- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03554746
기능적 다리 길이 불균형이 있는 요통에 대한 추가 둔근 조절 훈련
기능적 다리 길이 불균형이 있는 요통에 대한 추가 둔부 제어 훈련: 무작위 제어 트레일
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 널리 퍼진 근골격계 질환입니다. 무작위 통제 추적(RCT)으로 설계된 다양한 운동 개입이 연구되었으며 통증과 장애 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 운동은 일반적으로 복부 및 등 근육의 힘에 중점을 둡니다. 그러나 많은 LBP 환자들은 이러한 운동 프로그램을 수행한 후에도 증상이 호전되지 않았습니다. 일부 저자는 이러한 유형의 요통이 이러한 환자의 다리 길이 불균형(LLI)에 의해 유발될 수 있다고 생각하며, 이는 둔부 신경근 조절이 불량하거나 근육의 불균형으로 인해 발생합니다.
LBP에서 둔부 근육 조절 훈련의 효과를 조사하기 위해 수행된 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 추가 둔근 조절 훈련이 요통 환자의 기능적 LLI 개선에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 둔근 조절 훈련이 자가 보고한 통증에 더 효과적일 것이며, 조절 훈련 그룹보다 6주간의 훈련 프로그램 후에 기능적 장애가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11221
- National Yang Ming University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통(갈비뼈 아래 가장자리에서 둔근 주름까지)
- 3개월 이상
- Visual Analog Scale ≧5(지난 1개월)
- 골반 무명 회전(우세측의 전방 회전)
제외 기준:
- 골절 또는 수술의 역사
- 척추, 골반 또는 하지의 선천성 기형
- 최근 외상, 종양, 임신 또는 척추측만증
- 하지 감각 이상, 알 수 없는 약점
- 장과 방광 기능 장애
- 기립 시 우세한 하지 통증
- 전신 질환의 존재, 이유 없는 체중 감소, 우세한 야간 통증
- 특정 천골 관절 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GC 그룹
그것은 주로 코어 안정성 운동, 스트레칭 운동 및 둔근 조절 훈련을 포함합니다.
위의 모든 것은 총 6주 동안 주 3회씩 마련됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: CG그룹
그것은 코어 안정성 운동과 스트레칭 운동을 포함합니다.
위의 모든 것은 총 6주 동안 주 3회씩 마련됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 길이 불평등
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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기능적 다리 길이 불평등
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6주 후 기준선에서 변경
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장골 전방 기울기 차이
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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양측 장골 전방 경사 차이
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6주 후 기준선에서 변경
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골반 경사
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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양측 골반 경사
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6주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10) 최대: 10 최소: 0 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주 후 기준선에서 변경
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기능 장애
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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Oswestry 장애 지수(ODI) 최대: 100 최소: 0 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주 후 기준선에서 변경
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기능적 능력
기간: 6주 후 기준선에서 변경
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PSFS(0-10) 최대: 10 최소: 0 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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GC 그룹에 대한 임상 시험
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Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한