Associação entre ingestão de alimentos/nutrientes e qualidade do sono na população de meia-idade e idosos
17 de maio de 2020 atualizado por: Jung Eun Kim, National University, Singapore
O sono é essencial para a saúde.
A qualidade do sono, medida por meio de índices de sono, está relacionada à incidência de obesidade, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, hipertensão e morte prematura.
O padrão de sono muda à medida que as pessoas envelhecem.
Eles tendem a ter mais dificuldade em adormecer e mais problemas para dormir do que quando eram mais jovens.
Estudos demonstraram que a ingestão de alimentos/nutrientes pode estar associada à duração, qualidade e padrões do sono.
A população de Cingapura está envelhecendo rapidamente e melhorar seus índices de sono pode resultar na promoção de sua saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O sono é essencial para a saúde e os índices de sono, incluindo duração, qualidade e padronização, estão relacionados à incidência de doenças crônicas e morte prematura.
As mudanças nos padrões de sono fazem parte do processo de envelhecimento e, à medida que as pessoas envelhecem, elas tendem a ter mais dificuldade para adormecer e mais problemas para dormir do que quando eram mais jovens.
Certos estudos transversais mostraram que a ingestão de alimentos/nutrientes pode estar associada à duração, qualidade e padrões do sono.
Na última década, a população de Cingapura envelheceu.
No entanto, pesquisas limitadas examinaram a associação entre a ingestão de alimentos/nutrientes e os índices de sono na população de meia-idade e idosos em Cingapura.
Portanto, com um número crescente de idosos, estudos para melhorar a qualidade do sono podem desempenhar um papel significativo na melhoria de sua qualidade de vida.
Este é um estudo transversal e os participantes requerem uma visita de 1 dia (APENAS uma visita).
População geralmente saudável de meia-idade e mais velha será recrutada e, após a triagem por telefone e os indivíduos validados, preencherão o questionário de histórico médico e serão trazidos no dia da visita.
Durante a visita, os sujeitos permanecerão aproximadamente 3 horas para completar o teste.
Depois de preencher o formulário de consentimento, será realizada coleta de sangue em jejum e avaliação geral de saúde.
Em seguida, os indivíduos serão solicitados a preencher os questionários para avaliar a qualidade do sono e a ingestão alimentar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Investigational Medical Unit (IMU)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui adultos de meia-idade e idosos (50 a 75 anos) com boa saúde geral e que não recebem regularmente suplementos de proteínas ou vitaminas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar um consentimento informado
- Idade 50 a 75 anos
- Não tomar suplementos dietéticos que possam afetar o resultado dos interesses (ou seja, proteína dietética e suplementos vitamínicos)
- Não ter mudanças dietéticas significativas no último 1 ano (ou seja, perda de peso, dieta vegetariana)
- Ter acesso venoso suficiente para permitir a coleta de sangue
- Disposto a seguir o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar um consentimento informado
- Idade < 50 anos
- Tomar suplementos dietéticos que possam afetar o resultado do interesse (ou seja, proteínas dietéticas e suplementos vitamínicos)
- Ter/teve mudanças alimentares significativas no último 1 ano
- Não ter acesso venoso suficiente para permitir a coleta de sangue
- Não está disposto a seguir o procedimento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade do sono 1 (GSS)
Prazo: Dia 1
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Pontuação global do sono (GSS): 0-21 (unidade arbitrária; au) Um valor mais baixo indica melhor qualidade do sono |
Dia 1
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Avaliação da qualidade do sono 2
Prazo: Dia 1
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Questionário de avaliação do sono Pontuação: 0-56 (unidade arbitrária) A pontuação mais baixa sugere um sono melhor |
Dia 1
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Avaliação dietética
Prazo: Dia 1
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Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
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Dia 1
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Avaliação dietética 2 (carotenóides dietéticos)
Prazo: Dia 3
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Recordatório dietético de 3 dias de 24 horas: Os participantes receberão um diagrama mostrando os tamanhos das porções que eles podem consultar para medições.
