- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03554746
Yderligere gluteal kontroltræning for lænderygsmerter med funktionel benlængdeulighed
Yderligere gluteal kontroltræning for lænderygsmerter med funktionel benlængdeulighed: Et ramdomiseret kontrolleret spor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er en udbredt muskuloskeletale lidelse. En række træningsinterventioner, der var designet som randomiserede kontrolspor (RCT'er), er blevet undersøgt og vist effektivitet til at forbedre smerte og handicap. Disse øvelser fokuserer typisk på mave- og rygmuskulaturens styrke. Imidlertid viste mange LBP-patienter ingen forbedring i deres symptom, efter at de havde gennemført disse træningsprogrammer. Nogle forfattere mener, at denne type lænderygsmerter kan være forårsaget af benlængdeulighed (LLI) hos disse patienter, hvilket skyldes dårlig gluteal neuromuskulær kontrol eller musklernes ubalance.
I betragtning af få undersøgelser er der blevet udført for at undersøge virkningerne af gluteal muskelkontroltræning i LBP. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af yderligere træning af glutealmuskulaturkontrol på forbedring af funktionel LLI hos patienter med LBP. Vi antog, at træning i gluteal muskelkontrol ville være mere effektiv i selvrapporterede smerter, og deres funktionsnedsættelse ville være forbedret efter 6-ugers træningsprogram end kontroltræningsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-specifik LBP (fra inferior ribbenmargin til glutealfolden)
- mere end 3 måneder
- Visuel analog skala ≧5 (i den seneste måned)
- bækken innominat rotation (anterior rotation i dominerende side)
Ekskluderingskriterier:
- historie med fraktur eller operation
- medfødte anomalier i rygsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne
- nylig traume, tumor, graviditet eller skoliose
- paræstesi i nedre ekstremiteter, ukendt svaghed
- dysfunktion af tarm og blære
- overvejende underekstremitetssmerter med stående
- tilstedeværelse af system sygdom, ingen begrundelse vægttab, overvejende nattesmerter
- specifik sacroiliacleddysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GC gruppe
Det involverer hovedsageligt kernestabilitetsøvelser, strækøvelser og gluteal kontroltræning.
Alt ovenstående vil blive arrangeret 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CG gruppe
Det involverer kernestabilitetsøvelse og strækøvelser.
Alt ovenstående vil blive arrangeret 3 gange om ugen i i alt 6 uger.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlængde ulighed
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
funktionel benlængdeulighed
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
|
Ilium Anterior Tilt Forskel
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
bilateral ilium anterior hældningsforskel
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
|
Bækkenhældning
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
bilateral bækkenhældning
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
Visuel analog skala (VAS) (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 højere score betyder et dårligere resultat
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
Oswestry handicapindeks (ODI) Maksimum: 100 Minimum: 0 højere score betyder et dårligere resultat
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
|
Funktionel evne
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
|
PSFS (0-10) Maksimum: 10 Minimum: 0 højere score betyder et bedre resultat
|
ændring fra baseline 6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM106055F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GC gruppe
-
New York State Psychiatric InstituteSuspenderet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Trukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuAvanceret intrahepatisk cholangiocarcinomKina
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGonoré | Chlamydia Trachomatis-infektionForenede Stater
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Green Cross CorporationAfsluttet
-
University of Colorado, DenverTrukket tilbage
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet