- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03555006
원격 초음파 실험: 전기 방사선 조수와 원격 방사선과 간의 협력 프로토콜 (TELECHO)
원격 초음파 실험: 초음파에 의한 일부 탐색 표시의 실현을 위한 전기 방사선과 보조원과 원격 방사선과 의사 간의 협력 프로토콜
연구 개요
상세 설명
의료 영상 검사에 대한 요청 건수는 분명히 증가하고 있지만 방사선 전문의 사이에는 인력이 부족합니다. 해결책은 의무를 돌보기 위해 영토 원격 방사선학을 조직하기 위한 정보 전송 기술의 개선입니다. 현재 초음파 분야에서는 검사 중에 분석과 전문 지식이 이루어지고 고정된 영상을 읽는 것만으로는 검사 해석이 불가능하기 때문에 영상 전달을 할 수 없습니다.
다른 선진국의 대부분은 초음파에 전념하는 준의료 직업을 인정합니다. 원격 초음파는 예를 들어 고위험 임신 중에 전문 리조트에서 사용됩니다.
프랑스 사회에서는 간병인이 환자 옆에 배치한 원격 초음파 로봇을 상용화하고 원격 방사선 전문의는 로봇의 원격 명령으로 정보 및 이미지 획득을 실현합니다.
CHR Metz-Thionville은 2012년부터 Lorraine ARS 및 HAS(프랑스 보건 기구)의 승인을 받아 현재 국가적으로 영향을 미치고 있는 초음파 실습을 위한 전기 방사선과 보조원과 방사선 전문의 간의 협력 프로토콜을 보유하고 있습니다.
본 연구의 목적은 같은 초음파에 대한 두 해석 사이의 일치의 비열등성을 평가하는 것이다. 원격 방사선 전문의 한 명.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 응급 상황을 제외하고 복부-골반 초음파가 필요한 분
- 대체 시험 없이
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 동의를 표현할 능력이 없는 환자
- 검사 실현 중 원격 방사선 전문의 또는 두 번째 로컬 방사선 전문의를 사용할 수 없음
- 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 로컬 대 원격 그룹
검사는 부서의 방사선 전문의와 원격 방사선 전문의가 첫 번째 통역을 보지 않고 통역합니다.
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검사는 부서의 방사선 전문의와 원격 방사선 전문의가 첫 번째 해석을 맹목적으로 해석하고 사후에는 세 번째 방사선 전문의가 해석합니다.
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다른: 로컬 대 로컬 그룹
검사는 두 부서의 방사선 전문의가 해석합니다.
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검사는 두 부서의 방사선 전문의가 해석하고 세 번째 방사선 전문의가 사후 해석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고서 간 일관성 비율
기간: 1일차
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RADPEER 점수로 세 번째 방사선 전문의가 맹검으로 평가할 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth PARIZEL, MD, CHR Metz Thionville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-04-CHRMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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