Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom mat-/næringsstoffinntak og søvnkvalitet i middelaldrende og eldre befolkning

17. mai 2020 oppdatert av: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Søvn er avgjørende for helsen. Søvnkvaliteten, målt gjennom søvnindekser, er relatert til forekomsten av fedme, type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon og for tidlig død. Søvnmønsteret endres etter hvert som folk blir eldre. De har en tendens til å ha vanskeligere for å sovne og større problemer med å sovne enn da de var yngre. Studier har vist at inntak av mat/næring kan være assosiert med søvnvarighet, kvalitet og mønstre. Singapores befolkning eldes raskt, og forbedring av søvnindeksene kan føre til helsefremming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvn er avgjørende for helsen, og søvnindekser inkludert varighet, kvalitet og mønster er relatert til forekomsten av kroniske sykdommer og for tidlig død. Endringer i søvnmønster er en del av aldringsprosessen, og når folk blir eldre, har de en tendens til å ha vanskeligere for å sovne og større problemer med å sovne enn da de var yngre. Visse tverrsnittsstudier har vist at inntak av mat/næring kan være assosiert med søvnvarighet, kvalitet og mønstre. Det siste tiåret har Singapores befolkning blitt eldre. Begrenset forskning undersøkte imidlertid sammenhengen mellom mat/næringsstoffinntak og søvnindekser i middelaldrende og eldre befolkning i Singapore. Derfor, med et økende antall eldre, kan studier for å forbedre søvnkvaliteten spille en betydelig rolle i å forbedre livskvaliteten. Dette er en tverrsnittsstudie og fag krever et 1-dagers besøk (KUN engangsbesøk). Generelt frisk middelaldrende og eldre befolkning vil bli rekruttert, og etter telefonscreening og validerte forsøkspersoner vil de fylle ut sykehistoriespørreskjemaet og bringes på besøksdagen. Under besøket vil forsøkspersonene oppholde seg i ca. 3 timer for å fullføre testen. Etter å ha fylt ut samtykkeskjemaet, vil blodprøvetaking i fastende tilstand og generell helsevurdering bli utført. Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene for å vurdere søvnkvalitet og kostinntak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer middelaldrende og eldre voksne (i alderen 50 til 75 år) som har generelt god helse og ikke regelmessig har protein- eller vitamintilskudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi et informert samtykke
  2. Alder 50 til 75 år
  3. Å ikke ta kosttilskudd som kan påvirke resultatet av interessene (dvs. kostholdsprotein og vitamintilskudd)
  4. Ikke hatt betydelige kostholdsendringer det siste året (dvs. vekttap, vegetarisk kosthold)
  5. Å ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodinnsamling
  6. Villig til å følge studieprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi et informert samtykke
  2. Alder < 50 år
  3. Å ta kosttilskudd som kan påvirke resultatet av interessen (dvs. kostholdsproteiner og vitamintilskudd)
  4. Har/hadd betydelige kostholdsendringer det siste året
  5. Ikke å ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodinnsamling
  6. Uvillig til å følge studieprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsvurdering 1 (GSS)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Global Sleep Score (GSS): 0-21 (vilkårlig enhet; au) En lavere verdi indikerer bedre søvnkvalitet

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 2
Tidsramme: Dag 1

Spørreskjema for søvnevaluering

Score: 0-56 (vilkårlig enhet) Lavere skår tyder på bedre søvn

Dag 1
Kostholdsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Dag 1
Kostholdsvurdering 2 (kostkarotenoider)
Tidsramme: Dag 3
3-dagers 24-timers diettinnkalling: Deltakerne vil få et diagram som viser serveringsstørrelser som de kan referere til for målinger. Kun 3 av ukens 7 dager kreves for at deltakerne skal registrere matinntaket. Resultatene rapporteres som gjennomsnittsverdien av de analyserte næringsstoffene (kostkarotenoider) over de 3 dagene kostholdsdataene ble samlet inn.
Dag 3
Aminosyrekonsentrasjon i blodet (Plasma Tryptofan)
Tidsramme: Dag 1
Aminosyreanalyse på innsamlet blodserum for blodaminosyreprofil.
Dag 1
Kostholdsvurdering 2 (kostholdsmakronæringsstoffer)
Tidsramme: Dag 3
3-dagers 24-timers diettinnkalling: Deltakerne vil få et diagram som viser serveringsstørrelser som de kan referere til for målinger. Kun 3 av ukens 7 dager kreves for at deltakerne skal registrere matinntaket. Resultatene rapporteres som gjennomsnittsverdien av de analyserte næringsstoffene (kostfett) over de 3 dagene kostholdsdataene ble samlet inn.
Dag 3
Søvnkvalitetsvurdering 1 (søvnvarighet)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvnvarighet (timer)

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 1 (søvnforsinkelse)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvnforsinkelse (minutter)

Dag 1
Søvnkvalitetsvurdering 1 (søvneffektivitet)
Tidsramme: Dag 1

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Søvneffektivitet (%)

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
Blodtrykk ved hjelp av elektroniske enheter som fungerer på oscillometrisk teknikk. Det systoliske og diastoliske blodtrykket blir både samlet og rapportert
Dag 1
Antropometriske mål 1
Tidsramme: Dag 1
Høyde (kg)
Dag 1
Antropometriske mål 2
Tidsramme: Dag 1
Vekt (kg)
Dag 1
Antropometriske mål 3
Tidsramme: Dag 1
Midjeomkrets (cm)
Dag 1
Hudkarotenoidstatus
Tidsramme: Dag 1
Mål med resonans Raman-spektroskopi. En høyere poengsum er en indikasjon på økte karotenoidnivåer i huden og dermed et bedre resultat
Dag 1
Opplevd stressvurdering
Tidsramme: Dag 1

Opplevd stressvurdering (PSS) spørreskjema

Poeng: 0-40 (vilkårlig enhet; au) En høyere poengsum indikerer høyere opplevd stress

Dag 1
Blodlipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Dag 1
Plasma triglyserider, totalkolesterol, ldl-kolesterol, hdl-kolesterol og glukosekonsentrasjon
Dag 1
Plasma Karotenoider Konsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
Høyytelses væskekromatografi kvantitative analyser av karotenoider i plasmaprøver
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Elektroniske kopier av dataene med identifiserbar deltakerinformasjon vil bli oppbevart på en sikker datamaskin med tilgang begrenset til hovedetterforskeren og hennes forskningsstab. Alle data vil bli avidentifisert før statistiske analyser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere