Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między spożyciem żywności / składników odżywczych a jakością snu w populacji w średnim i starszym wieku

17 maja 2020 zaktualizowane przez: Jung Eun Kim, National University, Singapore
Sen jest niezbędny dla zdrowia. Jakość snu, mierzona za pomocą wskaźników snu, jest związana z częstością występowania otyłości, cukrzycy typu 2, chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego i przedwczesnej śmierci. Schemat snu zmienia się wraz z wiekiem. Zwykle mają trudniejszy czas z zasypianiem i więcej problemów z utrzymaniem snu niż wtedy, gdy byli młodsi. Badania wykazały, że spożycie żywności/składników odżywczych może być związane z czasem trwania, jakością i wzorcami snu. Populacja Singapuru szybko się starzeje, a poprawa wskaźników snu może zaowocować promocją zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Sen jest niezbędny dla zdrowia, a wskaźniki snu, w tym czas trwania, jakość i wzorce, są związane z występowaniem chorób przewlekłych i przedwczesnej śmierci. Zmiany wzorców snu są częścią procesu starzenia się, a wraz z wiekiem ludzie mają zwykle trudniejsze zasypianie i więcej problemów z utrzymaniem snu niż wtedy, gdy byli młodsi. Niektóre badania przekrojowe wykazały, że spożycie żywności/składników odżywczych może być związane z czasem trwania, jakością i wzorcami snu. W ostatniej dekadzie populacja Singapuru się starzeje. Jednak ograniczone badania dotyczyły związku między spożyciem żywności/składników odżywczych a wskaźnikami snu w populacji w średnim i starszym wieku w Singapurze. Dlatego przy rosnącej liczbie osób starszych badania nad poprawą jakości ich snu mogą odegrać znaczącą rolę w poprawie jakości ich życia. Jest to badanie przekrojowe, a pacjenci wymagają 1-dniowej wizyty (TYLKO JEDNA WIZYTA). Zrekrutowana zostanie generalnie zdrowa populacja w średnim i starszym wieku, która po telefonicznym badaniu przesiewowym i zatwierdzonym wypełni kwestionariusz historii medycznej i zostanie przywieziona w dniu wizyty. Podczas wizyty badani pozostaną około 3 godzin, aby ukończyć testy. Po wypełnieniu formularza zgody zostanie przeprowadzone pobranie krwi na czczo oraz ocena ogólnego stanu zdrowia. Następnie badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości snu i spożycia pokarmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Investigational Medical Unit (IMU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe w średnim i starszym wieku (w wieku od 50 do 75 lat), które ogólnie cieszą się dobrym zdrowiem i nie przyjmują regularnie suplementów białkowych lub witaminowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek od 50 do 75 lat
  3. Nieprzyjmowanie suplementów diety, które mogą mieć wpływ na realizację zainteresowań (tj. suplementy białkowe i witaminowe)
  4. Brak znaczących zmian w diecie w ciągu ostatniego roku (tj. odchudzanie, dieta wegetariańska)
  5. Posiadanie wystarczającego dostępu żylnego, aby umożliwić pobranie krwi
  6. Chęć przestrzegania procedury badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek < 50 lat
  3. Przyjmowanie suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wynik zainteresowania (tj. białka dietetyczne i suplementy witaminowe)
  4. Mając/miałem znaczące zmiany w diecie w ciągu ostatniego roku
  5. Brak wystarczającego dostępu żylnego, aby umożliwić pobranie krwi
  6. Niechęć do przestrzegania procedury badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości snu 1 (GSS)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

Global Sleep Score (GSS): 0-21 (jednostka dowolna; au) Niższa wartość oznacza lepszą jakość snu
Dzień 1
Ocena jakości snu 2
Ramy czasowe: Dzień 1

Kwestionariusz oceny snu

Wynik: 0-56 (jednostka dowolna) Niższy wynik sugeruje lepszy sen
Dzień 1
Ocena diety
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Dzień 1
Ocena diety 2 (karotenoidy w diecie)
Ramy czasowe: Dzień 3
3-dniowe 24-godzinne przypomnienie diety: Uczestnicy otrzymają diagram przedstawiający rozmiary porcji, do których mogą się odnieść przy pomiarach. Tylko 3 z 7 dni tygodnia są wymagane, aby uczestnicy odnotowali swoje spożycie pokarmu. Wyniki podano jako średnią wartość analizowanych składników odżywczych (karotenoidów dietetycznych) w ciągu 3 dni, w których zbierano dane dietetyczne.
Dzień 3
Stężenie aminokwasów we krwi (tryptofan w osoczu)
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza aminokwasów na pobranej surowicy krwi pod kątem profilu aminokwasowego krwi.
Dzień 1
Ocena żywieniowa 2 (makroskładniki odżywcze w diecie)
Ramy czasowe: Dzień 3
3-dniowe 24-godzinne przypomnienie diety: Uczestnicy otrzymają diagram przedstawiający rozmiary porcji, do których mogą się odnieść przy pomiarach. Tylko 3 z 7 dni tygodnia są wymagane, aby uczestnicy odnotowali swoje spożycie pokarmu. Wyniki podano jako średnią wartość analizowanych składników odżywczych (tłuszczu w diecie) w ciągu 3 dni, w których zbierano dane dotyczące diety.
Dzień 3
Ocena jakości snu 1 (czas trwania snu)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

Czas snu (godziny)
Dzień 1
Ocena jakości snu 1 (opóźnienie snu)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

Opóźnienie snu (minuty)
Dzień 1
Ocena jakości snu 1 (wydajność snu)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

Efektywność snu (%)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Ciśnienie krwi za pomocą urządzeń elektronicznych, które działają na technice oscylometrycznej. Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi są zbierane i raportowane
Dzień 1
Pomiary antropometryczne 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Wzrost (kg)
Dzień 1
Pomiary antropometryczne 2
Ramy czasowe: Dzień 1
Waga (kg)
Dzień 1
Pomiary antropometryczne 3
Ramy czasowe: Dzień 1
Obwód talii (cm)
Dzień 1
Stan karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej. Wyższy wynik wskazuje na podwyższony poziom karotenoidów w skórze, a tym samym na lepszy wynik
Dzień 1
Ocena postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Dzień 1

Kwestionariusz oceny odczuwanego stresu (PSS).

Wynik: 0-40 (jednostka dowolna; au) Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu
Dzień 1
Profil lipidów i glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Triglicerydy w osoczu, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i stężenie glukozy
Dzień 1
Stężenie karotenoidów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Analiza ilościowa karotenoidów w próbkach osocza za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Eun Kim, PhD, RD, NUS (Chemistry, FST)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Elektroniczne kopie danych wraz z informacjami umożliwiającymi identyfikację uczestników będą przechowywane na bezpiecznym komputerze, do którego dostęp będzie mieć tylko główny badacz i jego personel badawczy. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed analizą statystyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj