- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03554746
Pakaralihaksen hallintaan tarkoitettu lisäharjoittelu alaselkäkipujen hoitoon ja toiminnalliseen jalkojen pituuseroon
Pakaralihaksen lisäharjoittelu alaselkäkipujen hoitoon ja toiminnalliseen jalkojen pituuden epätasa-arvoon: Ramdomisoitu hallittu polku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus. Erilaisia harjoitustoimenpiteitä, jotka on suunniteltu satunnaistetuiksi kontrollipoluiksi (RCT), on tutkittu ja niiden on osoitettu tehoavan kivun ja vamman parantamisessa. Nämä harjoitukset keskittyvät tyypillisesti vatsan ja selän lihasten vahvuuteen. Monet LBP-potilaat eivät kuitenkaan osoittaneet oireidensa paranemista näiden harjoitusohjelmien suorittamisen jälkeen. Jotkut kirjoittajat katsovat, että tämän tyyppinen alaselkäkipu voi johtua näiden potilaiden jalkapituuden epätasa-arvosta (LLI), joka johtui huonosta pakaralihaksen hallinnasta tai lihasten epätasapainosta.
Muutaman tutkimuksen perusteella on tehty pakaralihasten hallintaharjoittelun vaikutusten selvittämiseen LBP:ssä. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pakaralihasten lisäharjoittelun vaikutusta LLI:n parantamiseen LBP-potilailla. Oletimme, että pakaralihasten hallintaharjoittelu olisi tehokkaampaa itse ilmoittamiin kipuihin ja heidän toimintavammansa parantuisi 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen kuin kontrolliharjoitteluryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen LBP (alemmasta kylkiluun reunuksesta pakarapoimuun)
- yli 3 kuukautta
- Visual Analog Scale ≧5 (viime kuukauden aikana)
- lantion innominate-kierto (etupuolinen rotaatio hallitsevalla puolella)
Poissulkemiskriteerit:
- murtuma tai leikkaushistoria
- synnynnäiset epämuodostumat selkärangassa, lantiossa tai alaraajoissa
- viimeaikainen trauma, kasvain, raskaus tai skolioosi
- alaraajojen parestesia, tuntematon heikkous
- suolen ja virtsarakon toimintahäiriö
- vallitseva alaraajojen kipu seistessä
- järjestelmäsairaus, ei perusteluja laihtuminen, vallitseva yökipu
- spesifinen sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GC ryhmä
Se sisältää pääasiassa vakautta, venyttelyä ja pakaralihaksen hallintaharjoitusta.
Kaikki edellä mainitut järjestetään 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: CG ryhmä
Se sisältää ydinvakausharjoituksen ja venytysharjoituksen.
Kaikki edellä mainitut järjestetään 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkojen pituuden epätasa-arvo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
toiminnallinen jalkojen pituuden epätasa-arvo
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Iliumin etukallistusero
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
bilateraalinen iliumin etukallistusero
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Lantion kaltevuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
kahdenvälinen lantion kaltevuus
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Visual Analog Scale (VAS) (0-10) Maksimi: 10 Minimi: 0 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI) Maksimi: 100 Minimi: 0 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
PSFS (0-10) Maksimi: 10 Minimi: 0 korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM106055F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GC ryhmä
-
New York State Psychiatric InstituteKeskeytettySosiaalinen ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
Yuval Y NeriaEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTippuri | Chlamydia Trachomatis -infektioYhdysvallat
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaPoskien etuhammasten hypomineralisaatio
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Green Cross CorporationValmis
-
University of Colorado, DenverPeruutettu
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan