Associatie tussen de inname van voedsel / voedingsstoffen en slaapkwaliteit bij de bevolking van middelbare en oudere leeftijd
17 mei 2020 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Slaap is essentieel voor de gezondheid.
Slaapkwaliteit, gemeten aan de hand van slaapindexen, is gerelateerd aan de incidentie van obesitas, diabetes type 2, hart- en vaatziekten, hypertensie en vroegtijdig overlijden.
Slaappatroon verandert naarmate mensen ouder worden.
Ze hebben de neiging om moeilijker in slaap te vallen en meer moeite om in slaap te blijven dan toen ze jonger waren.
Studies hebben aangetoond dat de inname van voedsel/voedingsstoffen kan worden geassocieerd met slaapduur, -kwaliteit en -patronen.
De bevolking van Singapore vergrijst snel en het verbeteren van hun slaapindex kan leiden tot gezondheidsbevordering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slaap is essentieel voor de gezondheid en slaapindexen, waaronder duur, kwaliteit en patronen, houden verband met het optreden van chronische ziekten en vroegtijdig overlijden.
Veranderingen in slaappatronen maken deel uit van het verouderingsproces en naarmate mensen ouder worden, hebben ze de neiging om moeilijker in slaap te vallen en meer moeite om in slaap te blijven dan toen ze jonger waren.
Bepaalde cross-sectionele onderzoeken hebben aangetoond dat de inname van voedsel/voedingsstoffen in verband kan worden gebracht met slaapduur, -kwaliteit en -patronen.
In het afgelopen decennium is de bevolking van Singapore ouder geworden.
Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het verband tussen de inname van voedsel / voedingsstoffen en slaapindexen bij de bevolking van middelbare en oudere leeftijd in Singapore.
Daarom kunnen onderzoeken naar het verbeteren van hun slaapkwaliteit, met een groeiend aantal ouderen, een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van hun kwaliteit van leven.
Dit is een cross-sectioneel onderzoek en de proefpersonen hebben een bezoek van één dag nodig (SLECHTS eenmalig bezoek).
Over het algemeen zal een gezonde bevolking van middelbare en oudere leeftijd worden geworven en na de telefonische screening zullen gevalideerde proefpersonen de vragenlijst over de medische geschiedenis invullen en op de dag van bezoek meebrengen.
Tijdens het bezoek blijven proefpersonen ongeveer 3 uur om het testen te voltooien.
Na het invullen van het toestemmingsformulier zal bloedafname in nuchtere toestand en algemene gezondheidsbeoordeling worden uitgevoerd.
Vervolgens wordt de proefpersonen gevraagd de vragenlijsten in te vullen om de slaapkwaliteit en de inname via de voeding te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat volwassenen van middelbare en oudere leeftijd (50 tot 75 jaar) die over het algemeen in goede gezondheid verkeren en niet regelmatig eiwit- of vitaminesupplementen krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd 50 tot 75 jaar
- Geen voedingssupplementen nemen die de uitkomst van de interesses kunnen beïnvloeden (d.w.z. eiwit- en vitaminesupplementen)
- Geen significante veranderingen in het dieet hebben gehad in de afgelopen 1 jaar (d.w.z. gewichtsverlies, vegetarisch dieet)
- Voldoende veneuze toegang hebben om de bloedafname mogelijk te maken
- Bereid om de studieprocedure te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Leeftijd < 50 jaar
- Het nemen van voedingssupplementen die van invloed kunnen zijn op de uitkomst van de interesse (d.w.z. voedingseiwitten en vitaminesupplementen)
- In de afgelopen 1 jaar significante veranderingen in het voedingspatroon hebben/hebben gehad
- Onvoldoende veneuze toegang hebben om de bloedafname mogelijk te maken
- Niet bereid om de studieprocedure te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteitsbeoordeling 1 (GSS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Global Sleep Score (GSS): 0-21 (willekeurige eenheid; au) Een lagere waarde duidt op een betere slaapkwaliteit |
Dag 1
|
|
Beoordeling slaapkwaliteit 2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Slaap evaluatie vragenlijst Score: 0-56 (willekeurige eenheid) Een lagere score duidt op een betere nachtrust |
Dag 1
|
|
Dieetbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ)
|
Dag 1
|
|
Dieetbeoordeling 2 (dieetcarotenoïden)
Tijdsspanne: Dag 3
|
3 dagen 24-uurs dieetherinnering: deelnemers krijgen een diagram met portiegroottes waarnaar ze kunnen verwijzen voor metingen.
Slechts 3 van de 7 dagen van de week zijn vereist voor de deelnemers om hun voedselinname te registreren.
Resultaten worden gerapporteerd als de gemiddelde waarde van de geanalyseerde voedingsstoffen (carotenoïden in de voeding) over de 3 dagen dat de voedingsgegevens werden verzameld.
|
Dag 3
|
|
Aminozuurconcentratie in het bloed (Plasma Tryptofaan)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aminozuuranalyse op verzameld bloedserum voor bloedaminozuurprofiel.
|
Dag 1
|
|
Dieetbeoordeling 2 (dieetmacronutriënten)
Tijdsspanne: Dag 3
|
3 dagen 24-uurs dieetherinnering: deelnemers krijgen een diagram met portiegroottes waarnaar ze kunnen verwijzen voor metingen.
Slechts 3 van de 7 dagen van de week zijn vereist voor de deelnemers om hun voedselinname te registreren.
Resultaten worden gerapporteerd als de gemiddelde waarde van de geanalyseerde voedingsstoffen (voedingsvet) over de 3 dagen dat de voedingsgegevens werden verzameld.
|
Dag 3
|
|
Beoordeling slaapkwaliteit 1 (slaapduur)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Slaapduur (uren) |
Dag 1
|
|
Beoordeling slaapkwaliteit 1 (slaaplatentie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Slaaplatentie (minuten) |
Dag 1
|
|
Beoordeling slaapkwaliteit 1 (slaapefficiëntie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) Slaapefficiëntie (%) |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloeddruk met behulp van elektronische apparaten die werken op de oscillometrische techniek.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden verzameld en gerapporteerd
|
Dag 1
|
|
Antropometrische metingen 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hoogte (kg)
|
Dag 1
|
|
Antropometrische metingen 2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gewicht (kg)
|
Dag 1
|
|
Antropometrische metingen 3
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tailleomtrek (cm)
|
Dag 1
|
|
Status van huidcarotenoïden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meten met resonantie Raman spectroscopie.
Een hogere score wijst op verhoogde niveaus van carotenoïden in de huid en dus op een beter resultaat
|
Dag 1
|
|
Waargenomen stressbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Waargenomen stress assessment (PSS) vragenlijst Score: 0-40 (willekeurige eenheid; au) Een hogere score duidt op meer ervaren stress |
Dag 1
|
|
Bloedlipiden- en glucoseprofiel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Plasmatriglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en glucoseconcentratie
|
Dag 1
|
|
Plasma-carotenoïdenconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hoogwaardige kwantitatieve analyses van vloeistofchromatografie van carotenoïden in plasmamonsters
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Elektronische kopieën van de gegevens met identificeerbare deelnemersinformatie worden bewaard op een beveiligde computer die alleen toegankelijk is voor de hoofdonderzoeker en haar onderzoekspersoneel.
Alle gegevens worden geanonimiseerd voorafgaand aan statistische analyses
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .