- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03554746
Entraînement supplémentaire au contrôle des fessiers pour les douleurs lombaires avec inégalité fonctionnelle de la longueur des jambes
Entraînement supplémentaire au contrôle des fessiers pour les lombalgies avec inégalité fonctionnelle de la longueur des jambes : un parcours contrôlé ramdomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est un trouble musculo-squelettique répandu. Une variété d'interventions d'exercice qui ont été conçues comme des essais contrôlés randomisés (ECR) ont été étudiées et ont montré leur efficacité dans l'amélioration de la douleur et de l'incapacité. Ces exercices se concentrent généralement sur la force des muscles abdominaux et dorsaux. Cependant, de nombreux patients lombalgiques n'ont montré aucune amélioration de leurs symptômes après avoir effectué ces programmes d'exercices. Certains auteurs considèrent que ce type de lombalgie peut être causé par une inégalité de longueur des jambes (LLI) chez ces patients, qui résulte d'un mauvais contrôle neuromusculaire fessier ou d'un déséquilibre des muscles.
Compte tenu de peu d'études ont été réalisées pour étudier les effets de l'entraînement de contrôle des muscles fessiers dans la lombalgie. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un entraînement supplémentaire de contrôle des muscles fessiers sur l'amélioration de l'ILL fonctionnel chez les patients atteints de lombalgie. Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement au contrôle des muscles fessiers serait plus efficace dans la douleur autodéclarée et que leur incapacité fonctionnelle serait améliorée après un programme d'entraînement de 6 semaines par rapport au groupe d'entraînement témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- LBP non spécifique (du bord inférieur des côtes au pli fessier)
- plus de 3 mois
- Échelle visuelle analogique ≧ 5 (au cours du dernier mois)
- rotation innominée pelvienne (rotation antérieure du côté dominant)
Critère d'exclusion:
- antécédents de fracture ou de chirurgie
- anomalies congénitales de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs
- traumatisme récent, tumeur, grossesse ou scoliose
- paresthésie des membres inférieurs, faiblesse inconnue
- dysfonctionnement des intestins et de la vessie
- douleur prédominante des membres inférieurs en position debout
- présence d'une maladie du système, perte de poids non raisonnée, douleurs nocturnes prédominantes
- dysfonctionnement spécifique de l'articulation sacro-iliaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CG
Il s'agit principalement d'exercices de stabilité de base, d'exercices d'étirement et d'entraînement de contrôle fessier.
Tout ce qui précède sera organisé 3 fois par semaine pour un total de 6 semaines.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe CG
Il s'agit d'exercices de stabilité de base et d'exercices d'étirement.
Tout ce qui précède sera organisé 3 fois par semaine pour un total de 6 semaines.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inégalité de longueur des jambes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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inégalité fonctionnelle de la longueur des jambes
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Différence d'inclinaison antérieure de l'ilium
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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différence bilatérale d'inclinaison antérieure de l'ilium
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Inclinaison du bassin
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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inclinaison pelvienne bilatérale
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Échelle visuelle analogique (EVA) (0-10) Maximum : 10 Minimum : 0 score plus élevé signifie un résultat moins bon
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Handicap fonctionnel
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) Maximum : 100 Minimum : 0 score plus élevé signifie un résultat pire
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Capacité fonctionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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PSFS (0-10) Maximum : 10 Minimum : 0 score plus élevé signifie un meilleur résultat
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM106055F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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