- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03554746
Дополнительная тренировка ягодичных мышц при болях в пояснице с функциональным неравенством длины ног
Дополнительная тренировка контроля ягодичных мышц при болях в пояснице с функциональным неравенством длины ног: контролируемый след
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата. Были изучены различные вмешательства с упражнениями, которые были разработаны как рандомизированные контрольные исследования (РКИ), и они показали эффективность в уменьшении боли и инвалидности. Эти упражнения обычно сосредоточены на силе мышц живота и спины. Тем не менее, у многих пациентов с БНС не наблюдалось улучшения симптомов после выполнения этих программ упражнений. Некоторые авторы считают, что этот тип болей в пояснице может быть вызван неравенством длины ног (LLI) у этих пациентов, что является результатом плохого нервно-мышечного контроля ягодичных мышц или мышечного дисбаланса.
В связи с тем, что было проведено несколько исследований по изучению влияния тренировки контроля ягодичных мышц на LBP. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния дополнительной тренировки управления ягодичными мышцами на улучшение функционального LLI у пациентов с БНС. Мы предположили, что тренировка контроля ягодичных мышц будет более эффективной при боли, о которой сообщают сами пациенты, а их функциональная инвалидность улучшится после 6-недельной тренировочной программы, чем в контрольной тренировочной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая БНС (от края нижнего ребра до ягодичной складки)
- более 3 месяцев
- Визуальная аналоговая шкала ≧5 (за последний месяц)
- тазовая безымянная ротация (передняя ротация в доминирующую сторону)
Критерий исключения:
- история перелома или операции
- врожденные аномалии позвоночника, таза или нижних конечностей
- недавняя травма, опухоль, беременность или сколиоз
- парестезии нижних конечностей, неизвестная слабость
- дисфункция кишечника и мочевого пузыря
- преобладающая боль в нижних конечностях при стоянии
- наличие системных заболеваний, беспричинная потеря массы тела, преобладание ночных болей
- специфическая дисфункция крестцово-подвздошного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ГК группа
Это в основном включает в себя упражнения на стабильность корпуса, упражнения на растяжку и тренировку контроля ягодичных мышц.
Все вышеперечисленное будет организовано 3 раза в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа компьютерной графики
Он включает в себя упражнения на стабильность корпуса и упражнения на растяжку.
Все вышеперечисленное будет организовано 3 раза в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Неравенство длины ног
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
функциональное неравенство длины ног
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Разница переднего наклона подвздошной кости
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
двусторонняя разница переднего наклона подвздошной кости
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Наклон таза
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
двусторонний наклон таза
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10) Максимум: 10 Минимум: 0 более высокие баллы означают худший результат
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) Максимум: 100 Минимум: 0 более высокие баллы означают худший результат
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Функциональная способность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
PSFS (0-10) Максимум: 10 Минимум: 0 более высокие баллы означают лучший результат
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM106055F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГК группа
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйГонорея | Инфекция хламидии трахоматисСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЕще не набираютМолярно-резцовая гипоминерализация
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты