- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03554954
Ruoan/ravinteiden saannin ja unen laadun välinen yhteys keski-ikäisessä ja vanhemmassa väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 50-75 vuotta
- Ei ota ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa etujen lopputulokseen (esim. proteiini- ja vitamiinilisät)
- Ei merkittäviä ruokavaliomuutoksia viimeisen vuoden aikana (esim. laihtuminen, kasvisruokavalio)
- Riittävä laskimopääsy veren keräämiseen
- Halukas noudattamaan opiskelumenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ikä < 50 vuotta
- Ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kiinnostuksen tulokseen (esim. ravinnon proteiinit ja vitamiinilisät)
- Sinulla on ollut merkittäviä ruokavaliomuutoksia viimeisen vuoden aikana
- Ei ole riittävää laskimopääsyä veren keräämiseen
- Ei halua noudattaa tutkimusmenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laadun arviointi 1 (GSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) Global Sleep Score (GSS): 0-21 (mielivaltainen yksikkö; au) Alempi arvo tarkoittaa parempaa unen laatua |
Päivä 1
|
Unen laadun arviointi 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Unenarviointikysely Pistemäärä: 0-56 (mielivaltainen yksikkö) Alempi pistemäärä viittaa parempaan uneen |
Päivä 1
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ruokatiheyskysely (FFQ)
|
Päivä 1
|
Ruokavalion arviointi 2 (ruokavalion karotenoidit)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
3 päivän 24 tunnin ruokavalion muistutus: Osallistujille annetaan kaavio, joka näyttää annoskoot, joita he voivat viitata mittauksiin.
Vain 3 viikon seitsemästä päivästä vaaditaan, jotta osallistujat kirjaavat ruokansa.
Tulokset raportoidaan analysoitujen ravintoaineiden (ruokavalion karotenoidien) keskiarvoina niiden kolmen päivän ajalta, jolloin ravitsemustiedot kerättiin.
|
Päivä 3
|
Veren aminohappopitoisuus (plasman tryptofaani)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aminohappoanalyysi kerätystä veriseerumista veren aminohappoprofiilin määrittämiseksi.
|
Päivä 1
|
Ruokavalion arviointi 2 (ruokavalion makroravinteet)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
3 päivän 24 tunnin ruokavalion muistutus: Osallistujille annetaan kaavio, joka näyttää annoskoot, joita he voivat viitata mittauksiin.
Vain 3 viikon seitsemästä päivästä vaaditaan, jotta osallistujat kirjaavat ruokansa.
Tulokset raportoidaan analysoitujen ravintoaineiden (ravintorasvan) keskiarvona niiden 3 päivän ajalta, jolloin ravitsemustiedot kerättiin.
|
Päivä 3
|
Unen laadun arviointi 1 (unen kesto)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) Unen kesto (tuntia) |
Päivä 1
|
Unen laadun arviointi 1 (univiive)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) Univiive (minuutteja) |
Päivä 1
|
Unen laadun arviointi 1 (unen tehokkuus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) Unen tehokkuus (%) |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenpaine oskillometrisellä tekniikalla toimivilla elektronisilla laitteilla.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine kerätään ja raportoidaan
|
Päivä 1
|
Antropometriset mittaukset 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korkeus (kg)
|
Päivä 1
|
Antropometriset mittaukset 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paino (kg)
|
Päivä 1
|
Antropometriset mittaukset 3
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Päivä 1
|
Ihon karotenoidin tila
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa resonanssi-Raman-spektroskopialla.
Korkeampi pistemäärä on osoitus kohonneista ihon karotenoidipitoisuuksista ja siten paremmasta tuloksesta
|
Päivä 1
|
Koetun stressin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PSS-kyselylomake Pisteet: 0-40 (mielivaltainen yksikkö; au) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä |
Päivä 1
|
Veren lipidi- ja glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Plasman triglyseridit, kokonaiskolesteroli, ldl-kolesteroli, hdl-kolesteroli ja glukoosipitoisuus
|
Päivä 1
|
Plasman karotenoidien pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Plasmanäytteissä olevien karotenoidien korkean suorituskyvyn nestekromatografiset kvantitatiiviset analyysit
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu