- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03554746
Entrenamiento adicional de control de glúteos para el dolor lumbar con desigualdad funcional en la longitud de las piernas
Entrenamiento adicional de control de glúteos para el dolor lumbar con desigualdad funcional en la longitud de las piernas: una ruta aleatoria controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es un trastorno musculoesquelético prevalente. Se ha estudiado una variedad de intervenciones de ejercicios que se diseñaron como ensayos controlados aleatorios (ECA) y se ha demostrado su eficacia para mejorar el dolor y la discapacidad. Estos ejercicios generalmente se enfocan en la fuerza de la musculatura abdominal y de la espalda. Sin embargo, muchos pacientes con dolor lumbar no mostraron ninguna mejora en sus síntomas después de llevar a cabo esos programas de ejercicio. Algunos autores consideran que este tipo de dolor lumbar puede ser causado por la desigualdad de la longitud de las piernas (LLI) en estos pacientes, que resulta de un mal control neuromuscular de los glúteos o del desequilibrio de los músculos.
Se han realizado pocos estudios para investigar los efectos del entrenamiento de control de los músculos de los glúteos en el dolor lumbar. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento adicional de control de los músculos de los glúteos para mejorar el LLI funcional en pacientes con dolor lumbar. Planteamos la hipótesis de que el entrenamiento del control de los músculos de los glúteos sería más efectivo en el dolor autoinformado y que su discapacidad funcional mejoraría después del programa de entrenamiento de 6 semanas que el grupo de entrenamiento de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- LBP inespecífico (desde el margen inferior de la costilla hasta el pliegue glúteo)
- más de 3 meses
- Escala analógica visual ≧5 (en el último mes)
- rotación pélvica innominada (rotación anterior en el lado dominante)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de fractura o cirugía
- anomalías congénitas en la columna vertebral, la pelvis o las extremidades inferiores
- trauma reciente, tumor, embarazo o escoliosis
- parestesia de las extremidades inferiores, debilidad desconocida
- disfunción intestinal y vesical
- dolor predominante en las extremidades inferiores al ponerse de pie
- presencia de enfermedad del sistema, pérdida de peso sin razón, dolor nocturno predominante
- disfunción específica de la articulación sacroilíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GC
Implica principalmente ejercicios de estabilidad central, ejercicios de estiramiento y entrenamiento de control de glúteos.
Todo lo anterior se organizará 3 veces por semana durante un total de 6 semanas.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo CG
Implica ejercicio de estabilidad central y ejercicio de estiramiento.
Todo lo anterior se organizará 3 veces por semana durante un total de 6 semanas.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desigualdad de la longitud de las piernas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Desigualdad funcional de la longitud de las piernas.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Diferencia de inclinación anterior del ilion
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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diferencia de inclinación anterior del ilion bilateral
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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inclinación pélvica bilateral
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Escala visual analógica (VAS) (0-10) Máximo: 10 Mínimo: 0 puntuaciones más altas significan un peor resultado
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) Máximo: 100 Mínimo: 0 puntuaciones más altas significan un peor resultado
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Habilidad funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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PSFS (0-10) Máximo: 10 Mínimo: 0 puntajes más altos significan un mejor resultado
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cambio desde el inicio a las 6 semanas más tarde
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM106055F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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