Apenas 3 dos 7 dias da semana são necessários para que os participantes registrem sua ingestão alimentar.
Os resultados são relatados como o valor médio dos nutrientes analisados (carotenóides dietéticos) ao longo dos 3 dias em que os dados dietéticos foram coletados.
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Dia 3
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Concentração de aminoácidos no sangue (triptofano plasmático)
Prazo: Dia 1
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Análise de aminoácidos no soro sanguíneo coletado para perfil de aminoácidos no sangue.
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Dia 1
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Avaliação dietética 2 (macronutrientes dietéticos)
Prazo: Dia 3
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Recordatório dietético de 3 dias de 24 horas: Os participantes receberão um diagrama mostrando os tamanhos das porções que eles podem consultar para medições.
Apenas 3 dos 7 dias da semana são necessários para que os participantes registrem sua ingestão alimentar.
Os resultados são relatados como o valor médio dos nutrientes analisados (gordura dietética) ao longo dos 3 dias em que os dados dietéticos foram coletados.
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Dia 3
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Avaliação da Qualidade do Sono 1 (Duração do Sono)
Prazo: Dia 1
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Duração do sono (horas) |
Dia 1
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Avaliação da Qualidade do Sono 1 (Latência do Sono)
Prazo: Dia 1
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Latência do sono (minutos) |
Dia 1
|
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Avaliação da Qualidade do Sono 1 (Eficiência do Sono)
Prazo: Dia 1
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Eficiência do sono (%) |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Dia 1
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Pressão arterial por meio de aparelhos eletrônicos que trabalham com a técnica oscilométrica.
A pressão arterial sistólica e diastólica são coletadas e relatadas
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Dia 1
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|
Medidas antropométricas 1
Prazo: Dia 1
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Altura (kg)
|
Dia 1
|
|
Medidas antropométricas 2
Prazo: Dia 1
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Peso (kg)
|
Dia 1
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Medidas antropométricas 3
Prazo: Dia 1
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Circunferência da cintura (cm)
|
Dia 1
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Estado dos carotenóides da pele
Prazo: Dia 1
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Meça com espectroscopia Raman de ressonância.
Uma pontuação mais alta é indicativa de níveis elevados de carotenóides na pele e, portanto, um melhor resultado
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Dia 1
|
|
Avaliação do Estresse Percebido
Prazo: Dia 1
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Questionário de avaliação de estresse percebido (PSS) Pontuação: 0-40 (unidade arbitrária; au) Uma pontuação mais alta indica maior estresse percebido |
Dia 1
|
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Perfil de lipídios e glicose no sangue
Prazo: Dia 1
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Triglicerídeos plasmáticos, colesterol total, ldl-colesterol, hdl-colesterol e concentração de glicose
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Dia 1
|
|
Concentração de Carotenóides Plasmáticos
Prazo: Dia 1
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Análises quantitativas por cromatografia líquida de alta eficiência de carotenóides em amostras de plasma
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smagula SF, Koh WP, Wang R, Yuan JM. Chronic disease and lifestyle factors associated with change in sleep duration among older adults in the Singapore Chinese Health Study. J Sleep Res. 2016 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1111/jsr.12342.
- Pan A, De Silva DA, Yuan JM, Koh WP. Sleep duration and risk of stroke mortality among Chinese adults: Singapore Chinese health study. Stroke. 2014 Jun;45(6):1620-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005181. Epub 2014 Apr 17.
- Dashti HS, Scheer FA, Jacques PF, Lamon-Fava S, Ordovas JM. Short sleep duration and dietary intake: epidemiologic evidence, mechanisms, and health implications. Adv Nutr. 2015 Nov 13;6(6):648-59. doi: 10.3945/an.115.008623. Print 2015 Nov.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Cópias eletrônicas dos dados com informações identificáveis do participante serão mantidas em um computador seguro com acesso limitado ao investigador principal e sua equipe de pesquisa.
Todos os dados serão desidentificados antes das análises estatísticas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .