- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03554746
Ekstra gluteal kontrolltrening for korsryggsmerter med funksjonell benlengdeulikhet
Ekstra gluteal kontrolltrening for korsryggsmerter med funksjonell benlengdeulikhet: En ramdomisert kontrollert sti
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er en utbredt muskel- og skjelettlidelse. En rekke treningsintervensjoner som ble designet som randomiserte kontrollstier (RCTs) har blitt studert og vist effektivitet for å forbedre smerte og funksjonshemming. Disse øvelsene fokuserer vanligvis på mage- og ryggmuskulaturens styrke. Imidlertid viste mange LBP-pasienter ingen forbedring i symptomet etter at de hadde gjennomført disse treningsprogrammene. Noen forfattere mener at denne typen korsryggsmerter kan være forårsaket av benlengdeulikhet (LLI) hos disse pasientene, som skyldes dårlig gluteal nevromuskulær kontroll eller muskelubalanse.
I betraktning av få studier er det blitt gjort for å undersøke effekten av kontrolltrening for setemuskler i LBP. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av ekstra setemuskelkontrolltrening på forbedring av funksjonell LLI hos pasienter med LBP. Vi antok at kontrolltrening i setemuskelen ville være mer effektiv ved selvrapportert smerte, og deres funksjonshemming ville bli bedre etter 6 ukers treningsprogram enn kontrolltreningsgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-spesifikk LBP (fra inferior ribbekant til glutealfolden)
- mer enn 3 måneder
- Visual Analog Scale ≧5 (i løpet av den siste måneden)
- bekkeninnominasjon rotasjon (fremre rotasjon i dominant side)
Ekskluderingskriterier:
- historie med brudd eller kirurgi
- medfødte anomalier i ryggraden, bekkenet eller underekstremitetene
- nylig traume, svulst, graviditet eller skoliose
- parestesi i nedre ekstremiteter, ukjent svakhet
- dysfunksjon av tarm og blære
- dominerende underekstremitetssmerter med stående
- tilstedeværelse av systemsykdom, ingen grunn til vekttap, dominerende nattsmerter
- spesifikk sakroiliakalleddsdysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GC gruppe
Det involverer hovedsakelig kjernestabilitetstrening, tøyningsøvelse og trening for setekontroll.
Alt ovenfor vil bli arrangert 3 ganger i uken i totalt 6 uker.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CG gruppe
Det involverer kjernestabilitetstrening og tøyningsøvelse.
Alt ovenfor vil bli arrangert 3 ganger i uken i totalt 6 uker.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlengdeulikhet
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
funksjonell benlengdeulikhet
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
|
Ilium anterior tilt forskjell
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
bilateral ilium anterior tilt forskjell
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
|
Bekkenhelling
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
bilateral bekkenhelling
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 høyere poengsum betyr et dårligere resultat
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
Oswestry funksjonshemming indeks (ODI) Maksimum: 100 Minimum: 0 høyere score betyr et dårligere resultat
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
|
Funksjonell evne
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
|
PSFS (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
endre fra baseline 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM106055F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .