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Association entre l'apport alimentaire/nutritif et la qualité du sommeil dans la population d'âge moyen et plus âgée

17 mai 2020 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Le sommeil est essentiel à la santé. La qualité du sommeil, mesurée par des indices de sommeil, est liée à l'incidence de l'obésité, du diabète de type 2, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension et des décès prématurés. Les habitudes de sommeil changent à mesure que les gens vieillissent. Ils ont tendance à avoir plus de mal à s'endormir et à rester endormis que lorsqu'ils étaient plus jeunes. Des études ont montré que l'apport en aliments/nutriments peut être associé à la durée, à la qualité et aux habitudes de sommeil. La population de Singapour vieillit rapidement et l'amélioration de ses indices de sommeil peut entraîner sa promotion de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le sommeil est essentiel à la santé et les indices de sommeil, y compris la durée, la qualité et la structure, sont liés à l'incidence des maladies chroniques et des décès prématurés. Les changements dans les habitudes de sommeil font partie du processus de vieillissement et, à mesure que les gens vieillissent, ils ont tendance à avoir plus de difficulté à s'endormir et à rester endormis que lorsqu'ils étaient plus jeunes. Certaines études transversales ont montré que l'apport en aliments/nutriments peut être associé à la durée, à la qualité et aux habitudes de sommeil. Au cours de la dernière décennie, la population de Singapour a vieilli. Cependant, des recherches limitées ont examiné l'association entre l'apport alimentaire/nutritif et les indices de sommeil dans la population d'âge moyen et plus âgée à Singapour. Par conséquent, avec un nombre croissant de personnes âgées, les études sur l'amélioration de la qualité de leur sommeil peuvent jouer un rôle important dans l'amélioration de leur qualité de vie. Il s'agit d'une étude transversale et les sujets nécessitent une visite d'une journée (une seule visite UNIQUEMENT). Une population d'âge moyen et plus âgée généralement en bonne santé sera recrutée et après le dépistage téléphonique et les sujets validés rempliront le questionnaire sur les antécédents médicaux et seront amenés le jour de la visite. Pendant la visite, les sujets resteront environ 3 heures pour terminer le test. Après avoir rempli le formulaire de consentement, un prélèvement sanguin à jeun et une évaluation générale de l'état de santé seront effectués. Ensuite, les sujets seront invités à remplir les questionnaires pour évaluer la qualité du sommeil et l'apport alimentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des adultes d'âge moyen et plus âgés (âgés de 50 à 75 ans) qui sont en bonne santé générale et qui ne prennent pas régulièrement de suppléments de protéines ou de vitamines.

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à donner un consentement éclairé
  2. 50 à 75 ans
  3. Ne pas prendre de compléments alimentaires qui peuvent avoir un impact sur le résultat des intérêts (c'est-à-dire suppléments alimentaires de protéines et de vitamines)
  4. Ne pas avoir eu de changements alimentaires significatifs au cours de la dernière année (c.-à-d. perte de poids, régime végétarien)
  5. Avoir un accès veineux suffisant pour permettre le prélèvement sanguin
  6. Disposé à suivre la procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de donner un consentement éclairé
  2. Âge < 50 ans
  3. Prendre des compléments alimentaires qui peuvent avoir un impact sur le résultat de l'intérêt (c'est-à-dire protéines alimentaires et suppléments vitaminiques)
  4. Avoir/avoir eu des changements alimentaires importants au cours de la dernière année
  5. Ne pas avoir un accès veineux suffisant pour permettre la collecte de sang
  6. Refus de suivre la procédure d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du sommeil 1 (ESG)
Délai: Jour 1

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Global Sleep Score (GSS) : 0-21 (unité arbitraire ; au) Une valeur inférieure indique une meilleure qualité de sommeil

Jour 1
Évaluation de la qualité du sommeil 2
Délai: Jour 1

Questionnaire d'évaluation du sommeil

Score : 0-56 (unité arbitraire) Un score inférieur suggère un meilleur sommeil

Jour 1
Évaluation diététique
Délai: Jour 1
Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Jour 1
Évaluation diététique 2 (caroténoïdes alimentaires)
Délai: Jour 3
Rappel diététique de 3 jours sur 24 heures : les participants recevront un diagramme indiquant les tailles des portions auxquelles ils peuvent se référer pour les mesures. Seuls 3 des 7 jours de la semaine sont nécessaires pour que les participants enregistrent leur apport alimentaire. Les résultats sont rapportés sous la forme de la valeur moyenne des nutriments analysés (caroténoïdes alimentaires) sur les 3 jours où les données alimentaires ont été collectées.
Jour 3
Concentration d'acides aminés dans le sang (tryptophane plasmatique)
Délai: Jour 1
Analyse des acides aminés sur le sérum sanguin collecté pour le profil des acides aminés sanguins.
Jour 1
Évaluation diététique 2 (Macronutriments alimentaires)
Délai: Jour 3
Rappel diététique de 3 jours sur 24 heures : les participants recevront un diagramme indiquant les tailles des portions auxquelles ils peuvent se référer pour les mesures. Seuls 3 des 7 jours de la semaine sont nécessaires pour que les participants enregistrent leur apport alimentaire. Les résultats sont rapportés sous la forme de la valeur moyenne des nutriments analysés (graisses alimentaires) sur les 3 jours où les données alimentaires ont été collectées.
Jour 3
Évaluation de la qualité du sommeil 1 (durée du sommeil)
Délai: Jour 1

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Durée du sommeil (heures)

Jour 1
Évaluation de la qualité du sommeil 1 (latence du sommeil)
Délai: Jour 1

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Latence de veille (minutes)

Jour 1
Évaluation de la qualité du sommeil 1 (Efficacité du sommeil)
Délai: Jour 1

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Efficacité du sommeil (%)

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Jour 1
Tension artérielle à l'aide d'appareils électroniques qui fonctionnent sur la technique oscillométrique. La pression artérielle systolique et diastolique est à la fois collectée et rapportée
Jour 1
Mesures anthropométriques 1
Délai: Jour 1
Taille (kg)
Jour 1
Mesures anthropométriques 2
Délai: Jour 1
Poids (kg)
Jour 1
Mesures anthropométriques 3
Délai: Jour 1
Tour de taille (cm)
Jour 1
Statut caroténoïde de la peau
Délai: Jour 1
Mesurer avec la spectroscopie Raman de résonance. Un score plus élevé indique des niveaux élevés de caroténoïdes cutanés et, par conséquent, un meilleur résultat
Jour 1
Évaluation du stress perçu
Délai: Jour 1

Questionnaire d'évaluation du stress perçu (PSS)

Score : 0-40 (unité arbitraire ; au) Un score plus élevé indique un stress perçu plus élevé

Jour 1
Profil des lipides sanguins et de la glycémie
Délai: Jour 1
Triglycérides plasmatiques, cholestérol total, cholestérol ldl, cholestérol hdl et concentration de glucose
Jour 1
Concentration plasmatique de caroténoïdes
Délai: Jour 1
Analyses quantitatives par chromatographie liquide haute performance des caroténoïdes dans les échantillons de plasma
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Des copies électroniques des données contenant des informations identifiables sur les participants seront conservées sur un ordinateur sécurisé avec un accès limité à la chercheuse principale et à son personnel de recherche. Toutes les données seront anonymisées avant les analyses statistiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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