- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03554746
Zusätzliches Gesäßkontrolltraining bei Schmerzen im unteren Rückenbereich mit funktioneller Beinlängenungleichheit
Zusätzliches Gesäßkontrolltraining bei Schmerzen im unteren Rückenbereich mit funktioneller Beinlängenungleichheit: Ein Ramdomized Controlled Trail
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates. Eine Vielzahl von Trainingsinterventionen, die als randomisierte Kontrollpfade (RCTs) konzipiert wurden, wurden untersucht und zeigten eine Wirksamkeit bei der Verbesserung von Schmerzen und Behinderungen. Der Schwerpunkt dieser Übungen liegt typischerweise auf der Stärkung der Bauch- und Rückenmuskulatur. Allerdings zeigten viele LBP-Patienten nach der Durchführung dieser Trainingsprogramme keine Besserung ihrer Symptome. Einige Autoren gehen davon aus, dass diese Art von Schmerzen im unteren Rücken durch eine Beinlängenungleichheit (LLI) bei diesen Patienten verursacht werden könnte, die auf eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle der Gesäßmuskulatur oder ein Ungleichgewicht der Muskeln zurückzuführen ist.
Es wurden nur wenige Studien durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainings zur Kontrolle der Gesäßmuskulatur bei LBP zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung eines zusätzlichen Trainings zur Kontrolle der Gesäßmuskulatur auf die Verbesserung des funktionellen LLI bei Patienten mit LBP zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Training zur Kontrolle der Gesäßmuskulatur bei selbstberichteten Schmerzen wirksamer wäre und dass sich ihre funktionelle Behinderung nach einem 6-wöchigen Trainingsprogramm im Vergleich zur Kontrolltrainingsgruppe verbessern würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unspezifischer LBP (vom unteren Rippenrand bis zur Gesäßfalte)
- mehr als 3 Monate
- Visuelle Analogskala ≧5 (im letzten Monat)
- Becken-innominatale Rotation (vordere Rotation auf der dominanten Seite)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Fraktur oder Operation
- angeborene Anomalien der Wirbelsäule, des Beckens oder der unteren Gliedmaßen
- kürzliches Trauma, Tumor, Schwangerschaft oder Skoliose
- Parästhesie der unteren Extremitäten, unbekannte Schwäche
- Funktionsstörungen des Darms und der Blase
- Vorwiegend Schmerzen in den unteren Extremitäten beim Stehen
- Vorliegen einer Systemerkrankung, kein vernünftiger Gewichtsverlust, überwiegend nächtliche Schmerzen
- spezifische Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GC-Gruppe
Es umfasst hauptsächlich Rumpfstabilitätsübungen, Dehnübungen und Gesäßkontrolltraining.
Alle oben genannten Aktivitäten werden dreimal pro Woche für insgesamt 6 Wochen durchgeführt.
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Andere Namen:
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Experimental: CG-Gruppe
Es beinhaltet Rumpfstabilitätsübungen und Dehnübungen.
Alle oben genannten Aktivitäten werden dreimal pro Woche für insgesamt 6 Wochen durchgeführt.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beinlängenungleichheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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funktionelle Beinlängenungleichheit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Neigungsunterschied des Ilium anterior
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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bilateraler Ilium-anterior-Neigungsunterschied
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Beckenneigung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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beidseitige Beckenneigung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Visuelle Analogskala (VAS) (0-10) Maximum: 10 Minimal: 0 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Oswestry-Behinderungsindex (ODI) Maximum: 100 Minimal: 0 höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Funktionelle Fähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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PSFS (0-10) Maximum: 10 Minimal: 0 höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM106055F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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