Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между потреблением пищи/питательных веществ и качеством сна у людей среднего и пожилого возраста

17 мая 2020 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Сон необходим для здоровья. Качество сна, измеряемое индексами сна, связано с частотой ожирения, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии и преждевременной смерти. Характер сна меняется с возрастом. Им, как правило, труднее заснуть, и у них больше проблем со сном, чем когда они были моложе. Исследования показали, что потребление пищи/питательных веществ может быть связано с продолжительностью, качеством и характером сна. Население Сингапура быстро стареет, и улучшение показателей сна может привести к улучшению их здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сон необходим для здоровья, а показатели сна, включая продолжительность, качество и структуру, связаны с частотой хронических заболеваний и преждевременной смертью. Изменения в характере сна являются частью процесса старения, и по мере старения людям, как правило, труднее засыпать и больше проблем со сном, чем когда они были моложе. Некоторые перекрестные исследования показали, что потребление пищи/нутриентов может быть связано с продолжительностью, качеством и характером сна. За последнее десятилетие население Сингапура стало старше. Тем не менее, ограниченное исследование изучало связь между потреблением пищи/питательных веществ и показателями сна у населения среднего и пожилого возраста в Сингапуре. Таким образом, с ростом числа пожилых людей исследования по улучшению качества их сна могут сыграть значительную роль в улучшении качества их жизни. Это перекрестное исследование, и испытуемым требуется 1-дневное посещение (ТОЛЬКО однократное посещение). В целом будет набрано здоровое население среднего и старшего возраста, и после телефонного скрининга и проверки субъекты заполнят анкету истории болезни и будут доставлены в день посещения. Во время визита испытуемые останутся примерно на 3 часа для завершения тестирования. После заполнения формы согласия будет проведен забор крови натощак и оценка общего состояния здоровья. Затем испытуемым будет предложено заполнить анкеты для оценки качества сна и рациона питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа включает людей среднего и пожилого возраста (в возрасте от 50 до 75 лет), которые в целом имеют хорошее здоровье и не принимают регулярно белковые или витаминные добавки.

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Возраст от 50 до 75 лет
  3. Не принимать пищевые добавки, которые могут повлиять на исход интересов (т.е. пищевые белковые и витаминные добавки)
  4. Отсутствие существенных изменений в питании за последний 1 год (т. похудение, вегетарианская диета)
  5. Наличие достаточного венозного доступа для забора крови
  6. Желание следовать процедуре обучения

Критерий исключения:

  1. Невозможно дать информированное согласие
  2. Возраст < 50 лет
  3. Прием пищевых добавок, которые могут повлиять на интересующий результат (т.е. пищевые белки и витаминные добавки)
  4. Имели/имели значительные диетические изменения за последний 1 год
  5. Отсутствие достаточного венозного доступа для забора крови
  6. Нежелание следовать процедуре обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества сна 1 (GSS)
Временное ограничение: 1 день

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)

Глобальный показатель сна (GSS): 0-21 (произвольная единица; а.е.) Более низкое значение указывает на лучшее качество сна

1 день
Оценка качества сна 2
Временное ограничение: 1 день

Опросник для оценки сна

Оценка: 0-56 (произвольная единица) Более низкая оценка предполагает лучший сон

1 день
Диетическая оценка
Временное ограничение: 1 день
Опросник частоты приема пищи (FFQ)
1 день
Диетическая оценка 2 (диетические каротиноиды)
Временное ограничение: День 3
3-дневный 24-часовой отзыв о диете: участникам будет предоставлена ​​диаграмма, показывающая размеры порций, на которые они могут ссылаться для измерений. Только 3 из 7 дней в неделю требуются для того, чтобы участники записывали свое потребление пищи. Результаты представлены как среднее значение проанализированных питательных веществ (диетических каротиноидов) за 3 дня, когда были собраны диетические данные.
День 3
Концентрация аминокислот в крови (триптофан плазмы)
Временное ограничение: 1 день
Аминокислотный анализ собранной сыворотки крови для определения аминокислотного профиля крови.
1 день
Диетическая оценка 2 (пищевые макроэлементы)
Временное ограничение: День 3
3-дневный 24-часовой отзыв о диете: участникам будет предоставлена ​​диаграмма, показывающая размеры порций, на которые они могут ссылаться для измерений. Только 3 из 7 дней в неделю требуются для того, чтобы участники записывали свое потребление пищи. Результаты представляются как среднее значение проанализированных питательных веществ (пищевого жира) за 3 дня сбора данных о питании.
День 3
Оценка качества сна 1 (продолжительность сна)
Временное ограничение: 1 день

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)

Продолжительность сна (часы)

1 день
Оценка качества сна 1 (латентность сна)
Временное ограничение: 1 день

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)

Латентность сна (минуты)

1 день
Оценка качества сна 1 (эффективность сна)
Временное ограничение: 1 день

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)

Эффективность сна (%)

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
Артериальное давление с помощью электронных приборов, работающих по осциллометрической методике. Регистрируются и регистрируются данные о систолическом и диастолическом артериальном давлении.
1 день
Антропометрические измерения 1
Временное ограничение: 1 день
Высота (кг)
1 день
Антропометрические измерения 2
Временное ограничение: 1 день
Вес (кг)
1 день
Антропометрические измерения 3
Временное ограничение: 1 день
Окружность талии (см)
1 день
Каротиноидный статус кожи
Временное ограничение: 1 день
Измерение с помощью резонансной рамановской спектроскопии. Более высокий балл указывает на повышенный уровень каротиноидов в коже и, следовательно, на лучший результат.
1 день
Оценка воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 1 день

Опросник оценки воспринимаемого стресса (PSS)

Оценка: 0-40 (произвольная единица; а.е.) Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс

1 день
Липидный и глюкозный профиль крови
Временное ограничение: 1 день
Триглицериды плазмы, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и концентрация глюкозы
1 день
Концентрация каротиноидов в плазме
Временное ограничение: 1 день
Количественный анализ каротиноидов в образцах плазмы методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Электронные копии данных с идентифицируемой информацией об участниках будут храниться на защищенном компьютере с доступом, ограниченным главным исследователем и ее исследовательским персоналом. Все данные будут деидентифицированы перед статистическим анализом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться