Associazione tra assunzione di cibo/nutrienti e qualità del sonno nella popolazione di mezza età e anziana
17 maggio 2020 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Il sonno è essenziale per la salute.
La qualità del sonno, misurata attraverso gli indici del sonno, è correlata all'incidenza di obesità, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, ipertensione e morte prematura.
Il ritmo del sonno cambia man mano che le persone invecchiano.
Tendono ad avere più difficoltà ad addormentarsi e più difficoltà a mantenere il sonno rispetto a quando erano più giovani.
Gli studi hanno dimostrato che l'assunzione di cibo/nutrienti può essere associata alla durata, alla qualità e ai modelli del sonno.
La popolazione di Singapore sta invecchiando rapidamente e migliorare i propri indici di sonno può portare a una promozione della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sonno è essenziale per la salute e gli indici del sonno, tra cui durata, qualità e pattern, sono correlati all'incidenza di malattie croniche e morte prematura.
I cambiamenti nei modelli di sonno fanno parte del processo di invecchiamento e, man mano che le persone invecchiano, tendono ad avere più difficoltà ad addormentarsi e a mantenere il sonno rispetto a quando erano più giovani.
Alcuni studi trasversali hanno dimostrato che l'assunzione di cibo/nutrienti può essere associata alla durata, alla qualità e ai modelli del sonno.
Nell'ultimo decennio, la popolazione di Singapore è invecchiata.
Tuttavia, una ricerca limitata ha esaminato l'associazione tra assunzione di cibo/nutrienti e indici di sonno nella popolazione di mezza età e anziana a Singapore.
Pertanto, con un numero crescente di anziani, gli studi sul miglioramento della qualità del sonno possono svolgere un ruolo significativo nel migliorare la qualità della vita.
Questo è uno studio trasversale e i soggetti richiedono una visita di 1 giorno (SOLO una visita).
Verrà reclutata una popolazione generalmente sana di mezza età e anziana e dopo lo screening telefonico e i soggetti convalidati completeranno il questionario anamnestico e da portare il giorno della visita.
Durante la visita, i soggetti rimarranno circa 3 ore per completare il test.
Dopo aver compilato il modulo di consenso, verrà condotta la raccolta del sangue a digiuno e la valutazione generale della salute.
Quindi ai soggetti verrà chiesto di completare i questionari per valutare la qualità del sonno e l'assunzione dietetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata comprende adulti di mezza età e anziani (di età compresa tra 50 e 75 anni) che sono in buona salute generale e non assumono regolarmente integratori proteici o vitaminici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare un consenso informato
- Età da 50 a 75 anni
- Non assumere integratori alimentari che potrebbero influire sull'esito degli interessi (ad es. proteine alimentari e integratori vitaminici)
- Non avere cambiamenti dietetici significativi nell'ultimo anno (ad es. perdita di peso, dieta vegetariana)
- Avere un accesso venoso sufficiente per consentire la raccolta del sangue
- Disposto a seguire la procedura di studio
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare un consenso informato
- Età < 50 anni
- Assunzione di integratori alimentari che possono influire sull'esito dell'interesse (ad es. proteine alimentari e integratori vitaminici)
- Avere/avuto cambiamenti dietetici significativi nell'ultimo anno
- Non avere un accesso venoso sufficiente per consentire la raccolta del sangue
- Non disposto a seguire la procedura di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità del sonno 1 (GSS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Punteggio globale del sonno (GSS): 0-21 (unità arbitraria; au) Un valore inferiore indica una migliore qualità del sonno |
Giorno 1
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Valutazione della qualità del sonno 2
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questionario di valutazione del sonno Punteggio: 0-56 (unità arbitraria) Un punteggio basso suggerisce un sonno migliore |
Giorno 1
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Valutazione dietetica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
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Giorno 1
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Valutazione dietetica 2 (carotenoidi dietetici)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Richiamo dietetico di 3 giorni 24 ore su 24: ai partecipanti verrà fornito un diagramma che mostra le dimensioni delle porzioni a cui possono fare riferimento per le misurazioni.
Ai partecipanti sono richiesti solo 3 dei 7 giorni della settimana per registrare la loro assunzione di cibo.
I risultati sono riportati come valore medio dei nutrienti analizzati (carotenoidi dietetici) nei 3 giorni in cui sono stati raccolti i dati dietetici.
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Giorno 3
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Concentrazione di aminoacidi nel sangue (triptofano plasmatico)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi degli aminoacidi su siero di sangue raccolto per il profilo degli aminoacidi nel sangue.
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Giorno 1
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Valutazione dietetica 2 (Macronutrienti dietetici)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Richiamo dietetico di 3 giorni 24 ore su 24: ai partecipanti verrà fornito un diagramma che mostra le dimensioni delle porzioni a cui possono fare riferimento per le misurazioni.
Ai partecipanti sono richiesti solo 3 dei 7 giorni della settimana per registrare la loro assunzione di cibo.
I risultati sono riportati come valore medio dei nutrienti analizzati (grassi dietetici) nei 3 giorni in cui sono stati raccolti i dati dietetici.
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Giorno 3
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Valutazione della qualità del sonno 1 (durata del sonno)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Durata del sonno (ore) |
Giorno 1
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Valutazione della qualità del sonno 1 (latenza del sonno)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Latenza del sonno (minuti) |
Giorno 1
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Valutazione della qualità del sonno 1 (efficienza del sonno)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) Efficienza del sonno (%) |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1
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Pressione arteriosa mediante dispositivi elettronici che lavorano sulla tecnica oscillometrica.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica vengono raccolte e riportate
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Giorno 1
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Misure antropometriche 1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Altezza (kg)
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Giorno 1
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Misure antropometriche 2
Lasso di tempo: Giorno 1
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Peso (kg)
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Giorno 1
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Misure antropometriche 3
Lasso di tempo: Giorno 1
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Circonferenza vita (cm)
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Giorno 1
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Stato dei carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurare con la spettroscopia Raman di risonanza.
Un punteggio più alto è indicativo di un aumento dei livelli di carotenoidi nella pelle e quindi di un risultato migliore
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Giorno 1
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Valutazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questionario per la valutazione dello stress percepito (PSS). Punteggio: 0-40 (unità arbitraria; au) Un punteggio più alto indica uno stress percepito maggiore |
Giorno 1
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Profilo lipidico e glicemico nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
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Trigliceridi plasmatici, colesterolo totale, colesterolo ldl, colesterolo hdl e concentrazione di glucosio
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Giorno 1
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Concentrazione di carotenoidi nel plasma
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi quantitative con cromatografia liquida ad alta prestazione di carotenoidi in campioni di plasma
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Copie elettroniche dei dati con informazioni identificabili sui partecipanti saranno conservate su un computer sicuro con accesso limitato al ricercatore principale e al suo personale di ricerca.
Tutti i dati saranno resi anonimi prima delle analisi statistiche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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