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Assoziation zwischen Nahrungs-/Nährstoffaufnahme und Schlafqualität in der mittleren und älteren Bevölkerung

17. Mai 2020 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Schlaf ist wichtig für die Gesundheit. Die Schlafqualität, die anhand von Schlafindizes gemessen wird, hängt mit dem Auftreten von Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und vorzeitigem Tod zusammen. Das Schlafmuster ändert sich mit zunehmendem Alter. Sie neigen dazu, schwerer einzuschlafen und mehr Probleme beim Durchschlafen zu haben als in jüngeren Jahren. Studien haben gezeigt, dass die Nahrungs-/Nährstoffaufnahme mit Schlafdauer, -qualität und -mustern zusammenhängen kann. Die Bevölkerung Singapurs altert schnell und die Verbesserung ihrer Schlafindizes kann zu ihrer Gesundheitsförderung führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist für die Gesundheit von wesentlicher Bedeutung, und Schlafindizes, einschließlich Dauer, Qualität und Muster, hängen mit dem Auftreten chronischer Krankheiten und vorzeitigem Tod zusammen. Veränderungen des Schlafmusters sind Teil des Alterungsprozesses und mit zunehmendem Alter fällt es den Menschen tendenziell schwerer einzuschlafen und mehr Probleme beim Durchschlafen als in jüngeren Jahren. Bestimmte Querschnittsstudien haben gezeigt, dass die Nahrungs-/Nährstoffaufnahme mit Schlafdauer, -qualität und -mustern zusammenhängen kann. In den letzten zehn Jahren ist die Bevölkerung Singapurs älter geworden. Begrenzte Forschungsarbeiten untersuchten jedoch den Zusammenhang zwischen Nahrungs-/Nährstoffaufnahme und Schlafindizes bei der Bevölkerung mittleren und höheren Alters in Singapur. Daher können bei einer wachsenden Zahl älterer Menschen Studien zur Verbesserung ihrer Schlafqualität eine bedeutende Rolle bei der Verbesserung ihrer Lebensqualität spielen. Dies ist eine Querschnittsstudie und die Probanden benötigen einen eintägigen Besuch (NUR ein einmaliger Besuch). Im Allgemeinen wird eine gesunde Bevölkerung mittleren Alters und älter rekrutiert und nach dem telefonischen Screening und den validierten Probanden wird der Fragebogen zur Anamnese ausgefüllt und am Tag des Besuchs mitgebracht. Während des Besuchs bleiben die Probanden ungefähr 3 Stunden, um den Test abzuschließen. Nach dem Ausfüllen der Einverständniserklärung werden eine Blutabnahme im Nüchternzustand und eine allgemeine Gesundheitsbewertung durchgeführt. Dann werden die Probanden gebeten, die Fragebögen auszufüllen, um die Schlafqualität und die Nahrungsaufnahme zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene mittleren und höheren Alters (im Alter von 50 bis 75 Jahren), die im Allgemeinen bei guter Gesundheit sind und nicht regelmäßig Protein- oder Vitaminpräparate einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Alter 50 bis 75 Jahre
  3. Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Ergebnis der Interessen beeinflussen können (z. Nahrungseiweiß- und Vitaminzusätze)
  4. Keine signifikanten Ernährungsumstellungen in den letzten 1 Jahr (d.h. Gewichtsabnahme, vegetarische Ernährung)
  5. Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um die Blutentnahme zu ermöglichen
  6. Bereit, dem Studienablauf zu folgen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Alter < 50 Jahre
  3. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Ergebnis des Interesses beeinflussen können (d. h. Nahrungsproteine ​​und Vitaminzusätze)
  4. Bedeutende Ernährungsumstellungen im letzten 1 Jahr gehabt/hatten
  5. Kein ausreichender venöser Zugang, um die Blutentnahme zu ermöglichen
  6. Nicht bereit, dem Studienverfahren zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schlafqualität 1 (GSS)
Zeitfenster: Tag 1

Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)

Global Sleep Score (GSS): 0-21 (willkürliche Einheit; au) Ein niedrigerer Wert zeigt eine bessere Schlafqualität an
Tag 1
Bewertung der Schlafqualität 2
Zeitfenster: Tag 1

Fragebogen zur Schlafbewertung

Punktzahl: 0-56 (willkürliche Einheit) Eine niedrigere Punktzahl weist auf besseren Schlaf hin
Tag 1
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Tag 1
Ernährungsbewertung 2 (Nahrungscarotinoide)
Zeitfenster: Tag 3
3. Tag 24-Stunden-Ernährungserinnerung: Die Teilnehmer erhalten ein Diagramm mit den Portionsgrößen, auf das sie sich für Messungen beziehen können. Nur 3 von 7 Tagen der Woche werden benötigt, damit die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme aufzeichnen. Die Ergebnisse werden als Durchschnittswert der analysierten Nährstoffe (Nahrungscarotinoide) über die 3 Tage, an denen die Ernährungsdaten gesammelt wurden, angegeben.
Tag 3
Aminosäurekonzentration im Blut (Plasma-Tryptophan)
Zeitfenster: Tag 1
Aminosäureanalyse an gesammeltem Blutserum für das Blutaminosäureprofil.
Tag 1
Ernährungsbewertung 2 (Nahrungsmakronährstoffe)
Zeitfenster: Tag 3
3. Tag 24-Stunden-Ernährungserinnerung: Die Teilnehmer erhalten ein Diagramm mit den Portionsgrößen, auf das sie sich für Messungen beziehen können. Nur 3 von 7 Tagen der Woche werden benötigt, damit die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme aufzeichnen. Die Ergebnisse werden als Durchschnittswert der analysierten Nährstoffe (Nahrungsfett) über die 3 Tage, an denen die Ernährungsdaten gesammelt wurden, angegeben.
Tag 3
Bewertung der Schlafqualität 1 (Schlafdauer)
Zeitfenster: Tag 1

Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)

Schlafdauer (Stunden)
Tag 1
Bewertung der Schlafqualität 1 (Schlaflatenz)
Zeitfenster: Tag 1

Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)

Schlaflatenz (Minuten)
Tag 1
Bewertung der Schlafqualität 1 (Schlafeffizienz)
Zeitfenster: Tag 1

Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)

Schlafeffizienz (%)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Blutdruck mit elektronischen Geräten, die nach der oszillometrischen Technik arbeiten. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden erfasst und gemeldet
Tag 1
Anthropometrische Messungen 1
Zeitfenster: Tag 1
Höhe (kg)
Tag 1
Anthropometrische Messungen 2
Zeitfenster: Tag 1
Gewicht (kg)
Tag 1
Anthropometrische Messungen 3
Zeitfenster: Tag 1
Taillenumfang (cm)
Tag 1
Haut-Carotinoid-Status
Zeitfenster: Tag 1
Mit Resonanz-Raman-Spektroskopie messen. Eine höhere Punktzahl weist auf erhöhte Carotinoidspiegel in der Haut und somit auf ein besseres Ergebnis hin
Tag 1
Beurteilung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Tag 1

Fragebogen zur Einschätzung der wahrgenommenen Belastung (PSS).

Punktzahl: 0-40 (willkürliche Einheit; au) Eine höhere Punktzahl weist auf einen stärker empfundenen Stress hin
Tag 1
Blutfett- und Glukoseprofil
Zeitfenster: Tag 1
Plasmatriglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Glukosekonzentration
Tag 1
Plasma-Carotinoide-Konzentration
Zeitfenster: Tag 1
Quantitative Analysen der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie von Carotinoiden in Plasmaproben
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Elektronische Kopien der Daten mit identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden auf einem sicheren Computer aufbewahrt, dessen Zugriff auf die Hauptforscherin und ihre Forschungsmitarbeiter beschränkt ist. Alle Daten werden vor statistischen Auswertungen anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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