Asociación entre la ingesta de alimentos/nutrientes y la calidad del sueño en la población de mediana edad y mayores
17 de mayo de 2020 actualizado por: Jung Eun Kim, National University, Singapore
El sueño es esencial para la salud.
La calidad del sueño, medida a través de índices de sueño, está relacionada con la incidencia de obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, hipertensión y muerte prematura.
El patrón de sueño cambia a medida que las personas envejecen.
Tienden a tener más dificultades para conciliar el sueño y más problemas para permanecer dormidos que cuando eran más jóvenes.
Los estudios han demostrado que la ingesta de alimentos/nutrientes puede estar asociada con la duración, la calidad y los patrones del sueño.
La población de Singapur está envejeciendo rápidamente y mejorar sus índices de sueño puede resultar en la promoción de su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sueño es esencial para la salud y los índices de sueño que incluyen la duración, la calidad y el patrón están relacionados con la incidencia de enfermedades crónicas y muerte prematura.
Los cambios en los patrones de sueño son parte del proceso de envejecimiento y, a medida que las personas envejecen, tienden a tener más dificultades para conciliar el sueño y más problemas para permanecer dormidos que cuando eran más jóvenes.
Ciertos estudios transversales han demostrado que la ingesta de alimentos/nutrientes puede estar asociada con la duración, la calidad y los patrones del sueño.
En la última década, la población de Singapur ha envejecido.
Sin embargo, una investigación limitada examinó la asociación entre la ingesta de alimentos/nutrientes y los índices de sueño en la población de mediana edad y mayor en Singapur.
Por lo tanto, con un número creciente de personas mayores, los estudios sobre la mejora de la calidad del sueño pueden desempeñar un papel importante en la mejora de su calidad de vida.
Este es un estudio transversal y los sujetos requieren una visita de 1 día (SOLO una visita).
Se reclutará población generalmente saludable de mediana edad y mayor y después de la evaluación telefónica y los sujetos validados completarán el cuestionario de historial médico y se traerán el día de la visita.
Durante la visita, los sujetos permanecerán aproximadamente 3 h para completar la prueba.
Después de completar el formulario de consentimiento, se realizará una extracción de sangre en ayunas y una evaluación general de salud.
Luego se les pedirá a los sujetos que completen los cuestionarios para evaluar la calidad del sueño y la ingesta dietética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye adultos de mediana edad y mayores (de 50 a 75 años de edad) que gozan de buena salud en general y que no toman suplementos de proteínas o vitaminas de manera regular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar un consentimiento informado
- Edad 50 a 75 años
- No tomar suplementos dietéticos que puedan afectar el resultado de los intereses (es decir, proteínas dietéticas y suplementos vitamínicos)
- No tener cambios dietéticos significativos durante el último año (es decir, pérdida de peso, dieta vegetariana)
- Tener suficiente acceso venoso para permitir la extracción de sangre.
- Dispuesto a seguir el procedimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar un consentimiento informado
- Edad < 50 años
- Tomar suplementos dietéticos que pueden afectar el resultado del interés (es decir, proteínas dietéticas y suplementos vitamínicos)
- Haber tenido cambios significativos en la dieta durante el último año
- No tener suficiente acceso venoso para permitir la extracción de sangre.
- No está dispuesto a seguir el procedimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad del sueño 1 (GSS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Puntuación global del sueño (GSS): 0-21 (unidad arbitraria; au) Un valor más bajo indica una mejor calidad del sueño |
Día 1
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Evaluación de la calidad del sueño 2
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de evaluación del sueño Puntuación: 0-56 (unidad arbitraria) Una puntuación más baja sugiere un mejor sueño |
Día 1
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Evaluación dietética
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
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Día 1
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Evaluación dietética 2 (Carotenoides dietéticos)
Periodo de tiempo: Día 3
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Recordatorio dietético de 3 días de 24 horas: los participantes recibirán un diagrama que muestra los tamaños de las porciones que pueden consultar para medir.
Solo se requieren 3 de los 7 días de la semana para que los participantes registren su ingesta de alimentos.
Los resultados se informan como el valor promedio de los nutrientes analizados (carotenoides dietéticos) durante los 3 días en que se recopilaron los datos dietéticos.
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Día 3
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Concentración de aminoácidos en sangre (triptófano plasmático)
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis de aminoácidos en suero sanguíneo recolectado para el perfil de aminoácidos en sangre.
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Día 1
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Evaluación dietética 2 (macronutrientes dietéticos)
Periodo de tiempo: Día 3
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Recordatorio dietético de 3 días de 24 horas: los participantes recibirán un diagrama que muestra los tamaños de las porciones que pueden consultar para medir.
Solo se requieren 3 de los 7 días de la semana para que los participantes registren su ingesta de alimentos.
Los resultados se informan como el valor promedio de los nutrientes analizados (grasa dietética) durante los 3 días en que se recopilaron los datos dietéticos.
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Día 3
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Evaluación de la calidad del sueño 1 (Duración del sueño)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Duración del sueño (horas) |
Día 1
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Evaluación de la calidad del sueño 1 (latencia del sueño)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Latencia del sueño (minutos) |
Día 1
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Evaluación de la calidad del sueño 1 (eficiencia del sueño)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Eficiencia del sueño (%) |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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Presión arterial mediante aparatos electrónicos que funcionan con la técnica oscilométrica.
La presión arterial sistólica y diastólica se recopilan y notifican
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Día 1
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Medidas antropométricas 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Altura (kg)
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Día 1
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Medidas Antropométricas 2
Periodo de tiempo: Día 1
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Peso (kg)
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Día 1
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Medidas Antropométricas 3
Periodo de tiempo: Día 1
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Circunferencia de la cintura (cm)
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Día 1
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Estado de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: Día 1
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Mida con espectroscopía Raman de resonancia.
Una puntuación más alta es indicativa de niveles elevados de carotenoides en la piel y, por lo tanto, un mejor resultado
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Día 1
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Evaluación del estrés percibido
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de evaluación del estrés percibido (PSS) Puntuación: 0-40 (unidad arbitraria; au) Una puntuación más alta indica mayor estrés percibido |
Día 1
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Perfil de lípidos y glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Día 1
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Triglicéridos plasmáticos, colesterol total, colesterol ldl, colesterol hdl y concentración de glucosa
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Día 1
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Concentración de carotenoides en plasma
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis cuantitativos de carotenoides en muestras de plasma por cromatografía líquida de alta resolución
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Las copias electrónicas de los datos con información identificable de los participantes se mantendrán en una computadora segura con acceso limitado a la investigadora principal y su personal de investigación.
Todos los datos serán desidentificados antes de los análisis estadísticos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .