- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03554746
Ulteriore allenamento per il controllo dei glutei per la lombalgia con disuguaglianza funzionale nella lunghezza delle gambe
Ulteriore allenamento per il controllo dei glutei per la lombalgia con disuguaglianza funzionale nella lunghezza delle gambe: un percorso controllato ramdomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è un disturbo muscoloscheletrico prevalente. Una varietà di interventi di esercizi che sono stati progettati come percorsi di controllo randomizzati (RCT) sono stati studiati e hanno mostrato efficacia nel migliorare il dolore e la disabilità. Questi esercizi si concentrano tipicamente sulla forza della muscolatura addominale e della schiena. Tuttavia, molti pazienti con LBP non hanno mostrato alcun miglioramento dei loro sintomi dopo aver svolto quei programmi di esercizio. Alcuni autori ritengono che questo tipo di lombalgia possa essere causato dalla disuguaglianza della lunghezza delle gambe (LLI) in questi pazienti, che deriva da uno scarso controllo neuromuscolare del gluteo o da uno squilibrio dei muscoli.
In considerazione di pochi studi sono stati fatti per studiare gli effetti dell'allenamento di controllo dei muscoli glutei nel LBP. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'ulteriore allenamento di controllo dei muscoli glutei sul miglioramento del LLI funzionale nei pazienti con LBP. Abbiamo ipotizzato che l'allenamento per il controllo dei muscoli glutei sarebbe stato più efficace nel dolore auto-riferito e che la loro disabilità funzionale sarebbe migliorata dopo un programma di allenamento di 6 settimane rispetto al gruppo di allenamento di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LBP non specifico (dal margine costale inferiore alla piega glutea)
- più di 3 mesi
- Scala analogica visiva ≧5 (nell'ultimo mese)
- rotazione anonima pelvica (rotazione anteriore nel lato dominante)
Criteri di esclusione:
- storia di frattura o intervento chirurgico
- anomalie congenite della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori
- recente trauma, tumore, gravidanza o scoliosi
- parestesia degli arti inferiori, debolezza sconosciuta
- disfunzione intestinale e vescicale
- dolore predominante agli arti inferiori con la posizione eretta
- presenza di malattia del sistema, nessuna perdita di peso ragionata, dolore notturno predominante
- disfunzione specifica dell'articolazione sacroiliaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo G.C
Comprende principalmente esercizi di stabilità del core, esercizi di stretching e allenamento per il controllo dei glutei.
Tutto quanto sopra sarà organizzato 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane.
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo CG
Implica esercizi di stabilità del core e esercizi di stretching.
Tutto quanto sopra sarà organizzato 3 volte a settimana per un totale di 6 settimane.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
disuguaglianza funzionale della lunghezza delle gambe
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
|
Differenza di inclinazione anteriore dell'ileo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
differenza di inclinazione anteriore dell'ileo bilaterale
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
|
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
inclinazione pelvica bilaterale
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
Scala analogica visiva (VAS) (0-10) Massimo: 10 Minimo: 0 punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
|
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
Indice di disabilità Oswestry (ODI) Massimo: 100 Minimo: 0 punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
|
Abilità funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
PSFS (0-10) Massimo: 10 Minimo: 0 punteggi più alti significano un risultato migliore
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM106055F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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