- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03554746
Dodatkowy trening kontroli pośladków w przypadku bólu krzyża z funkcjonalną nierównością długości nóg
Dodatkowy trening kontroli pośladków w przypadku bólu krzyża z funkcjonalną nierównością długości nóg: kontrolowany szlak kontrolowany przez ramdomizację
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego. Zbadano różnorodne interwencje ruchowe, które zostały zaprojektowane jako randomizowane ścieżki kontrolne (RCT), i wykazano skuteczność w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności. Ćwiczenia te zazwyczaj koncentrują się na sile mięśni brzucha i pleców. Jednak wielu pacjentów z LBP nie wykazało żadnej poprawy objawów po przeprowadzeniu tych programów ćwiczeń. Niektórzy autorzy uważają, że ten typ bólu krzyża może być spowodowany nierówną długością nóg (LLI) u tych pacjentów, co wynikało ze słabej kontroli nerwowo-mięśniowej pośladków lub nierównowagi mięśniowej.
Biorąc pod uwagę niewiele badań przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu kontroli mięśni pośladkowych w LBP. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu dodatkowego treningu kontroli mięśni pośladkowych na poprawę czynnościowego LLI u pacjentów z LBP. Postawiliśmy hipotezę, że trening kontroli mięśni pośladkowych byłby bardziej skuteczny w zgłaszanym przez samych siebie bólu, a ich niesprawność funkcjonalna poprawiłaby się po 6-tygodniowym programie treningowym niż grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny LBP (od dolnego brzegu żebra do fałdu pośladkowego)
- ponad 3 miesiące
- Wizualna skala analogowa ≧5 (w ciągu ostatniego miesiąca)
- rotacja bezimienna miednicy (rotacja do przodu po stronie dominującej)
Kryteria wyłączenia:
- historia złamania lub operacji
- wady wrodzone kręgosłupa, miednicy czy kończyn dolnych
- niedawny uraz, guz, ciąża lub skolioza
- parestezje kończyn dolnych, nieznane osłabienie
- dysfunkcja jelit i pęcherza moczowego
- dominujący ból kończyn dolnych przy wstawaniu
- obecność choroby ogólnoustrojowej, brak racjonalnej utraty wagi, dominujący ból nocny
- specyficzna dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GK
Obejmuje głównie ćwiczenia stabilności rdzenia, ćwiczenia rozciągające i trening kontroli pośladków.
Wszystkie powyższe będą organizowane 3 razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa CG
Obejmuje ćwiczenia stabilności rdzenia i ćwiczenia rozciągające.
Wszystkie powyższe będą organizowane 3 razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nierówność długości nóg
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
funkcjonalna nierówność długości nóg
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Różnica pochylenia przedniego kości biodrowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
obustronna różnica pochylenia przedniego kości biodrowej
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Nachylenie miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
obustronne nachylenie miednicy
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10) Maksimum: 10 Minimalne: 0 wyższych wyników oznacza gorszy wynik
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) Maksymalny: 100 Minimalny: 0 wyższych wyników oznacza gorszy wynik
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
PSFS (0-10) Maksymalny: 10 Minimalny: 0 wyższych wyników oznacza lepszy wynik
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM106055F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .