Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem mad/næringsstofindtag og søvnkvalitet i middelaldrende og ældre befolkning

17. maj 2020 opdateret af: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Søvn er afgørende for sundheden. Søvnkvaliteten, målt gennem søvnindeks, er relateret til forekomsten af ​​fedme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hypertension og for tidlig død. Søvnmønsteret ændrer sig, efterhånden som folk bliver ældre. De har tendens til at have sværere ved at falde i søvn og større problemer med at blive i søvn, end da de var yngre. Undersøgelser har vist, at indtag af mad/næringsstoffer kan være forbundet med søvnvarighed, kvalitet og mønstre. Singapores befolkning ældes hurtigt, og en forbedring af deres søvnindeks kan resultere i deres sundhedsfremme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvn er afgørende for sundheden, og søvnindekser, herunder varighed, kvalitet og mønstre, er relateret til forekomsten af ​​kroniske sygdomme og for tidlig død. Ændringer i søvnmønstre er en del af aldringsprocessen, og efterhånden som mennesker bliver ældre, har de en tendens til at have sværere ved at falde i søvn og større problemer med at blive i søvn, end da de var yngre. Visse tværsnitsundersøgelser har vist, at indtag af mad/næringsstoffer kan være forbundet med søvnvarighed, kvalitet og mønstre. I det sidste årti er Singapores befolkning blevet ældre. Imidlertid undersøgte begrænset forskning sammenhængen mellem mad-/næringsstofindtag og søvnindekser hos midaldrende og ældre befolkning i Singapore. Derfor kan undersøgelser om forbedring af deres søvnkvalitet, med et stigende antal ældre, spille en væsentlig rolle for at forbedre deres livskvalitet. Dette er en tværsnitsundersøgelse, og forsøgspersoner kræver et 1-dags besøg (KUN engangsbesøg). Almindelig rask midaldrende og ældre befolkning vil blive rekrutteret og efter telefonscreeningen og validerede forsøgspersoner vil de udfylde sygehistorie-spørgeskemaet og medbringes på besøgsdagen. Under besøget bliver forsøgspersonerne cirka 3 timer for at fuldføre testen. Efter udfyldelse af samtykkeformularen vil der blive udført blodprøvetagning i fastende tilstand og generel helbredsvurdering. Derefter vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne for at vurdere søvnkvalitet og kostindtag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter midaldrende og ældre voksne (i alderen 50 til 75 år), som har et generelt godt helbred og ikke regelmæssigt får protein- eller vitamintilskud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give et informeret samtykke
  2. Alder 50 til 75 år
  3. Ikke at tage kosttilskud, som kan påvirke resultatet af interesserne (dvs. kostprotein og vitamintilskud)
  4. Ikke at have haft væsentlige kostændringer i det sidste 1 år (dvs. vægttab, vegetarisk kost)
  5. At have tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodopsamling
  6. Villig til at følge studieproceduren

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give et informeret samtykke
  2. Alder < 50 år
  3. At tage kosttilskud, som kan påvirke resultatet af interessen (dvs. kostproteiner og vitamintilskud)
  4. Har/har haft væsentlige kostændringer det seneste 1 år
  5. Ikke at have tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodopsamling
  6. Uvillig til at følge undersøgelsesproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsvurdering 1 (GSS)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Global Sleep Score (GSS): 0-21 (vilkårlig enhed; au) En lavere værdi indikerer bedre søvnkvalitet

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 2
Tidsramme: Dag 1

Spørgeskema til søvnevaluering

Score: 0-56 (vilkårlig enhed) Lavere score tyder på bedre søvn

Dag 1
Kostvurdering
Tidsramme: Dag 1
Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
Dag 1
Kostvurdering 2 (kostkarotenoider)
Tidsramme: Dag 3
3-dages 24-timers kosttilbagekaldelse: Deltagerne får udleveret et diagram, der viser serveringsstørrelser, som de kan henvise til for målinger. Kun 3 ud af ugens 7 dage er nødvendige for, at deltagerne kan registrere deres fødeindtag. Resultater rapporteres som gennemsnitsværdien af ​​de analyserede næringsstoffer (kostcarotenoider) over de 3 dage, kostdataene blev indsamlet.
Dag 3
Aminosyrekoncentration i blodet (Plasma Tryptofan)
Tidsramme: Dag 1
Aminosyreanalyse på opsamlet blodserum for blodets aminosyreprofil.
Dag 1
Kostvurdering 2 (Makronæringsstoffer i kosten)
Tidsramme: Dag 3
3-dages 24-timers kosttilbagekaldelse: Deltagerne får udleveret et diagram, der viser serveringsstørrelser, som de kan henvise til for målinger. Kun 3 ud af ugens 7 dage er nødvendige for, at deltagerne kan registrere deres fødeindtag. Resultater rapporteres som gennemsnitsværdien af ​​de analyserede næringsstoffer (fedt i kosten) over de 3 dage, kostdataene blev indsamlet.
Dag 3
Søvnkvalitetsvurdering 1 (søvnvarighed)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvnvarighed (timer)

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 1 (Søvnforsinkelse)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvnforsinkelse (minutter)

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 1 (søvneffektivitet)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvneffektivitet (%)

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Blodtryk ved hjælp af elektroniske enheder, der arbejder på den oscillometriske teknik. Det systoliske og diastoliske blodtryk både opsamles og rapporteres
Dag 1
Antropometriske mål 1
Tidsramme: Dag 1
Højde (kg)
Dag 1
Antropometriske mål 2
Tidsramme: Dag 1
Vægt (kg)
Dag 1
Antropometriske målinger 3
Tidsramme: Dag 1
Taljeomkreds (cm)
Dag 1
Hudkarotenoidstatus
Tidsramme: Dag 1
Mål med resonans Raman-spektroskopi. En højere score er tegn på forhøjede hudcarotenoidniveauer og dermed et bedre resultat
Dag 1
Opfattet stressvurdering
Tidsramme: Dag 1

Opfattet stressvurdering (PSS) spørgeskema

Score: 0-40 (vilkårlig enhed; au) En højere score indikerer højere oplevet stress

Dag 1
Blodlipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Dag 1
Plasma triglycerider, total kolesterol, ldl-kolesterol, hdl-kolesterol og glukosekoncentration
Dag 1
Plasma Carotenoids Koncentration
Tidsramme: Dag 1
Højtydende væskekromatografi kvantitative analyser af carotenoider i plasmaprøver
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Elektroniske kopier af dataene med identificerbare deltageroplysninger vil blive opbevaret på en sikker computer med adgang begrænset til hovedforskeren og hendes forskningspersonale. Alle data vil blive afidentificeret forud for statistiske analyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

3
Abonner