- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03554746
Aanvullende gluteale controletraining voor lage rugpijn met functionele ongelijkheid in beenlengte
Aanvullende gluteale controletraining voor lage rugpijn met functionele ongelijkheid in beenlengte: een geramdomiseerde gecontroleerde trail
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening. Een verscheidenheid aan oefeninterventies die zijn ontworpen als gerandomiseerde controletrajecten (RCT's) zijn bestudeerd en hebben aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van pijn en invaliditeit. Deze oefeningen richten zich meestal op de kracht van de buik- en rugspieren. Veel LBP-patiënten vertoonden echter geen verbetering van hun symptomen nadat ze die oefenprogramma's hadden uitgevoerd. Sommige auteurs zijn van mening dat dit type lage-rugpijn bij deze patiënten kan worden veroorzaakt door beenlengteongelijkheid (LLI), die het gevolg is van een slechte gluteale neuromusculaire controle of onbalans van de spieren.
Gezien het feit dat er weinig onderzoeken zijn gedaan naar het onderzoeken van de effecten van gluteale spiercontroletraining bij lage rugpijn. Het doel van deze studie is dus om het effect te onderzoeken van extra gluteale spiercontroletraining op het verbeteren van functionele LLI bij patiënten met LRP. Onze hypothese was dat controletraining van de bilspier effectiever zou zijn bij zelfgerapporteerde pijn, en dat hun functionele beperking zou verbeteren na een trainingsprogramma van 6 weken dan in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-specifieke LRP (van inferieure ribmarge tot de bilspleetplooi)
- meer dan 3 maanden
- Visuele analoge schaal ≧5 (in de afgelopen maand)
- bekken innominate rotatie (anterieure rotatie in dominante zijde)
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van breuk of operatie
- aangeboren afwijkingen in de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen
- recent trauma, tumor, zwangerschap of scoliose
- paresthesie van de onderste ledematen, onbekende zwakte
- darm- en blaasdisfunctie
- overheersende pijn in de onderste ledematen bij staan
- aanwezigheid van systeemziekte, geen reden gewichtsverlies, overheersende nachtelijke pijn
- specifieke disfunctie van het sacro-iliacale gewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GC groep
Het gaat voornamelijk om kernstabiliteitsoefeningen, rekoefeningen en gluteale controletraining.
Al het bovenstaande zal in totaal 6 weken 3 keer per week worden geregeld.
|
Andere namen:
|
Experimenteel: CG groep
Het omvat kernstabiliteitsoefeningen en rekoefeningen.
Al het bovenstaande zal in totaal 6 weken 3 keer per week worden geregeld.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beenlengte ongelijkheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
functionele beenlengte ongelijkheid
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Ilium Anterior Tilt Verschil
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
bilateraal ilium anterieure kantelverschil
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Bekkenneiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
bilaterale bekkenhelling
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) Maximum: 10 Minimaal: 0 hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) Maximaal: 100 Minimaal: 0 hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
PSFS (0-10) Maximaal: 10 Minimaal: 0 hogere scores betekenen een beter resultaat
|
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM106055F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GC groep
-
New York State Psychiatric InstituteGeschorst
-
Yuval Y NeriaNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidGonorroe | Chlamydia Trachomatis-infectieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenHypomineralisatie van molaire snijtanden
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Green Cross CorporationVoltooid
-
University of Colorado, DenverIngetrokken
-
University of MichiganVoltooid