Asociace mezi příjmem potravy/živin a kvalitou spánku u populace středního a staršího věku
17. května 2020 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Spánek je pro zdraví nezbytný.
Kvalita spánku, měřená pomocí indexů spánku, souvisí s výskytem obezity, cukrovky 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze a předčasných úmrtí.
Spánkový vzorec se mění, jak lidé stárnou.
Mají tendenci hůře usínat a mají větší problémy s udržením spánku, než když byli mladší.
Studie ukázaly, že příjem potravy/živin může souviset s délkou, kvalitou a vzorci spánku.
Singapurská populace rychle stárne a zlepšení jejich indexů spánku může vést k podpoře jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Spánek je nezbytný pro zdraví a indexy spánku včetně délky, kvality a vzorování souvisejí s výskytem chronických onemocnění a předčasných úmrtí.
Změny ve spánkových vzorcích jsou součástí procesu stárnutí a jak lidé stárnou, mají tendenci hůře usínat a mají větší problémy s udržením spánku, než když byli mladší.
Některé průřezové studie ukázaly, že příjem potravy/živin může souviset s délkou, kvalitou a vzorci spánku.
V posledním desetiletí populace Singapuru zestárla.
Omezený výzkum však zkoumal souvislost mezi příjmem potravy/živin a indexy spánku u populace středního a staršího věku v Singapuru.
Proto s rostoucím počtem starších lidí mohou studie o zlepšení kvality spánku hrát významnou roli při zlepšování kvality jejich života.
Toto je průřezová studie a subjekty vyžadují 1denní návštěvu (POUZE jednorázovou).
Bude přijata obecně zdravá populace středního a staršího věku a po telefonickém screeningu a validovaní subjekty vyplní dotazník o anamnéze a přinesou je v den návštěvy.
Během návštěvy zůstanou subjekty přibližně 3 hodiny na dokončení testování.
Po vyplnění formuláře souhlasu bude proveden odběr krve nalačno a celkové posouzení zdravotního stavu.
Poté budou subjekty požádány, aby vyplnily dotazníky k posouzení kvality spánku a příjmu potravy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje dospělé ve středním a starším věku (ve věku 50 až 75 let), kteří jsou obecně zdraví a neužívají pravidelně proteinové nebo vitamínové doplňky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Věk 50 až 75 let
- Neužívat doplňky stravy, které mohou ovlivnit výsledek zájmů (tj. proteinové a vitamínové doplňky stravy)
- Bez významných změn ve stravě za poslední 1 rok (tj. hubnutí, vegetariánská strava)
- Mít dostatečný žilní přístup k umožnění odběru krve
- Ochota dodržovat studijní postup
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Věk < 50 let
- Užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit výsledek zájmu (tj. proteinové a vitamínové doplňky stravy)
- Mít/měl jste významné změny ve stravě za poslední 1 rok
- Nemá dostatečný žilní přístup, aby umožnil odběr krve
- Neochota dodržovat studijní postup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality spánku 1 (GSS)
Časové okno: Den 1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Globální skóre spánku (GSS): 0-21 (libovolná jednotka; au) Nižší hodnota znamená lepší kvalitu spánku |
Den 1
|
|
Hodnocení kvality spánku 2
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnocení spánku Skóre: 0-56 (libovolná jednotka) Nižší skóre naznačuje lepší spánek |
Den 1
|
|
Dietní hodnocení
Časové okno: Den 1
|
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
|
Den 1
|
|
Dietní hodnocení 2 (dietní karotenoidy)
Časové okno: Den 3
|
3denní 24hodinové stažení stravy: Účastníci dostanou schéma znázorňující velikosti porcí, které mohou použít pro měření.
Pouze 3 ze 7 dnů v týdnu musí účastníci zaznamenávat příjem potravy.
Výsledky jsou uvedeny jako průměrná hodnota analyzovaných živin (potravinových karotenoidů) během 3 dnů, kdy byla sbírána dietní data.
|
Den 3
|
|
Koncentrace aminokyselin v krvi (plazmový tryptofan)
Časové okno: Den 1
|
Analýza aminokyselin na odebraném krevním séru pro profil aminokyselin v krvi.
|
Den 1
|
|
Dietní hodnocení 2 (Makronutrienty ve stravě)
Časové okno: Den 3
|
3denní 24hodinové stažení stravy: Účastníci dostanou schéma znázorňující velikosti porcí, které mohou použít pro měření.
Pouze 3 ze 7 dnů v týdnu musí účastníci zaznamenávat příjem potravy.
Výsledky jsou uvedeny jako průměrná hodnota analyzovaných živin (dietní tuk) během 3 dnů, kdy byla sbírána dietní data.
|
Den 3
|
|
Hodnocení kvality spánku 1 (doba spánku)
Časové okno: Den 1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Délka spánku (hodiny) |
Den 1
|
|
Hodnocení kvality spánku 1 (spánková latence)
Časové okno: Den 1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Latence spánku (minuty) |
Den 1
|
|
Hodnocení kvality spánku 1 (účinnost spánku)
Časové okno: Den 1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Účinnost spánku (%) |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Krevní tlak pomocí elektronických zařízení, které pracují na oscilometrické technice.
Systolický a diastolický krevní tlak jsou shromažďovány a hlášeny
|
Den 1
|
|
Antropometrická měření 1
Časové okno: Den 1
|
Výška (kg)
|
Den 1
|
|
Antropometrická měření 2
Časové okno: Den 1
|
Váha (kg)
|
Den 1
|
|
Antropometrická měření 3
Časové okno: Den 1
|
Obvod pasu (cm)
|
Den 1
|
|
Stav karotenoidů kůže
Časové okno: Den 1
|
Změřte pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšené hladiny karotenoidů v kůži, a tedy lepší výsledek
|
Den 1
|
|
Hodnocení vnímaného stresu
Časové okno: Den 1
|
Dotazník hodnocení perceived stress assessment (PSS). Skóre: 0-40 (libovolná jednotka; au) Vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres |
Den 1
|
|
Profil krevních lipidů a glukózy
Časové okno: Den 1
|
Plazmatické triglyceridy, celkový cholesterol, ldl-cholesterol, hdl-cholesterol a koncentrace glukózy
|
Den 1
|
|
Koncentrace karotenoidů v plazmě
Časové okno: Den 1
|
Vysokoúčinná kapalinová chromatografie kvantitativní analýzy karotenoidů ve vzorcích plazmy
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Elektronické kopie dat s identifikovatelnými informacemi o účastnících budou uchovávány na zabezpečeném počítači s přístupem omezeným na hlavní řešitelku a její výzkumný personál.
Před statistickými analýzami budou všechna data deidentifikována
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .