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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03554954
중장년층의 음식/영양소 섭취와 수면의 질과의 연관성
2020년 5월 17일 업데이트: Jung Eun Kim, National University, Singapore
수면은 건강에 필수적입니다.
수면 지수를 통해 측정되는 수면의 질은 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 및 조기 사망의 발생률과 관련이 있습니다.
사람의 나이에 따라 수면 패턴이 바뀝니다.
그들은 젊었을 때보다 잠들기가 더 힘들고 잠을 유지하는 데 더 많은 어려움을 겪는 경향이 있습니다.
연구에 따르면 음식/영양소 섭취는 수면 시간, 품질 및 패턴과 관련이 있을 수 있습니다.
싱가포르의 인구는 빠르게 고령화되고 있으며 수면 지수를 개선하면 건강 증진으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수면은 건강에 필수적이며 지속 시간, 수면의 질, 패턴화를 포함한 수면 지표는 만성 질환 및 조기 사망의 발생률과 관련이 있습니다.
수면 패턴의 변화는 노화 과정의 일부이며, 나이가 들수록 젊었을 때보다 잠들기가 더 어렵고 잠을 유지하는 데 더 많은 어려움을 겪는 경향이 있습니다.
특정 단면 연구에서는 음식/영양소 섭취가 수면 시간, 품질 및 패턴과 관련될 수 있음을 보여주었습니다.
지난 10년 동안 싱가포르의 인구는 고령화되었습니다.
그러나 제한된 연구에서 싱가포르의 중년 및 노년 인구의 음식/영양소 섭취와 수면 지표 사이의 연관성을 조사했습니다.
따라서 노인 인구가 증가함에 따라 수면의 질 개선에 대한 연구가 삶의 질 향상에 중요한 역할을 할 수 있다.
이것은 단면 연구이며 대상자는 1일 방문이 필요합니다(단 한 번만 방문).
일반적으로 건강한 중년 및 노년층을 모집하고, 전화 선별 및 검증 후 병력 설문지를 작성하여 방문 당일 지참하게 됩니다.
방문하는 동안 피험자는 테스트를 완료하기 위해 약 3시간 동안 머무를 것입니다.
동의서 작성 후 공복 상태 채혈 및 일반 건강 평가를 실시합니다.
그런 다음 피험자는 수면의 질과 식이 섭취를 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 일반적으로 건강하고 정기적으로 단백질이나 비타민 보충제를 섭취하지 않는 중년 및 노인(50~75세)이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 50세~75세
- 관심사의 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제를 복용하지 않음(예: 식이 단백질 및 비타민 보충제)
- 지난 1년 동안 중요한 식이 변화가 없었습니다(예: 체중 감량, 채식)
- 채혈을 위한 충분한 정맥 접근
- 연구 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연령 < 50세
- 관심 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 복용(예: 식이 단백질 및 비타민 보충제)
- 지난 1년 동안 중요한 식이 변화가 있거나 있었습니다.
- 채혈을 위한 충분한 정맥 접근이 불가능함
- 연구 절차를 따르지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 평가 1(GSS)
기간: 1일차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 글로벌 수면 점수(GSS): 0~21(임의 단위, au) 값이 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
1일차
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수면의 질 평가 2
기간: 1일차
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수면 평가 설문지 점수: 0-56(임의 단위) 점수가 낮을수록 더 나은 수면을 의미합니다. |
1일차
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식이 평가
기간: 1일차
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식품 빈도 설문지(FFQ)
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1일차
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식이 평가 2(식이 카로티노이드)
기간: 3일차
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3일 24시간 식단 기억: 참가자는 측정을 위해 참조할 수 있는 서빙 크기를 보여주는 다이어그램을 받게 됩니다.
일주일 중 7일 중 3일만 참가자가 음식 섭취량을 기록해야 합니다.
결과는 식이 데이터가 수집된 3일 동안 분석된 영양소(식이 카로티노이드)의 평균 값으로 보고됩니다.
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3일차
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혈중 아미노산 농도(혈장 트립토판)
기간: 1일차
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혈액 아미노산 프로파일을 위한 수집된 혈청에 대한 아미노산 분석.
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1일차
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식이 평가 2(식이 다량 영양소)
기간: 3일차
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3일 24시간 식단 기억: 참가자는 측정을 위해 참조할 수 있는 서빙 크기를 보여주는 다이어그램을 받게 됩니다.
일주일 중 7일 중 3일만 참가자가 음식 섭취량을 기록해야 합니다.
결과는 식이 데이터가 수집된 3일 동안 분석된 영양소(식이 지방)의 평균 값으로 보고됩니다.
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3일차
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수면의 질 평가 1(수면시간)
기간: 1일차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 수면 시간(시간) |
1일차
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수면의 질 평가 1(수면잠복기)
기간: 1일차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 수면 대기 시간(분) |
1일차
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수면의 질 평가 1(수면 효율)
기간: 1일차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 수면 효율(%) |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1일차
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오실로메트릭 기술로 작동하는 전자 장치를 사용한 혈압.
수축기 및 확장기 혈압이 모두 수집되고 보고됩니다.
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1일차
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인체 측정 1
기간: 1일차
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키(kg)
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1일차
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인체 측정 2
기간: 1일차
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무게(kg)
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1일차
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인체 측정 3
기간: 1일차
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허리둘레(cm)
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1일차
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피부 카로티노이드 상태
기간: 1일차
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공명 라만 분광법으로 측정합니다.
점수가 높을수록 피부 카로티노이드 수치가 높아진 것을 의미하므로 결과가 더 좋습니다.
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1일차
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인지된 스트레스 평가
기간: 1일차
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인지된 스트레스 평가(PSS) 설문지 점수: 0-40(임의 단위, au) 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. |
1일차
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혈중 지질 및 포도당 프로필
기간: 1일차
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혈장 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 포도당 농도
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1일차
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혈장 카로티노이드 농도
기간: 1일차
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혈장 시료 내 카로티노이드의 고성능 액체 크로마토그래피 정량 분석
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .