig neurologisk sygdom
  • Andre årsager til skuldersmerter
  • Historie om hovedtraume
  • Synger eller symptomer på cervikal smerte (undtagen øvre trapezius) eller cervikal radikulopati
  • Angribe synge, sulcus synge
  • Passiv bevægelsesbegrænsning (men endelig grad i horisontal abduktion eller forlængelse)
  • Seneruptur ved ultralyd
  • Glenohumeral arthritis i almindelige røntgenbilleder eller calcium større end 5 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web app øvelser
Et evidensbaseret træningsprogram for skuldersmerter. Webapplikation med multimedieanimationer med det skræddersyede træningsprogram til hver patient i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Web app øvelsesprogram
Træn på et evidensbaseret program for skuldersmerter med webapp-animationer for at forbedre ydeevne og overholdelse
Aktiv komparator: Øvelser
Et evidensbaseret træningsprogram for skuldersmerter.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Træn på et evidensbaseret program for skuldersmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekthed i træningspræstation
Tidsramme: 6 uger
25 % af de tilmeldte patienter vil blive kontrolleret ved videooptagelse af 3 træningspræstationer, og videoerne vil blive bedømt af to blindede bedømmere med en 6 point skala, 4 evaluerer motorisk hukommelse og 2 evaluerer deklaratorisk hukommelse. Hver træningsregistrering vil være fra 0 til 6, så den samlede score vil variere fra 0 til 18.
6 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt ved en simpel månedlig dagbog, hvor patienten hver uge skal registrere, om han har lavet øvelserne og graden af ​​smerte hver uge. Samlet score vil svare til procentdelen af ​​træningsdage over det samlede forventede.
6 måneder
Behandlingstilfredshed: numerisk visuel skala
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive målt med en numerisk visuel skala på 11 point, hvor til højre vil være "10" som fuldstændig tilfreds, og til venstre "0" absolut utilfreds.
6 måneder
Forventning til forbedring med behandling
Tidsramme: 2 uger
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et ændret spørgsmål fra "Troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet", der vil blive peget på en numerisk visuel skala på 11 point med til højre "10" som fuldstændig genopretning og til venstre "0" som " ingen forbedring". Spørgsmålet, der vil blive stillet, er "hvor meget forbedring tror du, du vil nå i dine begrænsninger på grund af skuldersmerterne?"
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: numerisk skala
Tidsramme: 6 måneder
Målt med en numerisk skala med 11 point. 0 betyder "uden smerte" og 10 "værste smerte". En ændring på 2 point vil være den mindste relevante kliniske ændring.
6 måneder
Funktionel begrænsning
Tidsramme: 6 måneder
Målt med SPADI-spørgeskemaet tilpasset spansk. Består af 13 genstande, 5 vurderer smerte og 8 handicap. Den samlede score ligger mellem 0 og 130, og den endelige score er en procentdel. Højere score betyder en højere smerte- og invaliditetsgrad. Den minimale kliniske ændring er 8 point. En ændring på 20 point er nødvendig, for at patienten kan opfatte en vigtig ændring.
6 måneder
Evaluering af app og videoer
Tidsramme: 3 måneder
Et 12 punkters spørgeskema, refererede til brugervenlighed, oplevet anvendelighed og tilfredshed. Det er en Likert-skala til at udtrykke enighed om hvert spørgsmål over 5 punkter, fra fuldstændig uenighed til fuldstændig enighed. Den samlede score er over 0-100.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariano T Flórez, PhD, Hospital Universitario Fundacion ALcorcon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI 18/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Web app øvelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner